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수근중수골관절염 환자에서 고유수용성 운동 프로그램의 효과

2021년 2월 25일 업데이트: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

손허리관절 골관절염 환자에서 고유수용성 엄지손가락 운동의 임상적 효과: 전향적 준실험적 연구

목표: 엄지손가락 CMC 관절 OA 환자의 위치 제어, 통증 강도, 상지 기능 및 작업 수행에서 전통적인 프로토콜에 대한 보완 요법으로서 고유 감각 훈련 프로그램의 효과를 확립합니다.

방법: 대조군(n=26)과 실험군(n=26) 모두에게 12주 동안 표준 보존적 엄지 CMC 관절 OA 치료를 받았습니다. 실험군은 동일한 중재 기간 동안 주 2회(24회) 고유수용성 훈련 프로그램을 받았다. 활동 시 통증의 정도는 VAS(visual analog scale)로 측정하였다. QuickDASH 설문지를 사용하여 상지 기능을 측정했습니다. 환자의 직업 수행 능력은 COPM(Canadian Occupational Performance Measure)으로 측정되었고 고유수용감각은 JPS(Joint Position Sense) 테스트를 사용하여 평가되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Málaga, 스페인, 29014
        • Raquel Cantero-Téllez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

다음 포함 기준을 충족하는 경우 환자가 포함되었습니다. Eaton 분류 단계(14)에 따라 주로 사용하는 손에 등급 I, II 또는 III 엄지 CMC 관절 OA 진단을 ​​받은 18세 이상, VAS(Visual Analogue Scale)에서 최소 통증 등급 4/10 치료 초기 평가 시 일상 생활(ADL) 활동, 환자 정보 시트 및 운동을 읽고 이해하는 능력.

제외 기준:

상지에 영향을 미치는 신경학적 장애가 있거나 지난 6개월 동안 같은 사지에서 손 또는 엄지손가락 통증에 대해 손목, 손가락 또는 엄지에 대한 관절 내 관절 주사를 포함하여 특정 치료를 받은 환자는 참여에서 제외되었습니다. 골절 또는 심각한 손 부상 또는 이전에 손목이나 손에 수술을 받았거나 손이나 손가락 건초염 및/또는 듀피트렌병이 있었습니다. 또한 정보에 입각한 동의 및/또는 운동 프로그램을 이해할 수 없는 인지 장애가 있는 환자를 제외했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군

밤에 엄지 보조기. 통증이 없는 상태에서 10회씩 3세트로 그룹화된 4주 동안의 일일 운동 프로그램. 운동은 활성으로 구성됩니다

- 제1등골간근(FDI)에 대한 저항성 운동, CMC 관절의 수동 신연 및 엄지 내전근의 이완.

활동 일상 생활의 재교육
엄지 밤 보조기
CMC 관절의 수동 신연
실험적: 실험군
실험군도 단계별로 2주씩 3단계로 나누어 고유수용성 운동 프로그램을 진행하게 된다.
활동 일상 생활의 재교육
엄지 밤 보조기
CMC 관절의 수동 신연
엄지 위치와 엄지 힘 감각을 인지하는 연습.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절위치감지(JPS)
기간: 12주
활성 관절 위치 감각(JPS)을 사용하는 고유 감각은 치료 중재와 고유 감각 사이의 상관 관계를 확립하기 위한 연구에서 활용되었습니다. 30o CMC 외전의 대상 위치가 선택됩니다. 관절 각도는 표준 투명 플라스틱 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선 - 3주 - 12주
VAS는 임상 및 연구 목적으로 자주 사용되는 통증 평가를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구인 것으로 나타났습니다. 각 끝에 고정된 10cm 선으로 구성됩니다. 왼쪽 앵커에는 '통증 없음'이 표시되고 오른쪽 앵커에는 '가능한 최악의 통증'이 표시됩니다. 환자들은 통증 수준을 나타내는 선을 표시했습니다.
기준선 - 3주 - 12주
캐나다 직업 성과 측정
기간: 기준선 - 3주 - 12주
환자의 직업 수행 능력은 캐나다 직업 수행 측정(COPM)으로 측정됩니다. COPM을 통해 대상자는 손 치료의 목표를 식별하고 대상별 치료 과정에 참여할 수 있습니다. COPM은 CMC 엄지 OA 환자에 대한 환자 자기 인식과 만족도 사이의 관계를 평가하기 위한 우수한 수렴 타당도 및 반응성을 가지고 있음이 확립되었습니다.
기준선 - 3주 - 12주
빠른 대시
기간: 기준선 - 3주 - 12주
QuickDASH 설문지는 상지 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 이 도구는 0에서 100까지의 총점을 제공하는 11개의 항목으로 구성되어 있으며 0은 제한이 없음을 나타내고 100은 완전한 장애를 나타냅니다. 8개 항목에는 특정 일상 활동을 수행하는 환자의 능력에 대한 질문이 포함됩니다.
기준선 - 3주 - 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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엄지 골관절염에 대한 임상 시험

  • The Second Hospital of Qinhuangdao
    완전한
    Volar Plate Injury, Thumb, Metacarpophalangeal 관절
    중국
  • Stanford University
    종료됨
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    미국

공동 보호 프로그램에 대한 임상 시험

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