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Wirksamkeit des propriozeptiven Übungsprogramms bei Patienten mit Osteoarthritis des Karpometakarpalgelenks

25. Februar 2021 aktualisiert von: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Klinische Wirkungen einer propriozeptiven Daumenübung für Personen mit Arthrose des Karpometakarpalgelenks: Eine prospektive quasi-experimentelle Studie

Ziel: Etablierung der Wirksamkeit eines propriozeptiven Trainingsprogramms als ergänzende Therapie für ein traditionelles Protokoll in Bezug auf Positionskontrolle, Schmerzintensität, Funktion der oberen Extremitäten und Arbeitsleistung bei Patienten mit Daumen-CMC-Gelenk-OA.

Methoden: Sowohl die Kontrollgruppe (n = 26) als auch die experimentelle Gruppe (n = 26) erhielten über einen Zeitraum von 12 Wochen konservative Standardbehandlungen der Daumen-CMC-Gelenkarthrose. Die Versuchsgruppe erhielt im gleichen Interventionszeitraum ein propriozeptives Trainingsprogramm, das zweimal wöchentlich (24 Sitzungen) durchgeführt wurde. Die Stärke des Schmerzes bei Aktivität wurde nach der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Der QuickDASH-Fragebogen wurde verwendet, um die Funktion der oberen Extremitäten zu messen. Die berufliche Leistung des Patienten wurde mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) gemessen und die Propriozeption wurde mit dem Joint Position Sense (JPS)-Test bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29014
        • Raquel Cantero-Téllez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllten; über 18 Jahre mit einer Diagnose von Daumen-CMC-Gelenk-OA Grad I, II oder III in ihrer dominanten Hand gemäß der Eaton-Klassifikationsstufe (14), einer minimalen Schmerzbewertung von 4/10 auf der visuellen Analogskala (VAS) während Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) zum Zeitpunkt der Erstbewertung der Therapie und die Fähigkeit, die Patienteninformationsblätter und Übungen zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

Patienten wurden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie eine neurologische Erkrankung der oberen Extremität hatten, in den letzten 6 Monaten eine spezifische Behandlung von Hand- oder Daumenschmerzen in derselben Extremität erhalten hatten, einschließlich einer intraartikulären Gelenkinjektion in Handgelenk, Finger oder Daumen, hatten Frakturen oder eine signifikante Handverletzung oder eine frühere Operation am Handgelenk oder an der Hand oder eine Hand- oder Finger-Tenosynovitis und/oder Dupuytren-Krankheit hatten. Wir schlossen auch Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen aus, die die Einverständniserklärung und/oder das Trainingsprogramm nicht verstehen konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Daumenorthese nachts. Tägliches Übungsprogramm während 4 Wochen gruppiert in 3 Sätze mit 10 Wiederholungen ohne Schmerzen. Die Übungen bestehen aus aktiv

- Widerstandsübungen für den ersten dorsalen interossären (FDI) Muskel, manuelle Distraktion des CMC-Gelenks und Entspannung des Adduktor-Daumenmuskels.
Sonstiges: Gemeinsames Schutzprogramm
Umschulung in den Aktivitäten des täglichen Lebens
Sonstiges: Daumenorthese
Daumennachtorthese
Sonstiges: Manuelle Ablenkung
Manuelle Distraktion des CMC-Gelenks
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe wird auch ein propriozeptives Übungsprogramm durchführen, das in drei Phasen von 2 Wochen pro Phase unterteilt ist.
Sonstiges: Gemeinsames Schutzprogramm
Umschulung in den Aktivitäten des täglichen Lebens
Sonstiges: Daumenorthese
Daumennachtorthese
Sonstiges: Manuelle Ablenkung
Manuelle Distraktion des CMC-Gelenks
Sonstiges: Propriozeptionsübungen
Übungen zur Erkennung von Daumenposition und Daumenkraftgefühl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinsamer Positionssinn (JPS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Propriozeption unter Verwendung des Active Joint Position Sense (JPS) wurde in Studien verwendet, um eine Korrelation zwischen Therapieintervention und Propriozeption herzustellen. Die Zielposition von 30o CMC-Abduktion wird ausgewählt. Der Gelenkwinkel wird mit einem durchsichtigen Standardgoniometer aus Kunststoff gemessen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Basislinie – 3–12 Wochen
VAS hat sich als zuverlässiges und valides Instrument zur Schmerzbeurteilung erwiesen, das häufig für klinische und Forschungszwecke eingesetzt wird. Es besteht aus einer 10 cm langen Leine, die an jedem Ende verankert ist. Der linke Anker lautet „keine Schmerzen“ und der rechte Anker „schlimmstmögliche Schmerzen“; Die Patienten markierten eine Linie, um ihren Schmerzpegel darzustellen.
Basislinie – 3–12 Wochen
Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: Basislinie – 3–12 Wochen
Die berufliche Leistung des Patienten wird mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) gemessen. Das COPM ermöglicht es den Probanden, Ziele für die Handtherapie zu identifizieren und sich auf einen fachspezifischen therapeutischen Prozess einzulassen. Es wurde festgestellt, dass das COPM eine gute konvergente Validität und Ansprechbarkeit für die Bewertung der Beziehung zwischen der Selbstwahrnehmung des Patienten und der Zufriedenheit bei Patienten mit CMC-Daumen-OA aufweist.
Basislinie – 3–12 Wochen
Schnell-Dash
Zeitfenster: Basislinie – 3–12 Wochen
Der QuickDASH-Fragebogen wird verwendet, um die Funktion der oberen Extremitäten zu messen. Dieses Tool besteht aus 11 Elementen, die eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 ergeben, wobei 0 keine Einschränkung und 100 eine vollständige Behinderung anzeigt. Acht Items beinhalten Fragen zur Fähigkeit des Patienten, bestimmte tägliche Aktivitäten auszuführen.
Basislinie – 3–12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaga

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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