A proprioceptív gyakorlatok program hatékonysága carpometacarpalis ízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A proprioceptív hüvelykujj-gyakorlat klinikai hatásai carpometacarpalis ízületi osteoarthritisben szenvedő egyének számára: Prospektív kvázi-kísérleti vizsgálat
Célkitűzés: A proprioceptív tréningprogram hatékonyságának megállapítása a hagyományos protokoll kiegészítő terápiájaként a pozíciószabályozás, a fájdalom intenzitása, a felső végtag működése és a foglalkozási teljesítmény terén hüvelykujj CMC ízületi OA-ban szenvedő betegeknél.
Módszerek: Standard konzervatív hüvelykujj CMC ízületi OA kezelést kaptunk mind a kontroll (n=26), mind a kísérleti csoportban (n=26) 12 hétig. A kísérleti csoport ugyanazon beavatkozási időszak alatt proprioceptív tréningprogramot kapott, amelyet hetente kétszer (24 alkalom) végeztek. A fájdalom súlyosságát az aktivitással együtt a vizuális analóg skála (VAS) szerint mértük. A felső végtagi funkció mérésére QuickDASH kérdőívet használtunk. A páciens foglalkozási teljesítményét a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) módszerrel, a propriocepciót pedig ízületi pozícióérzékelés (JPS) teszttel mértük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Málaga, Spanyolország, 29014
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeket akkor vettük fel, ha megfeleltek a következő felvételi kritériumoknak; 18 év felettiek, akiknél I., II. vagy III. fokozatú hüvelykujj CMC ízületi OA diagnózisa van a domináns kezükben az Eaton osztályozási szakasz szerint (14), a fájdalom minimum 4/10 a Visual Analogue Scale (VAS) alatt a mindennapi élet tevékenységei (ADL) a terápia kezdeti értékelése idején, valamint a betegtájékoztatók és gyakorlatok elolvasásának és megértésének képessége.
Kizárási kritériumok:
Kizárták a részvételből azokat a betegeket, akik felső végtagjukat érintő neurológiai rendellenességben szenvedtek, az elmúlt 6 hónapban ugyanabban a végtagon kéz- vagy hüvelykujj-fájdalmakra specifikus kezelésben részesültek, beleértve a csuklóba, ujjakba vagy hüvelykujjba adott intraartikuláris ízületi injekciót. törések vagy jelentős kézsérülés vagy korábbi műtét a csuklón vagy a kézen, vagy volt kéz- vagy ujjtenosynovitise és/vagy Dupuytren-kór. Kizártuk azokat a kognitív zavarokkal küzdő betegeket is, akik nem tudták megérteni a beleegyező nyilatkozatot és/vagy az edzésprogramot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Hüvelykujj ortézis éjszaka. Napi gyakorlatok program 4 hétig, 3 sorozatban, 10 ismétlésben fájdalommentesen. A gyakorlatok aktívakból állnak - rezisztív gyakorlatok az első dorsalis interosseous (FDI) izomra, a CMC ízület manuális elvonása és az adductor hüvelykujj izom relaxációja. |
Újranevelés a mindennapi tevékenységekben
Hüvelykujj éjszakai ortézis
A CMC ízület kézi elvonása
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport egy proprioceptív edzésprogramot is végrehajt, három szakaszra osztva, fázisonként 2 hétig.
|
Újranevelés a mindennapi tevékenységekben
Hüvelykujj éjszakai ortézis
A CMC ízület kézi elvonása
Gyakorlatok a hüvelykujj helyzetének és a hüvelykujj erőérzékelésének felismerésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Joint position Sense (JPS)
Időkeret: 12 hét
|
Az aktív ízületi pozíció érzékelését (JPS) használó propriocepciót használták a vizsgálatokban a terápiás beavatkozás és a propriocepció közötti összefüggés megállapítására.
A 30o CMC abdukció célpozíciója kerül kiválasztásra.
Az illesztési szög mérése szabványos átlátszó műanyag goniométerrel történik.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: alapvonal- 3-12 hét
|
A VAS megbízható és érvényes fájdalomértékelési eszköznek bizonyult, amelyet gyakran használnak klinikai és kutatási célokra.
Mindkét végén 10 cm-es zsinórból áll.
A bal oldali horgonyon „nincs fájdalom”, a jobb oldali horgonyon pedig „a lehető legrosszabb fájdalom” felirat olvasható; a betegek egy vonalat jelöltek a fájdalom szintjének jelzésére.
|
alapvonal- 3-12 hét
|
|
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: alapvonal- 3-12 hét
|
A páciens foglalkozási teljesítményét a Kanadai Foglalkozási Teljesítménymérővel (COPM) mérik.
A COPM lehetővé teszi az alanyok számára, hogy azonosítsák a kézterápia céljait, és részt vegyenek egy alany-specifikus terápiás folyamatban.
Megállapítást nyert, hogy a COPM-nek jó konvergens érvényessége és válaszkészsége van a betegek önészlelése és elégedettsége közötti kapcsolat értékelésére a CMC hüvelykujj OA-ban szenvedő betegek esetében.
|
alapvonal- 3-12 hét
|
|
Gyors menet
Időkeret: alapvonal- 3-12 hét
|
A QuickDASH kérdőívet a felső végtagok működésének mérésére használjuk.
Ez az eszköz 11 elemből áll, amelyek 0 és 100 közötti összpontszámot adnak, ahol a 0 a korlátozás hiányát, a 100 pedig a teljes rokkantságot jelzi.
Nyolc tétel tartalmaz kérdéseket a páciens bizonyos napi tevékenységek elvégzésére vonatkozó képességére vonatkozóan.
|
alapvonal- 3-12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .