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Efficacia del programma di esercizi propriocettivi nei pazienti con artrosi dell'articolazione carpometacarpale

25 febbraio 2021 aggiornato da: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Effetti clinici di un esercizio propriocettivo del pollice per individui con artrosi dell'articolazione carpometacarpale: uno studio prospettico quasi sperimentale

Obiettivo: stabilire l'efficacia di un programma di allenamento propriocettivo come terapia complementare per un protocollo tradizionale nel controllo della posizione, dell'intensità del dolore, della funzione dell'arto superiore e delle prestazioni occupazionali per i pazienti con OA dell'articolazione CMC del pollice.

Metodi: I trattamenti conservativi standard per l'artrosi dell'articolazione CMC del pollice sono stati ricevuti sia per il gruppo di controllo (n=26) che per il gruppo sperimentale (n=26) per un periodo di 12 settimane. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un programma di allenamento propriocettivo durante lo stesso periodo di intervento, condotto due volte alla settimana (24 sessioni). La gravità del dolore con l'attività è stata misurata secondo la scala analogica visiva (VAS). Il questionario QuickDASH è stato utilizzato per misurare la funzione degli arti superiori. Le prestazioni occupazionali del paziente sono state misurate con la Canadian Occupational Performance Measure (COPM) e la propriocezione è stata valutata utilizzando il test Joint position sense (JPS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Málaga, Spagna, 29014
        • Raquel Cantero-Téllez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti sono stati inclusi se soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione; di età superiore ai 18 anni con diagnosi di OA dell'articolazione CMC del pollice di grado I, II o III nella mano dominante secondo lo stadio di classificazione Eaton (14), una valutazione minima del dolore di 4/10 sulla scala analogica visiva (VAS) durante attività della vita quotidiana (ADL) al momento della valutazione iniziale della terapia e la capacità di leggere e comprendere le schede informative e gli esercizi del paziente.

Criteri di esclusione:

I pazienti sono stati esclusi dalla partecipazione se avevano un disturbo neurologico che interessava l'arto superiore, avevano ricevuto un trattamento specifico per il dolore alla mano o al pollice nello stesso arto negli ultimi 6 mesi inclusa un'iniezione intra-articolare al polso, alle dita o al pollice, avevano fratture o una lesione significativa della mano o un precedente intervento chirurgico al polso o alla mano, o aveva tenosinovite della mano o delle dita e/o malattia di Dupuytren. Abbiamo anche escluso i pazienti con deficit cognitivi che non erano in grado di comprendere il consenso informato e/o il programma di esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Tutore per il pollice durante la notte. Programma giornaliero di esercizi per 4 settimane raggruppati in 3 serie da 10 ripetizioni in assenza di dolore. Gli esercizi consisteranno in attivi

- esercizi resistivi per il primo muscolo interosseo dorsale (FDI), distrazione manuale dell'articolazione CMC e rilassamento del muscolo adduttore del pollice.
Altro: Programma di protezione congiunta
Rieducazione nelle attività della vita quotidiana
Altro: Tutore per pollice
Tutore notturno per il pollice
Altro: Distrazione manuale
Distrazione manuale dell'articolazione CMC
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale svilupperà inoltre un programma di esercizi propriocettivi suddiviso in tre fasi di 2 settimane ciascuna.
Altro: Programma di protezione congiunta
Rieducazione nelle attività della vita quotidiana
Altro: Tutore per pollice
Tutore notturno per il pollice
Altro: Distrazione manuale
Distrazione manuale dell'articolazione CMC
Altro: Esercizi di propriocezione
Esercizi per il riconoscimento della posizione del pollice e del senso della forza del pollice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso della posizione articolare (JPS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La propriocezione che utilizza il senso della posizione articolare attiva (JPS) è stata utilizzata negli studi per stabilire una correlazione tra l'intervento terapeutico e la propriocezione. Verrà selezionata la posizione target dell'abduzione di 30o CMC. L'angolo articolare sarà misurato utilizzando un goniometro di plastica trasparente standard.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale: 3-12 settimane
VAS ha dimostrato di essere uno strumento affidabile e valido per la valutazione del dolore che viene utilizzato frequentemente per scopi clinici e di ricerca. Consiste in una linea di 10 cm ancorata a ciascuna estremità. L'ancora di sinistra dice "nessun dolore" e l'ancora di destra dice "il peggior dolore possibile"; i pazienti hanno segnato una linea per rappresentare il loro livello di dolore.
basale: 3-12 settimane
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: basale: 3-12 settimane
Le prestazioni occupazionali del paziente saranno misurate con la Canadian Occupational Performance Measure (COPM). La COPM consente ai soggetti di identificare gli obiettivi per la terapia della mano e di impegnarsi in un processo terapeutico specifico per soggetto. È stato stabilito che la COPM ha una buona validità convergente e reattività per valutare la relazione tra l'auto-percezione del paziente e la soddisfazione per i pazienti con OA del pollice CMC.
basale: 3-12 settimane
Scatto veloce
Lasso di tempo: basale: 3-12 settimane
Il questionario QuickDASH verrà utilizzato per misurare la funzione degli arti superiori. Questo strumento è composto da 11 item che forniscono un punteggio totale che va da 0 a 100 dove 0 indica nessuna limitazione e 100 suggerisce una disabilità completa. Otto item includono domande sulla capacità del paziente di svolgere determinate attività quotidiane.
basale: 3-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaga

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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