Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu proprioceptivních cvičení u pacientů s osteoartrózou karpometakarpálního kloubu

25. února 2021 aktualizováno: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Klinické účinky proprioceptivního cvičení palce u jedinců s osteoartrózou karpometakarpálního kloubu: prospektivní kvaziexperimentální studie

Cíl: Prokázat účinnost proprioceptivního tréninkového programu jako doplňkové terapie k tradičnímu protokolu kontroly polohy, intenzity bolesti, funkce horních končetin a pracovního výkonu u pacientů s OA CMC kloubu palce.

Metody: Standardní konzervativní léčba OA CMC kloubu palce byla podána jak u kontrolní (n=26), tak u experimentální skupiny (n=26) po dobu 12 týdnů. Experimentální skupina absolvovala proprioceptivní tréninkový program během stejného období intervence, který byl prováděn dvakrát týdně (24 sezení). Závažnost bolesti s aktivitou byla měřena podle vizuální analogové stupnice (VAS). K měření funkce horních končetin byl použit dotazník QuickDASH. Profesionální výkonnost pacienta byla měřena pomocí kanadského měření výkonu povolání (COPM) a propriocepce byla hodnocena pomocí testování Joint position sense (JPS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Málaga, Španělsko, 29014
        • Raquel Cantero-Téllez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti byli zahrnuti, pokud splnili následující kritéria pro zařazení; starší 18 let s diagnózou stupně I, II nebo III OA palcového CMC kloubu na dominantní ruce podle Eaton Classification Stage (14), minimální bolestivost 4/10 na vizuální analogové škále (VAS) během aktivity denního života (ADL) v době počátečního hodnocení terapie a schopnost číst a porozumět informačním listům a cvičením pro pacienta.

Kritéria vyloučení:

Pacienti byli vyloučeni z účasti, pokud měli neurologickou poruchu postihující horní končetinu, v posledních 6 měsících dostávali specifickou léčbu bolesti ruky nebo palce na stejné končetině, včetně intraartikulární injekce do zápěstí, prstů nebo palce, zlomeniny nebo významné poranění ruky nebo předchozí chirurgický zákrok na zápěstí nebo ruce, nebo měl tenosynovitidu ruky nebo prstu a/nebo Dupuytrenovu chorobu. Vyloučili jsme také pacienty s kognitivními poruchami, kteří nebyli schopni porozumět informovanému souhlasu a/nebo cvičebnímu programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Ortéza palce v noci. Denní cvičební program po dobu 4 týdnů seskupený do 3 sad po 10 opakováních bez bolesti. Cvičení se bude skládat z aktivních

- odporová cvičení na první dorzální mezikostní (FDI) sval, manuální distrakce CMC kloubu a relaxace adduktoru palce.
Jiný: Společný ochranný program
Reedukace v činnostech každodenního života
Jiný: Ortéza na palec
Noční ortéza na palec
Jiný: Manuální rozptýlení
Manuální distrakce CMC kloubu
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude také provádět proprioceptivní cvičební program rozdělený do tří fází po 2 týdnech na fázi.
Jiný: Společný ochranný program
Reedukace v činnostech každodenního života
Jiný: Ortéza na palec
Noční ortéza na palec
Jiný: Manuální rozptýlení
Manuální distrakce CMC kloubu
Jiný: Propriocepční cvičení
Cvičení pro rozpoznání polohy palce a smysl pro sílu palce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl společné pozice (JPS)
Časové okno: 12 týdnů
Propriocepce využívající aktivní snímání polohy kloubu (JPS) byla použita ve studiích ke stanovení korelace mezi terapeutickým zásahem a propriocepcí. Bude zvolena cílová pozice 30o CMC abdukce. Kloubový úhel bude měřen pomocí standardního čirého plastového goniometru.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: základní stav - 3-12 týdnů
VAS se ukázal jako spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení bolesti, který se často používá pro klinické a výzkumné účely. Skládá se z 10cm vlasce ukotveného na každém konci. Levá kotva čte 'žádná bolest' a pravá kotva 'nejhorší možná bolest'; pacienti označili čáru reprezentující úroveň jejich bolesti.
základní stav - 3-12 týdnů
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: základní stav - 3-12 týdnů
Pracovní výkon pacienta bude měřen pomocí kanadského měření pracovního výkonu (COPM). COPM umožňuje subjektům identifikovat cíle terapie rukou a zapojit se do terapeutického procesu specifického pro subjekt. Bylo zjištěno, že COPM má dobrou konvergentní validitu a schopnost reagovat na hodnocení vztahu mezi sebepojetím a spokojeností pacientů s CMC OA palce.
základní stav - 3-12 týdnů
Rychlá pomlčka
Časové okno: základní stav - 3-12 týdnů
K měření funkce horních končetin bude použit dotazník QuickDASH. Tento nástroj se skládá z 11 položek poskytujících celkové skóre v rozmezí od 0 do 100, kde 0 znamená žádné omezení a 100 znamená plnou invaliditu. Osm položek obsahuje otázky týkající se schopnosti pacienta vykonávat určité denní činnosti.
základní stav - 3-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artróza palce

Klinické studie na Společný ochranný program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit