Proprioseptiivisen harjoitusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on rannekellonivelen nivelrikko
Proprioseptiivisen peukaloharjoituksen kliiniset vaikutukset henkilöille, joilla on rannekellonivelen nivelrikko: tuleva lähes kokeellinen tutkimus
Tavoite: Todentaa proprioseptiivisen harjoitusohjelman tehokkuus täydentävänä hoitona perinteiselle protokollalle asennon hallinnassa, kivun voimakkuudessa, yläraajojen toiminnassa ja työsuorituksessa potilailla, joilla on peukalon CMC-nivel OA.
Menetelmät: Tavallisia konservatiivisia peukalon CMC-nivelen OA-hoitoja saatiin sekä kontrolliryhmälle (n=26) että koeryhmälle (n=26) 12 viikon ajan. Koeryhmä sai saman interventiojakson aikana proprioseptiivisen koulutusohjelman, joka toteutettiin kahdesti viikossa (24 istuntoa). Kivun vaikeus ja aktiivisuus mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaisesti. QuickDASH-kyselylomaketta käytettiin mittaamaan yläraajojen toimintaa. Potilaan ammatillista suorituskykyä mitattiin Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittauksella ja proprioseptio arvioitiin nivelten aistimittauksella (JPS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja, 29014
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otettiin mukaan, jos he täyttivät seuraavat sisällyttämiskriteerit; yli 18-vuotiaille, joilla on diagnosoitu luokan I, II tai III peukalon CMC-nivel OA hallitsevassa kädessään Eatonin luokitteluvaiheen (14) mukaan, minimikipuluokitus 4/10 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla aikana päivittäisen elämän toiminnot (ADL:t) hoidon alkuarvioinnin aikana ja kyky lukea ja ymmärtää potilastietolomakkeita ja harjoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois osallistumisesta, jos heillä oli yläraajojen neurologinen sairaus, he olivat saaneet erityishoitoa samassa raajassa käsien tai peukalon kipuun viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien nivelensisäinen nivelinjektio ranteeseen, sormiin tai peukaloon. murtumia tai merkittävä käsivamma tai aiempi ranteen tai käden leikkaus, tai sinulla on ollut käden tai sormen tenosynoviitti ja/tai Dupuytrenin tauti. Jätimme pois myös kognitiivisista häiriöistä kärsivät potilaat, jotka eivät pystyneet ymmärtämään tietoista suostumusta ja/tai harjoitusohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Peukalon ortoosi yöllä. Päivittäinen harjoitusohjelma 4 viikon ajan ryhmiteltynä 3 sarjaan 10 toistoa ilman kipua. Harjoitukset koostuvat aktiivisesta - resistiiviset harjoitukset ensimmäiselle selkäluun väliselle (FDI) lihakselle, CMC-nivelen manuaalinen häiriönpoisto ja peukalon adduktorisen lihaksen rentoutuminen. |
Uudelleenkoulutus jokapäiväisessä toiminnassa
Peukalon yöortoosi
CMC-nivelen häiriötekijä käsin
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä toteuttaa myös proprioseptiivisen harjoitteluohjelman, joka on jaettu kolmeen 2 viikon vaiheeseen.
|
Uudelleenkoulutus jokapäiväisessä toiminnassa
Peukalon yöortoosi
CMC-nivelen häiriötekijä käsin
Harjoitukset peukalon asennon ja peukalon voiman tunnistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joint position Sense (JPS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aktiivista nivelasentoa (JPS) hyödyntävää proprioseptiota on hyödynnetty tutkimuksissa terapian ja proprioseption välisen korrelaation selvittämiseksi.
30o CMC-sieppauksen kohdepaikka valitaan.
Liitoskulma mitataan tavallisella kirkkaalla muovisella goniometrillä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso - 3-12 viikkoa
|
VAS on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi välineeksi kivun arvioinnissa, jota käytetään usein kliinisissä ja tutkimustarkoituksiin.
Se koostuu 10 cm:n linjasta, joka on ankkuroitu molempiin päihin.
Vasemmanpuoleisessa ankkurissa lukee "ei kipua" ja oikeanpuoleisessa ankkurissa "pahin mahdollinen kipu"; potilaat merkitsivät viivan, joka kuvaa heidän kiputasoaan.
|
lähtötaso - 3-12 viikkoa
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: lähtötaso - 3-12 viikkoa
|
Potilaan ammatillista suorituskykyä mitataan Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarilla.
COPM:n avulla tutkittavat voivat tunnistaa käsihoidon tavoitteet ja osallistua aihekohtaiseen hoitoprosessiin.
On osoitettu, että COPM:llä on hyvä konvergentti validiteetti ja vaste potilaan itsenäkemyksen ja tyytyväisyyden välisen suhteen arvioimiseksi potilailla, joilla on CMC-peukalo-OA.
|
lähtötaso - 3-12 viikkoa
|
|
Pikajuoksu
Aikaikkuna: lähtötaso - 3-12 viikkoa
|
QuickDASH-kyselylomaketta käytetään yläraajojen toiminnan mittaamiseen.
Tämä työkalu koostuu 11 kohdasta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa, että rajoituksia ei ole ja 100 tarkoittaa täydellistä vammaa.
Kahdeksassa kohdassa on kysymyksiä potilaan kyvystä suorittaa tiettyjä päivittäisiä toimintoja.
|
lähtötaso - 3-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .