- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04777526
Eficácia do Programa de Exercícios Proprioceptivos em Pacientes com Osteoartrite da Articulação Carpometacarpiana
Efeitos clínicos de um exercício proprioceptivo do polegar para indivíduos com osteoartrite da articulação carpometacarpiana: um estudo quase experimental prospectivo
Objetivo: Estabelecer a eficácia de um programa de treinamento proprioceptivo como terapia complementar para um protocolo tradicional no controle de posição, intensidade da dor, função do membro superior e desempenho ocupacional para pacientes com OA da articulação CMC do polegar.
Métodos: Os tratamentos conservadores padrão de OA da articulação CMC do polegar foram recebidos para os grupos controle (n=26) e experimental (n=26) por um período de 12 semanas. O grupo experimental recebeu um programa de treinamento proprioceptivo durante o mesmo período de intervenção, que foi realizado duas vezes por semana (24 sessões). A gravidade da dor com a atividade foi medida de acordo com a escala visual analógica (VAS). Questionário QuickDASH foi usado para medir a função da extremidade superior. O desempenho ocupacional do paciente foi medido com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) e a propriocepção foi avaliada usando o teste de senso de posição articular (JPS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Málaga, Espanha, 29014
- Raquel Cantero-Téllez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes foram incluídos se satisfizessem os seguintes critérios de inclusão; maiores de 18 anos com diagnóstico de OA da articulação CMC do polegar grau I, II ou III em sua mão dominante de acordo com o Estágio de Classificação de Eaton (14), uma classificação mínima de dor de 4/10 na Escala Visual Analógica (EVA) durante atividades de vida diária (AVDs) no momento da avaliação inicial da terapia, e a capacidade de ler e compreender as fichas de informações e exercícios do paciente.
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos da participação se tivessem um distúrbio neurológico afetando o membro superior, tivessem recebido tratamento específico para dor na mão ou no polegar no mesmo membro nos últimos 6 meses, incluindo uma injeção intra-articular no punho, dedos ou polegar, tivessem fraturas ou uma lesão significativa na mão ou cirurgia anterior no punho ou na mão, ou teve tenossinovite na mão ou no dedo e/ou doença de Dupuytren. Também excluímos pacientes com deficiências cognitivas que não foram capazes de compreender o consentimento informado e/ou o programa de exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Órtese de polegar à noite. Programa diário de exercícios durante 4 semanas agrupados em 3 séries de 10 repetições na ausência de dor. Os exercícios consistirão de atividades - exercícios resistidos para o primeiro músculo interósseo dorsal (FDI), distração manual da articulação CMC e relaxamento do músculo adutor do polegar. |
Reeducação nas atividades da vida diária
Órtese de noite do polegar
Distração manual da articulação CMC
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental também realizará um programa de exercícios proprioceptivos dividido em três fases de 2 semanas cada fase.
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Reeducação nas atividades da vida diária
Órtese de noite do polegar
Distração manual da articulação CMC
Exercícios para reconhecimento da posição do polegar e senso de força do polegar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Senso de posição articular (JPS)
Prazo: 12 semanas
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A propriocepção usando o senso de posição articular ativa (JPS) tem sido utilizada em estudos para estabelecer uma correlação entre a intervenção terapêutica e a propriocepção.
A posição alvo de 30o de abdução CMC será selecionada.
O ângulo articular será medido usando um goniômetro padrão de plástico transparente.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base- 3- 12 semanas
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A EVA tem se mostrado um instrumento confiável e válido para avaliação da dor, frequentemente utilizado para fins clínicos e de pesquisa.
Consiste em uma linha de 10 cm ancorada em cada extremidade.
A âncora da esquerda lê 'sem dor' e a âncora da direita lê 'pior dor possível'; os pacientes marcaram uma linha para representar seu nível de dor.
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linha de base- 3- 12 semanas
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: linha de base- 3- 12 semanas
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O desempenho ocupacional do paciente será medido com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM).
O COPM permite que os sujeitos identifiquem objetivos para a terapia da mão e se envolvam em um processo terapêutico específico do sujeito.
Foi estabelecido que o COPM tem boa validade convergente e capacidade de resposta para avaliar a relação entre a autopercepção do paciente e a satisfação de pacientes com OA de polegar CMC.
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linha de base- 3- 12 semanas
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Traço rápido
Prazo: linha de base- 3- 12 semanas
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O questionário QuickDASH será usado para medir a função da extremidade superior.
Essa ferramenta é composta por 11 itens que fornecem uma pontuação total que varia de 0 a 100, onde 0 indica nenhuma limitação e 100 sugere incapacidade total.
Oito itens incluem questões sobre a capacidade do paciente em realizar determinadas atividades diárias.
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linha de base- 3- 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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