Utvärdering av biomarkörnivåer i gingival crevikulär vätska hos patienter med olika parodontala sjukdomar
1 mars 2021 uppdaterad av: Hazal Akkaya, Izmir Katip Celebi University
Utvärdering av Peptidyl Arginine Deiminase 4 (PAD4), Galectin-3 och TNF-α nivåer i Gingival Crevicular Fluid hos patienter med olika periodontala sjukdomar
Mål: Syftet med denna studie är; detektion av nivåer av peptidylarginine-deiminas4 (PAD4), galectin-3 och tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) i prover av tandköttskrevikularvätska (GCF) från parodontalt friska patienter, gingivit- och parodontitpatienter och den möjliga korrelationen mellan dessa värden och kliniska parametrar för parodontala sjukdomar.
Material och metoder: Prover av GCF erhölls från 60 systemiskt friska icke-rökare individer med parodontit (P, n=20), gingivit (G, n=20) och frisk parodontium (S, n=20).
Kliniska parodontala mätningar i hela munnen inklusive sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL), blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) registrerades också.
Enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) användes för att bestämma PAD4-, galectin-3- och TNF-a-nivåer i de biologiska proverna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska (Bestämningen av friska frivilliga kommer att baseras på uttalanden från patienterna i anamnesen. Inga ytterligare undersökningar kommer att göras.)
- Minst tjugo permanenta tänder i munnen
- Icke rökare
- Ingen medicin för kontinuerlig användning
- De som inte har använt antibiotika, antiinflammatoriska och systemiska kortikosteroidläkemedel under de senaste 6 månaderna.
- Inte under graviditet eller amning.
- För parodontitgruppen som inte fått parodontitbehandling de senaste 6 månaderna
- För parodontitgruppen; Enligt utvärderingen gjord i 6 regioner av varje tand, individer med 30 % eller mer blödning på sonderingsområdet, minst 2 tänder som inte gränsar till varje kvartskäft med ett djup på 5 mm eller mer och 4 mm eller mer fästförlust, koronal 1/3 och mer vid radiografi (horisontell och/eller vertikal) benförlust
- För gingivitgruppen; Enligt utvärderingen gjord i 6 regioner av varje tand, individer med 10 % eller mer blödningar på sonderingsområdet, som har ett sonderingsdjup på mindre än 4 mm och ingen fästförlust
- För frisk grupp; Enligt utvärderingen gjord i 6 regioner av varje tand inkluderades individer med mindre än 10 % blödning på sonderingsområdet, med ett sonderingsdjup på mindre än 4 mm och ingen förlust av fäste i studien.
Exklusions kriterier:
- Varje oral eller systemisk sjukdom
- Använder regelbundet ett systemiskt läkemedel
- Under graviditet eller amning
- Fick parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna.
- De som fått antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin under de senaste 6 månaderna
- Rökare ingår inte i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frisk parodontium
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och GCF erhölls.
|
4 prover av gingival crevikulär vätska, 1 från varje kvadrant av patientens käke, uppsamlades med hjälp av pappersremsor.
|
|
Experimentell: Gingivit
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och GCF erhölls.
|
4 prover av gingival crevikulär vätska, 1 från varje kvadrant av patientens käke, uppsamlades med hjälp av pappersremsor.
|
|
Experimentell: Parodontit
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och GCF erhölls.
|
4 prover av gingival crevikulär vätska, 1 från varje kvadrant av patientens käke, uppsamlades med hjälp av pappersremsor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den totala mängden Galectin-3 i GCF
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
Den totala mängden Galectin-3 i GCF
|
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
|
Den totala mängden PAD4 i GCF
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
Den totala mängden PAD4 i GCF
|
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den totala mängden TNF-a i GCF
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
Den totala mängden TNF-a i GCF
|
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2021
Första postat (Faktisk)
2 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-TDU-DİŞF-0008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .