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本体感觉锻炼计划对腕掌关节骨性关节炎患者的有效性

2021年2月25日 更新者:Raquel Cantero-Téllez、University of Malaga

拇指本体感觉锻炼对腕掌关节骨关节炎患者的临床效果:一项前瞻性准实验研究

目的:确定本体感受训练计划作为传统方案的补充疗法在拇指 CMC 关节 OA 患者的位置控制、疼痛强度、上肢功能和职业表现方面的有效性。

方法:对照组(n=26)和实验组(n=26)均接受了为期 12 周的标准保守拇指 CMC 关节 OA 治疗。 实验组在同一干预期间接受本体感受训练计划,每周进行两次(24 次)。 根据视觉模拟量表 (VAS) 测量活动时疼痛的严重程度。 QuickDASH问卷用于测量上肢功能。 患者的职业表现使用加拿大职业表现测量 (COPM) 进行测量,本体感觉使用关节位置感 (JPS) 测试进行评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Málaga、西班牙、29014
        • Raquel Cantero-Téllez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

如果患者满足以下纳入标准,则患者被纳入; 18 岁以上,根据伊顿分类阶段 (14),惯用手被诊断为 I、II 或 III 级拇指 CMC 关节 OA,期间视觉模拟量表 (VAS) 的最低疼痛等级为 4/10治疗初始评估时的日常生活活动 (ADL),以及阅读和理解患者信息表和练习的能力。

排除标准:

如果患者患有影响上肢的神经系统疾病,在过去 6 个月内接受过针对同一肢体的手部或拇指疼痛的特定治疗,包括对腕部、手指或拇指进行关节内注射,则被排除在参与之外骨折或严重的手部受伤或先前对手腕或手部进行过手术,或患有手部或手指腱鞘炎和/或 Dupuytren 病。 我们还排除了无法理解知情同意书和/或锻炼计划的认知障碍患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组

晚上拇指矫形器。 在没有疼痛的情况下,将 4 周内的每日锻炼计划分成 3 组,每组重复 10 次。 练习将包括主动

- 第一背侧骨间 (FDI) 肌肉的阻力练习、CMC 关节的手动牵引和内收拇指肌肉的放松。

日常生活活动再教育
拇指矫形器
CMC 关节手动撑开
实验性的:实验组
实验组还将进行本体感受锻炼计划,分为三个阶段,每阶段2周。
日常生活活动再教育
拇指矫形器
CMC 关节手动撑开
识别拇指位置和拇指力觉的练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
联合位置感 (JPS)
大体时间:12周
使用主动关节位置感 (JPS) 的本体感觉已在研究中用于建立治疗干预和本体感觉之间的相关性。 将选择 30o CMC 外展的目标位置。 关节角度将使用标准透明塑料测角仪测量。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:基线 - 3-12 周
VAS 已被证明是一种可靠且有效的疼痛评估工具,经常用于临床和研究目的。 它由固定在两端的 10 厘米长的线组成。 左边的锚标写着“无痛”,右边的锚标写着“极度疼痛”;患者用一条线表示他们的疼痛程度。
基线 - 3-12 周
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间:基线 - 3-12 周
患者的职业表现将通过加拿大职业表现测量 (COPM) 来衡量。 COPM 使受试者能够确定手部治疗的目标并参与特定于受试者的治疗过程。 已经确定,COPM 在评估 CMC 拇指 OA 患者自我认知与满意度之间的关系时具有良好的收敛效度和响应性。
基线 - 3-12 周
快速冲刺
大体时间:基线 - 3-12 周
QuickDASH 问卷将用于测量上肢功能。 该工具包含 11 个项目,总分从 0 到 100,其中 0 表示没有限制,100 表示完全残疾。 八个项目包括有关患者进行某些日常活动的能力的问题。
基线 - 3-12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月2日

初级完成 (实际的)

2020年1月30日

研究完成 (实际的)

2020年7月18日

研究注册日期

首次提交

2021年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月25日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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