Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu ćwiczeń proprioceptywnych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu nadgarstkowo-śródręcznego

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Kliniczne efekty ćwiczenia proprioceptywnego kciuka u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu nadgarstkowo-śródręcznego: prospektywne badanie quasi-eksperymentalne

Cel: Ustalenie skuteczności programu treningu proprioceptywnego jako terapii uzupełniającej tradycyjny protokół kontroli pozycji, nasilenia bólu, funkcji kończyny górnej i sprawności zawodowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu CMC kciuka.

Metody: Standardowe konserwatywne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów CMC kciuka stosowano zarówno w grupie kontrolnej (n=26), jak iw grupie eksperymentalnej (n=26) przez okres 12 tygodni. Grupa eksperymentalna otrzymała program treningu proprioceptywnego w tym samym okresie interwencji, który był prowadzony dwa razy w tygodniu (24 sesje). Nasilenie bólu wraz z aktywnością mierzono według wizualnej skali analogowej (VAS). Do pomiaru funkcji kończyny górnej zastosowano kwestionariusz QuickDASH. Wydajność zawodowa pacjenta została zmierzona za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM), a propriocepcja została oceniona za pomocą testu wyczucia pozycji w stawie (JPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania, 29014
        • Raquel Cantero-Téllez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zostali włączeni, jeśli spełnili następujące kryteria włączenia; powyżej 18 roku życia z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu CMC kciuka stopnia I, II lub III w ręce dominującej według klasyfikacji Eatona (14), minimalna ocena bólu 4/10 w wizualnej skali analogowej (VAS) podczas czynności życia codziennego (ADLs) w czasie wstępnej oceny terapii oraz umiejętność czytania i rozumienia ulotek informacyjnych pacjenta i ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

Z udziału w badaniu wykluczono pacjentów, u których występowały zaburzenia neurologiczne obejmujące kończynę górną, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymali specyficzne leczenie bólu ręki lub kciuka tej samej kończyny, w tym śródstawowe zastrzyki w nadgarstek, palce lub kciuk, złamań lub poważnego urazu ręki lub wcześniejszej operacji nadgarstka lub ręki, lub miał zapalenie pochewki ścięgna dłoni lub palca i (lub) chorobę Dupuytrena. Wykluczyliśmy również pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, którzy nie byli w stanie zrozumieć świadomej zgody i/lub programu ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Orteza kciuka na noc. Codzienny program ćwiczeń przez 4 tygodnie zgrupowany w 3 seriach po 10 powtórzeń przy braku bólu. Ćwiczenia będą miały charakter aktywny

- ćwiczenia oporowe na pierwszy mięsień międzykostny grzbietowy (FDI), dystrakcję manualną stawu CMC i rozluźnienie mięśnia przywodziciela kciuka.
Inny: Wspólny program ochrony
Reedukacja w czynnościach życia codziennego
Inny: Orteza kciuka
Orteza kciuka na noc
Inny: Ręczne odwracanie uwagi
Ręczna dystrakcja stawu CMC
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna przeprowadzi również program ćwiczeń proprioceptywnych podzielony na trzy fazy po 2 tygodnie na fazę.
Inny: Wspólny program ochrony
Reedukacja w czynnościach życia codziennego
Inny: Orteza kciuka
Orteza kciuka na noc
Inny: Ręczne odwracanie uwagi
Ręczna dystrakcja stawu CMC
Inny: Ćwiczenia propriocepcji
Ćwiczenia rozpoznawania pozycji kciuka i poczucia siły kciuka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólna pozycja Sense (JPS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
W badaniach wykorzystano propriocepcję z wykorzystaniem aktywnego zmysłu pozycji stawu (JPS) w celu ustalenia korelacji między interwencją terapeutyczną a propriocepcją. Zostanie wybrana docelowa pozycja odwodzenia 30o CMC. Kąt stawu będzie mierzony za pomocą standardowego goniometru z przezroczystego tworzywa sztucznego.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa - 3-12 tygodni
Wykazano, że VAS jest niezawodnym i trafnym narzędziem do oceny bólu, często używanym do celów klinicznych i badawczych. Składa się z 10-centymetrowej linki zakotwiczonej na każdym końcu. Kotwica po lewej stronie brzmi „brak bólu”, a kotwica po prawej „najgorszy możliwy ból”; pacjenci zaznaczyli linię reprezentującą ich poziom bólu.
linia wyjściowa - 3-12 tygodni
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa - 3-12 tygodni
Wydajność zawodowa pacjenta będzie mierzona za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). COPM umożliwia pacjentom określenie celów terapii ręki i zaangażowanie się w proces terapeutyczny specyficzny dla podmiotu. Ustalono, że COPM ma dobrą zbieżną trafność i responsywność do oceny związku między samooceną pacjenta a satysfakcją pacjentów z CMC OA kciuka.
linia wyjściowa - 3-12 tygodni
Szybka kreska
Ramy czasowe: linia wyjściowa - 3-12 tygodni
Kwestionariusz QuickDASH posłuży do pomiaru funkcji kończyny górnej. Narzędzie to składa się z 11 pozycji dających łączny wynik w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak ograniczeń, a 100 oznacza pełną niepełnosprawność. Osiem pozycji zawiera pytania dotyczące zdolności pacjenta do wykonywania określonych codziennych czynności.
linia wyjściowa - 3-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaga

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspólny program ochrony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj