Effektiviteten av proprioceptiva träningsprogram hos patienter med karpometakarpalledsartros
Kliniska effekter av en proprioceptiv tumövning för individer med karpometakarpalledsartros: en prospektiv kvasi-experimentell studie
Mål: Att fastställa effektiviteten av ett proprioceptivt träningsprogram som en kompletterande terapi för ett traditionellt protokoll inom positionskontroll, smärtintensitet, funktion av övre extremiteterna och yrkesprestanda för patienter med tum-CMC-ledarrost.
Metoder: Konservativa standardbehandlingar för tumme CMC led OA-behandlingar mottogs för både kontrollgruppen (n=26) och experimentgruppen (n=26) under en period av 12 veckor. Experimentgruppen fick ett proprioceptivt träningsprogram under samma interventionsperiod, som genomfördes två gånger i veckan (24 sessioner). Svårighetsgraden av smärta med aktivitet mättes enligt den visuella analoga skalan (VAS). QuickDASH frågeformulär användes för att mäta övre extremitetsfunktion. Patientens yrkesmässiga prestation mättes med Canadian Occupational Performance Measure (COPM) och proprioception utvärderades med JPS-testning (Joint position sense).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Málaga, Spanien, 29014
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter inkluderades om de uppfyllde följande inklusionskriterier; över 18 år med diagnosen grad I, II eller III tumme CMC led OA i sin dominanta hand enligt Eaton Classification Stage (14), ett minsta smärtvärde på 4/10 på Visual Analogue Scale (VAS) under aktiviteter i det dagliga livet (ADL) vid tidpunkten för terapins första utvärdering, och förmågan att läsa och förstå patientinformationsbladen och övningarna.
Exklusions kriterier:
Patienter uteslöts från deltagande om de hade en neurologisk störning som påverkade den övre extremiteten, hade fått specifik behandling för hand- eller tumsmärta i samma extremitet under de senaste 6 månaderna, inklusive en intraartikulär ledinjektion i handleden, fingrar eller tumme. frakturer eller en betydande handskada eller tidigare operation i handleden eller handen, eller haft hand- eller fingertenosynovit och/eller Dupuytrens sjukdom. Vi uteslöt också patienter med kognitiva funktionsnedsättningar som inte kunde förstå det informerade samtycket och/eller träningsprogrammet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Tumortos på natten. Dagligt träningsprogram under 4 veckor grupperat i 3 set med 10 repetitioner i frånvaro av smärta. Övningar kommer att bestå av aktiva - Resistiva övningar för den första dorsala interosseous (FDI) muskeln, manuell distraktion av CMC-leden och avslappning av adduktortummuskeln. |
Omskolning i det dagliga livet
Tummen natt ortos
Manuell distraktion av CMC-leden
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer också att genomföra ett proprioceptivt träningsprogram uppdelat i tre faser om 2 veckor per fas.
|
Omskolning i det dagliga livet
Tummen natt ortos
Manuell distraktion av CMC-leden
Övningar för att känna igen tumposition och tumkraftskänsla.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledposition Sense (JPS)
Tidsram: 12 veckor
|
Proprioception med aktiv ledpositionskänsla (JPS) har använts i studier för att fastställa en korrelation mellan terapiintervention och proprioception.
Målpositionen för 30o CMC-bortförande kommer att väljas.
Ledvinkeln kommer att mätas med en standard goniometer av klar plast.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: baslinje - 3-12 veckor
|
VAS har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt instrument för smärtbedömning som används flitigt för kliniska och forskningsändamål.
Den består av en 10 cm lina som är förankrad i varje ände.
Det vänstra ankaret visar "ingen smärta" och det högra ankaret visar "värsta möjliga smärta"; patienterna markerade en linje för att representera deras smärtnivå.
|
baslinje - 3-12 veckor
|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: baslinje - 3-12 veckor
|
Patientens arbetsprestation kommer att mätas med Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
COPM gör det möjligt för försökspersoner att identifiera mål för handterapi och engagera sig i en ämnesspecifik terapeutisk process.
Det har fastställts att COPM har god konvergent validitet och lyhördhet för att utvärdera sambandet mellan patientens självuppfattning och tillfredsställelse för patienter med CMC tum-OA.
|
baslinje - 3-12 veckor
|
|
Quick-dash
Tidsram: baslinje - 3-12 veckor
|
QuickDASH-enkäten kommer att användas för att mäta övre extremitetsfunktion.
Det här verktyget består av 11 poster som ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 100 där 0 indikerar ingen begränsning och 100 indikerar fullständig funktionsnedsättning.
Åtta punkter inkluderar frågor om patientens förmåga att utföra vissa dagliga aktiviteter.
|
baslinje - 3-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .