- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04777526
Efficacité du programme d'exercices proprioceptifs chez les patients atteints d'arthrose de l'articulation carpométacarpienne
Effets cliniques d'un exercice proprioceptif du pouce chez les personnes atteintes d'arthrose de l'articulation carpométacarpienne : une étude prospective quasi expérimentale
Objectif : Établir l'efficacité d'un programme d'entraînement proprioceptif en tant que thérapie complémentaire d'un protocole traditionnel de contrôle de position, d'intensité de la douleur, de fonction du membre supérieur et de performance d'occupation pour les patients atteints d'arthrose de l'articulation CMC du pouce.
Méthodes : Des traitements conservateurs standard de l'arthrose de l'articulation CMC du pouce ont été reçus à la fois pour le groupe témoin (n = 26) et le groupe expérimental (n = 26) pendant une période de 12 semaines. Le groupe expérimental a reçu un programme d'entraînement proprioceptif au cours de la même période d'intervention, qui a été effectué deux fois par semaine (24 séances). L'intensité de la douleur à l'activité a été mesurée selon l'échelle visuelle analogique (EVA). Le questionnaire QuickDASH a été utilisé pour mesurer la fonction des membres supérieurs. Le rendement occupationnel du patient a été mesuré à l'aide du Canadian Occupational Performance Measure (COPM) et la proprioception a été évaluée à l'aide du test Joint position sense (JPS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Málaga, Espagne, 29014
- Raquel Cantero-Téllez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients étaient inclus s'ils répondaient aux critères d'inclusion suivants ; plus de 18 ans avec un diagnostic d'arthrose de l'articulation CMC du pouce de grade I, II ou III dans leur main dominante selon le stade de classification Eaton (14), une cote de douleur minimale de 4/10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pendant activités de la vie quotidienne (AVQ) au moment de l'évaluation initiale de la thérapie, et la capacité de lire et de comprendre les fiches d'information et les exercices destinés aux patients.
Critère d'exclusion:
Les patients étaient exclus de la participation s'ils avaient un trouble neurologique affectant le membre supérieur, avaient reçu un traitement spécifique pour la douleur de la main ou du pouce dans le même membre au cours des 6 derniers mois, y compris une injection intra-articulaire au niveau du poignet, des doigts ou du pouce, avaient fractures ou une blessure importante à la main ou une intervention chirurgicale antérieure au poignet ou à la main, ou eu une ténosynovite de la main ou des doigts et/ou la maladie de Dupuytren. Nous avons également exclu les patients atteints de troubles cognitifs qui n'étaient pas en mesure de comprendre le consentement éclairé et/ou le programme d'exercices.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Orthèse de pouce la nuit. Programme d'exercices quotidiens pendant 4 semaines regroupés en 3 séries de 10 répétitions en l'absence de douleur. Les exercices consisteront en des exercices actifs - exercices de résistance du premier muscle interosseux dorsal (FDI), distraction manuelle de l'articulation CMC et relâchement du muscle adducteur du pouce. |
Rééducation aux activités de la vie quotidienne
Orthèse pouce nuit
Distraction manuelle de l'articulation CMC
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental réalisera également un programme d'exercices proprioceptifs divisé en trois phases de 2 semaines par phase.
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Rééducation aux activités de la vie quotidienne
Orthèse pouce nuit
Distraction manuelle de l'articulation CMC
Exercices de reconnaissance de la position du pouce et du sens de la force du pouce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de position articulaire (JPS)
Délai: 12 semaines
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La proprioception utilisant le sens actif de la position des articulations (JPS) a été utilisée dans des études pour établir une corrélation entre l'intervention thérapeutique et la proprioception.
La position cible de 30o CMC abduction sera sélectionnée.
L'angle du joint sera mesuré à l'aide d'un goniomètre standard en plastique transparent.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base - 3 à 12 semaines
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L'EVA s'est avérée être un instrument fiable et valide pour l'évaluation de la douleur qui est fréquemment utilisé à des fins cliniques et de recherche.
Il se compose d'une ligne de 10 cm ancrée à chaque extrémité.
L'ancre de gauche indique « pas de douleur » et l'ancre de droite indique « la pire douleur possible » ; les patients ont marqué une ligne pour représenter leur niveau de douleur.
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ligne de base - 3 à 12 semaines
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: ligne de base - 3 à 12 semaines
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Le rendement occupationnel du patient sera mesuré à l'aide du Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Le COPM permet aux sujets d'identifier des objectifs pour la thérapie de la main et de s'engager dans un processus thérapeutique spécifique au sujet.
Il a été établi que le COPM a une bonne validité convergente et une bonne réactivité pour évaluer la relation entre l'auto-perception du patient et la satisfaction des patients atteints d'arthrose du pouce CMC.
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ligne de base - 3 à 12 semaines
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Tiret rapide
Délai: ligne de base - 3 à 12 semaines
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Le questionnaire QuickDASH sera utilisé pour mesurer la fonction des membres supérieurs.
Cet outil se compose de 11 items fournissant un score total allant de 0 à 100 où 0 indique aucune limitation et 100 suggère une invalidité totale.
Huit items comprennent des questions sur la capacité du patient à effectuer certaines activités quotidiennes.
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ligne de base - 3 à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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