- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04777526
수근중수골관절염 환자에서 고유수용성 운동 프로그램의 효과
손허리관절 골관절염 환자에서 고유수용성 엄지손가락 운동의 임상적 효과: 전향적 준실험적 연구
목표: 엄지손가락 CMC 관절 OA 환자의 위치 제어, 통증 강도, 상지 기능 및 작업 수행에서 전통적인 프로토콜에 대한 보완 요법으로서 고유 감각 훈련 프로그램의 효과를 확립합니다.
방법: 대조군(n=26)과 실험군(n=26) 모두에게 12주 동안 표준 보존적 엄지 CMC 관절 OA 치료를 받았습니다. 실험군은 동일한 중재 기간 동안 주 2회(24회) 고유수용성 훈련 프로그램을 받았다. 활동 시 통증의 정도는 VAS(visual analog scale)로 측정하였다. QuickDASH 설문지를 사용하여 상지 기능을 측정했습니다. 환자의 직업 수행 능력은 COPM(Canadian Occupational Performance Measure)으로 측정되었고 고유수용감각은 JPS(Joint Position Sense) 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Málaga, 스페인, 29014
- Raquel Cantero-Téllez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 포함 기준을 충족하는 경우 환자가 포함되었습니다. Eaton 분류 단계(14)에 따라 주로 사용하는 손에 등급 I, II 또는 III 엄지 CMC 관절 OA 진단을 받은 18세 이상, VAS(Visual Analogue Scale)에서 최소 통증 등급 4/10 치료 초기 평가 시 일상 생활(ADL) 활동, 환자 정보 시트 및 운동을 읽고 이해하는 능력.
제외 기준:
상지에 영향을 미치는 신경학적 장애가 있거나 지난 6개월 동안 같은 사지에서 손 또는 엄지손가락 통증에 대해 손목, 손가락 또는 엄지에 대한 관절 내 관절 주사를 포함하여 특정 치료를 받은 환자는 참여에서 제외되었습니다. 골절 또는 심각한 손 부상 또는 이전에 손목이나 손에 수술을 받았거나 손이나 손가락 건초염 및/또는 듀피트렌병이 있었습니다. 또한 정보에 입각한 동의 및/또는 운동 프로그램을 이해할 수 없는 인지 장애가 있는 환자를 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
밤에 엄지 보조기. 통증이 없는 상태에서 10회씩 3세트로 그룹화된 4주 동안의 일일 운동 프로그램. 운동은 활성으로 구성됩니다 - 제1등골간근(FDI)에 대한 저항성 운동, CMC 관절의 수동 신연 및 엄지 내전근의 이완. |
활동 일상 생활의 재교육
엄지 밤 보조기
CMC 관절의 수동 신연
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실험적: 실험군
실험군도 단계별로 2주씩 3단계로 나누어 고유수용성 운동 프로그램을 진행하게 된다.
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활동 일상 생활의 재교육
엄지 밤 보조기
CMC 관절의 수동 신연
엄지 위치와 엄지 힘 감각을 인지하는 연습.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절위치감지(JPS)
기간: 12주
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활성 관절 위치 감각(JPS)을 사용하는 고유 감각은 치료 중재와 고유 감각 사이의 상관 관계를 확립하기 위한 연구에서 활용되었습니다.
30o CMC 외전의 대상 위치가 선택됩니다.
관절 각도는 표준 투명 플라스틱 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선 - 3주 - 12주
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VAS는 임상 및 연구 목적으로 자주 사용되는 통증 평가를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구인 것으로 나타났습니다.
각 끝에 고정된 10cm 선으로 구성됩니다.
왼쪽 앵커에는 '통증 없음'이 표시되고 오른쪽 앵커에는 '가능한 최악의 통증'이 표시됩니다. 환자들은 통증 수준을 나타내는 선을 표시했습니다.
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기준선 - 3주 - 12주
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 기준선 - 3주 - 12주
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환자의 직업 수행 능력은 캐나다 직업 수행 측정(COPM)으로 측정됩니다.
COPM을 통해 대상자는 손 치료의 목표를 식별하고 대상별 치료 과정에 참여할 수 있습니다.
COPM은 CMC 엄지 OA 환자에 대한 환자 자기 인식과 만족도 사이의 관계를 평가하기 위한 우수한 수렴 타당도 및 반응성을 가지고 있음이 확립되었습니다.
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기준선 - 3주 - 12주
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빠른 대시
기간: 기준선 - 3주 - 12주
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QuickDASH 설문지는 상지 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 0에서 100까지의 총점을 제공하는 11개의 항목으로 구성되어 있으며 0은 제한이 없음을 나타내고 100은 완전한 장애를 나타냅니다.
8개 항목에는 특정 일상 활동을 수행하는 환자의 능력에 대한 질문이 포함됩니다.
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기준선 - 3주 - 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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