Effectiviteit van programma voor proprioceptieve oefeningen bij patiënten met carpometacarpale gewrichtsartrose
Klinische effecten van een proprioceptieve duimoefening voor personen met carpometacarpale gewrichtsartrose: een prospectieve quasi-experimentele studie
Doelstelling: Vaststellen van de effectiviteit van een proprioceptief trainingsprogramma als aanvullende therapie voor een traditioneel protocol op het gebied van houdingscontrole, pijnintensiteit, functie van de bovenste ledematen en beroepsuitvoering voor patiënten met duim-CMC-gewrichtsartrose.
Methoden: Standaard conservatieve duim CMC-gewricht OA-behandelingen werden ontvangen voor zowel de controlegroep (n=26) als de experimentele groep (n=26) gedurende een periode van 12 weken. De experimentele groep kreeg tijdens dezelfde interventieperiode een proprioceptief trainingsprogramma, dat tweemaal per week werd uitgevoerd (24 sessies). De ernst van pijn met activiteit werd gemeten volgens de visuele analoge schaal (VAS). De QuickDASH-vragenlijst werd gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te meten. De beroepsmatige prestaties van de patiënt werden gemeten met de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) en de proprioceptie werd beoordeeld met behulp van Joint Position Sense (JPS)-testen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Málaga, Spanje, 29014
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten werden opgenomen als ze voldeden aan de volgende inclusiecriteria; ouder dan 18 jaar met een diagnose van graad I, II of III duim-CMC-gewrichtsartrose in hun dominante hand volgens de Eaton-classificatiefase (14), een pijnscore van minimaal 4/10 op de Visual Analogue Scale (VAS) tijdens activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) op het moment van de eerste evaluatie van de therapie, en het vermogen om de patiënteninformatiebladen en oefeningen te lezen en te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten werden uitgesloten van deelname als ze een neurologische aandoening hadden die de bovenste extremiteit aantastte, een specifieke behandeling hadden gekregen voor hand- of duimpijn in hetzelfde ledemaat in de afgelopen 6 maanden, inclusief een intra-articulaire gewrichtsinjectie in pols, vingers of duim, breuken of een aanzienlijk handletsel of een eerdere operatie aan de pols of hand, of had hand- of vingertenosynovitis en/of de ziekte van Dupuytren. We hebben ook patiënten met cognitieve stoornissen uitgesloten die de geïnformeerde toestemming en/of het oefenprogramma niet konden begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Duimorthese 's nachts. Dagelijks oefenprogramma gedurende 4 weken gegroepeerd in 3 sets van 10 herhalingen zonder pijn. Oefeningen zullen bestaan uit actief - weerstandsoefeningen voor de eerste dorsale interossale (FDI) spier, handmatige afleiding van het CMC-gewricht en ontspanning van de adductor duimspier. |
Herscholing in de activiteiten van het dagelijks leven
Duim nachtorthese
Handmatige afleiding van CMC-gewricht
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal ook een proprioceptief oefenprogramma uitvoeren, verdeeld over drie fasen van 2 weken per fase.
|
Herscholing in de activiteiten van het dagelijks leven
Duim nachtorthese
Handmatige afleiding van CMC-gewricht
Oefeningen voor het herkennen van duimpositie en duimkrachtgevoel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijk standpunt Sense (JPS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Proprioceptie met behulp van actieve joint position sense (JPS) is in onderzoeken gebruikt om een verband vast te stellen tussen therapie-interventie en proprioceptie.
De doelpositie van 30o CMC-abductie wordt geselecteerd.
De gewrichtshoek wordt gemeten met behulp van een standaard doorzichtige plastic goniometer.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: basislijn - 3- 12 weken
|
Van VAS is aangetoond dat het een betrouwbaar en valide instrument is voor pijnbeoordeling dat vaak wordt gebruikt voor klinische en onderzoeksdoeleinden.
Het bestaat uit een lijn van 10 cm die aan elk uiteinde is verankerd.
Het linker anker leest 'geen pijn' en het rechter anker leest 'ergst mogelijke pijn'; de patiënten markeerden een lijn om hun pijnniveau weer te geven.
|
basislijn - 3- 12 weken
|
|
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: basislijn - 3- 12 weken
|
De beroepsprestaties van de patiënt worden gemeten met de Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
De COPM stelt proefpersonen in staat doelen voor handtherapie te identificeren en deel te nemen aan een vakspecifiek therapeutisch proces.
Er is vastgesteld dat de COPM een goede convergente validiteit en responsiviteit heeft voor het evalueren van de relatie tussen zelfperceptie van de patiënt en tevredenheid bij patiënten met CMC-duimartrose .
|
basislijn - 3- 12 weken
|
|
Snel streepje
Tijdsspanne: basislijn - 3- 12 weken
|
De QuickDASH-vragenlijst zal worden gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te meten.
Deze tool bestaat uit 11 items die een totaalscore geven van 0 tot 100, waarbij 0 geen beperking aangeeft en 100 volledige handicap.
Acht items bevatten vragen over het vermogen van de patiënt om bepaalde dagelijkse activiteiten uit te voeren.
|
basislijn - 3- 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .