Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu biomarkerów w płynie dziąsłowym pacjentów z różnymi chorobami przyzębia

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Hazal Akkaya, Izmir Katip Celebi University

Ocena poziomu deiminazy peptydyloargininowej 4 (PAD4), galektyny-3 i TNF-α w płynie dziąsłowym pacjentów z różnymi chorobami przyzębia

Cele: Celem tego badania jest; wykrywanie poziomów deiminazy peptydyloargininowej4 (PAD4), galektyny-3 i czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α) w próbkach płynu dziąsłowego (GCF) zdrowych przyzębia pacjentów z zapaleniem dziąseł i przyzębia oraz możliwej korelacji między tymi wartościami a parametrami klinicznymi choroby przyzębia. Materiał i metody: Próbki GCF pobrano od 60 ogólnoustrojowo zdrowych niepalących osób z zapaleniem przyzębia (P, n=20), zapaleniem dziąseł (G, n=20) i zdrowym przyzębiem (S, n=20). Zarejestrowano również kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej, w tym głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), krwawienie podczas sondowania (BOP), wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI). Test immunoenzymatyczny (ELISA) zastosowano do określenia poziomów PAD4, galektyny-3 i TNF-α w próbkach biologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Systemowo zdrowi (Określenie zdrowych ochotników będzie oparte na oświadczeniach pacjentów w anamnezie. Nie będą przeprowadzane dodatkowe egzaminy.)
  • Co najmniej dwadzieścia zębów stałych w jamie ustnej
  • Niepalący
  • Brak leków do ciągłego stosowania
  • Osoby, które nie stosowały antybiotyków, leków przeciwzapalnych i ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Nie w okresie ciąży i laktacji.
  • Dla grupy z zapaleniem przyzębia, która nie otrzymywała leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dla grupy chorób przyzębia; Zgodnie z oceną przeprowadzoną w 6 rejonach każdego zęba, osoby z 30% lub większym krwawieniem w obszarze sondowania, co najmniej 2 zęby nie przylegające do każdej ćwiartki szczęki o głębokości 5 mm lub większej i utracie przyczepu co najmniej 4 mm, 1/3 i więcej na radiografii (poziomej i/lub pionowej) utraty kości
  • Dla grupy zapalenia dziąseł; Zgodnie z oceną przeprowadzoną w 6 obszarach każdego zęba, osoby z 10% lub większym krwawieniem w obszarze sondowania, mające głębokość sondowania mniejszą niż 4 mm i bez utraty przyczepu
  • Dla zdrowej grupy; Zgodnie z oceną przeprowadzoną w 6 regionach każdego zęba, do badania włączono osoby z mniej niż 10% krwawieniem w obszarze sondowania, głębokością sondowania mniejszą niż 4 mm i bez utraty przyczepu.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba jamy ustnej lub układowa
  • Regularne stosowanie leków ogólnoustrojowych
  • Podczas ciąży lub laktacji
  • Przeszedł leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywały antybiotyki, leki przeciwzapalne lub ogólnoustrojowe kortykosteroidy
  • Osoby palące nie są objęte badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe przyzębie
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano GCF.
Test diagnostyczny: Uzyskiwanie GCF
Za pomocą pasków bibuły pobrano 4 próbki płynu dziąsłowego, po 1 z każdego kwadrantu szczęki pacjenta.
Eksperymentalny: Zapalenie dziąseł
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano GCF.
Test diagnostyczny: Uzyskiwanie GCF
Za pomocą pasków bibuły pobrano 4 próbki płynu dziąsłowego, po 1 z każdego kwadrantu szczęki pacjenta.
Eksperymentalny: Zapalenie ozębnej
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano GCF.
Test diagnostyczny: Uzyskiwanie GCF
Za pomocą pasków bibuły pobrano 4 próbki płynu dziąsłowego, po 1 z każdego kwadrantu szczęki pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość galektyny-3 w GCF
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
Całkowita ilość galektyny-3 w GCF
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
Całkowita ilość PAD4 w GCF
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
Całkowita ilość PAD4 w GCF
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość TNF-α w GCF
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
Całkowita ilość TNF-α w GCF
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet Sağlam, İzmir Katip Çelebi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-TDU-DİŞF-0008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzyskiwanie GCF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj