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Avaliação dos Níveis de Biomarcadores no Líquido Crevicular Gengival de Pacientes com Diferentes Doenças Periodontais

1 de março de 2021 atualizado por: Hazal Akkaya, Izmir Katip Celebi University

Avaliação dos Níveis de Peptidil Arginina Deiminase 4 (PAD4), Galectina-3 e TNF-α no Líquido Crevicular Gengival de Pacientes com Diferentes Doenças Periodontais

Objetivos: O objetivo deste estudo é; detecção de níveis de peptidil arginina deiminase4 (PAD4), galectina-3 e fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) em amostras de fluido crevicular gengival (GCF) de pacientes periodontalmente saudáveis, com gengivite e periodontite e a possível correlação entre esses valores e parâmetros clínicos de doenças periodontais. Materiais e métodos: Amostras de GCF foram obtidas de 60 indivíduos sistemicamente saudáveis ​​não fumantes com periodontite (P, n=20), gengivite (G, n=20) e periodonto saudável (S, n=20). Medições periodontais clínicas de boca inteira, incluindo profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) também foram registrados. Ensaio imunoenzimático (ELISA) foi utilizado para determinar os níveis de PAD4, galectina-3 e TNF-α nas amostras biológicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sistemicamente saudáveis ​​(A determinação de voluntários saudáveis ​​será baseada nas declarações dos pacientes na anamnese. Nenhum exame adicional será feito.)
  • Pelo menos vinte dentes permanentes na boca
  • Não fumante
  • Sem medicação de uso contínuo
  • Aqueles que não usaram antibióticos, anti-inflamatórios e corticosteróides sistêmicos nos últimos 6 meses.
  • Não em período de gravidez ou lactação.
  • Para o grupo de periodontite que não recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • Para o grupo de periodontite; De acordo com a avaliação feita em 6 regiões de cada dente, indivíduos com 30% ou mais de sangramento na área de sondagem, pelo menos 2 dentes não adjacentes a cada quarto de mandíbula com profundidade de 5 mm ou mais e 4 mm ou mais de perda de inserção, coronal 1/3 e mais na radiografia (horizontal e/ou vertical) perda óssea
  • Para o grupo de gengivite; De acordo com a avaliação feita em 6 regiões de cada dente, indivíduos com 10% ou mais de sangramento na área de sondagem, com profundidade de sondagem menor que 4mm e sem perda de inserção
  • Para grupo saudável; De acordo com a avaliação feita em 6 regiões de cada dente, foram incluídos no estudo indivíduos com menos de 10% de sangramento na área de sondagem, com profundidade de sondagem menor que 4mm e sem perda de inserção.

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença oral ou sistêmica
  • Uso regular de medicamento sistêmico
  • Durante a gravidez ou lactação
  • Recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
  • Aqueles que receberam medicação antibiótica, anti-inflamatória ou corticóide sistêmico nos últimos 6 meses
  • Fumantes não estão incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Periodonto Saudável
Medições clínicas periodontais de boca inteira registradas e GCF obtido.
Teste de diagnostico: Obtenção de GCF
4 amostras de fluido crevicular gengival, 1 de cada quadrante da mandíbula do paciente, foram coletadas por meio de tiras de papel.
Experimental: Gengivite
Medições clínicas periodontais de boca inteira registradas e GCF obtido.
Teste de diagnostico: Obtenção de GCF
4 amostras de fluido crevicular gengival, 1 de cada quadrante da mandíbula do paciente, foram coletadas por meio de tiras de papel.
Experimental: Periodontite
Medições clínicas periodontais de boca inteira registradas e GCF obtido.
Teste de diagnostico: Obtenção de GCF
4 amostras de fluido crevicular gengival, 1 de cada quadrante da mandíbula do paciente, foram coletadas por meio de tiras de papel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A quantidade total de Galectina-3 em GCF
Prazo: 24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
A quantidade total de Galectina-3 em GCF
24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
A quantidade total de PAD4 em GCF
Prazo: 24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
A quantidade total de PAD4 em GCF
24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A quantidade total de TNF-α em GCF
Prazo: 24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
A quantidade total de TNF-α em GCF
24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Izmir Katip Celebi University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-TDU-DİŞF-0008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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