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Efficacité du programme d'exercices proprioceptifs chez les patients atteints d'arthrose de l'articulation carpométacarpienne

25 février 2021 mis à jour par: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Effets cliniques d'un exercice proprioceptif du pouce chez les personnes atteintes d'arthrose de l'articulation carpométacarpienne : une étude prospective quasi expérimentale

Objectif : Établir l'efficacité d'un programme d'entraînement proprioceptif en tant que thérapie complémentaire d'un protocole traditionnel de contrôle de position, d'intensité de la douleur, de fonction du membre supérieur et de performance d'occupation pour les patients atteints d'arthrose de l'articulation CMC du pouce.

Méthodes : Des traitements conservateurs standard de l'arthrose de l'articulation CMC du pouce ont été reçus à la fois pour le groupe témoin (n = 26) et le groupe expérimental (n = 26) pendant une période de 12 semaines. Le groupe expérimental a reçu un programme d'entraînement proprioceptif au cours de la même période d'intervention, qui a été effectué deux fois par semaine (24 séances). L'intensité de la douleur à l'activité a été mesurée selon l'échelle visuelle analogique (EVA). Le questionnaire QuickDASH a été utilisé pour mesurer la fonction des membres supérieurs. Le rendement occupationnel du patient a été mesuré à l'aide du Canadian Occupational Performance Measure (COPM) et la proprioception a été évaluée à l'aide du test Joint position sense (JPS).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Málaga, Espagne, 29014
        • Raquel Cantero-Téllez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Les patients étaient inclus s'ils répondaient aux critères d'inclusion suivants ; plus de 18 ans avec un diagnostic d'arthrose de l'articulation CMC du pouce de grade I, II ou III dans leur main dominante selon le stade de classification Eaton (14), une cote de douleur minimale de 4/10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pendant activités de la vie quotidienne (AVQ) au moment de l'évaluation initiale de la thérapie, et la capacité de lire et de comprendre les fiches d'information et les exercices destinés aux patients.

Critère d'exclusion:

Les patients étaient exclus de la participation s'ils avaient un trouble neurologique affectant le membre supérieur, avaient reçu un traitement spécifique pour la douleur de la main ou du pouce dans le même membre au cours des 6 derniers mois, y compris une injection intra-articulaire au niveau du poignet, des doigts ou du pouce, avaient fractures ou une blessure importante à la main ou une intervention chirurgicale antérieure au poignet ou à la main, ou eu une ténosynovite de la main ou des doigts et/ou la maladie de Dupuytren. Nous avons également exclu les patients atteints de troubles cognitifs qui n'étaient pas en mesure de comprendre le consentement éclairé et/ou le programme d'exercices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Orthèse de pouce la nuit. Programme d'exercices quotidiens pendant 4 semaines regroupés en 3 séries de 10 répétitions en l'absence de douleur. Les exercices consisteront en des exercices actifs

- exercices de résistance du premier muscle interosseux dorsal (FDI), distraction manuelle de l'articulation CMC et relâchement du muscle adducteur du pouce.

Rééducation aux activités de la vie quotidienne
Orthèse pouce nuit
Distraction manuelle de l'articulation CMC
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental réalisera également un programme d'exercices proprioceptifs divisé en trois phases de 2 semaines par phase.
Rééducation aux activités de la vie quotidienne
Orthèse pouce nuit
Distraction manuelle de l'articulation CMC
Exercices de reconnaissance de la position du pouce et du sens de la force du pouce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sens de position articulaire (JPS)
Délai: 12 semaines
La proprioception utilisant le sens actif de la position des articulations (JPS) a été utilisée dans des études pour établir une corrélation entre l'intervention thérapeutique et la proprioception. La position cible de 30o CMC abduction sera sélectionnée. L'angle du joint sera mesuré à l'aide d'un goniomètre standard en plastique transparent.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base - 3 à 12 semaines
L'EVA s'est avérée être un instrument fiable et valide pour l'évaluation de la douleur qui est fréquemment utilisé à des fins cliniques et de recherche. Il se compose d'une ligne de 10 cm ancrée à chaque extrémité. L'ancre de gauche indique « pas de douleur » et l'ancre de droite indique « la pire douleur possible » ; les patients ont marqué une ligne pour représenter leur niveau de douleur.
ligne de base - 3 à 12 semaines
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: ligne de base - 3 à 12 semaines
Le rendement occupationnel du patient sera mesuré à l'aide du Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Le COPM permet aux sujets d'identifier des objectifs pour la thérapie de la main et de s'engager dans un processus thérapeutique spécifique au sujet. Il a été établi que le COPM a une bonne validité convergente et une bonne réactivité pour évaluer la relation entre l'auto-perception du patient et la satisfaction des patients atteints d'arthrose du pouce CMC.
ligne de base - 3 à 12 semaines
Tiret rapide
Délai: ligne de base - 3 à 12 semaines
Le questionnaire QuickDASH sera utilisé pour mesurer la fonction des membres supérieurs. Cet outil se compose de 11 items fournissant un score total allant de 0 à 100 où 0 indique aucune limitation et 100 suggère une invalidité totale. Huit items comprennent des questions sur la capacité du patient à effectuer certaines activités quotidiennes.
ligne de base - 3 à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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