- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04777526
Эффективность программы проприоцептивных упражнений у больных остеоартрозом запястно-пястного сустава
Клинические эффекты проприоцептивных упражнений для большого пальца у людей с остеоартрозом запястно-пястного сустава: проспективное квазиэкспериментальное исследование
Цель: установить эффективность программы проприоцептивной тренировки в качестве дополнительной терапии к традиционному протоколу в отношении контроля положения, интенсивности боли, функции верхних конечностей и профессиональной работоспособности у пациентов с ОА запястно-пястного сустава.
Методы. Стандартное консервативное лечение ОА сустава большого пальца кисти проводилось как в контрольной (n=26), так и в экспериментальной группах (n=26) в течение 12 недель. Экспериментальная группа получила программу проприоцептивной тренировки в течение того же периода вмешательства, которая проводилась два раза в неделю (24 сеанса). Выраженность боли при активности измеряли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Опросник QuickDASH использовался для измерения функции верхних конечностей. Профессиональная работоспособность пациента измерялась с помощью Канадского показателя производственной эффективности (COPM), а проприоцепция оценивалась с помощью тестирования чувства положения сустава (JPS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Málaga, Испания, 29014
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты были включены, если они удовлетворяли следующим критериям включения; старше 18 лет с диагнозом ОА СМС I, II или III степени в доминирующей руке по классификации Eaton (14), минимальная оценка боли 4/10 по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) во время повседневная активность (ADL) во время первоначальной оценки терапии, а также способность читать и понимать информационные листы и упражнения для пациентов.
Критерий исключения:
Пациенты исключались из участия, если у них было неврологическое расстройство, затрагивающее верхнюю конечность, они получали специфическое лечение боли в кисти или большом пальце той же конечности за последние 6 месяцев, включая внутрисуставную инъекцию сустава в запястье, пальцы или большой палец, имели переломы или серьезная травма руки, или предыдущее хирургическое вмешательство на запястье или кисти, или теносиновит кисти или пальца и/или болезнь Дюпюитрена. Мы также исключили пациентов с когнитивными нарушениями, которые не могли понять информированное согласие и/или программу упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Ортез большого пальца на ночь. Программа ежедневных упражнений в течение 4 недель, сгруппированная в 3 подхода по 10 повторений при отсутствии боли. Упражнения будут состоять из активных - резистивные упражнения для первой тыльной межкостной (ПМК) мышцы, мануальная дистракция ЗМС сустава и расслабление приводящей мышцы большого пальца. |
Перевоспитание в деятельности повседневной жизни
Ночной ортез на большой палец
Ручная дистракция ЗКМ сустава
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа также выполняла программу проприоцептивных упражнений, разделенную на три фазы по 2 недели каждая.
|
Перевоспитание в деятельности повседневной жизни
Ночной ортез на большой палец
Ручная дистракция ЗКМ сустава
Упражнения на распознавание положения большого пальца и ощущения силы большого пальца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное положение Sense (JPS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Проприоцепция с использованием активного ощущения положения суставов (JPS) использовалась в исследованиях для установления корреляции между терапевтическим вмешательством и проприоцепцией.
Будет выбрано целевое положение отведения CMC на 30°.
Угол сустава измеряют с помощью стандартного гониометра из прозрачного пластика.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень - 3-12 недель
|
Было показано, что ВАШ является надежным и достоверным инструментом для оценки боли, который часто используется в клинических и исследовательских целях.
Он состоит из 10-сантиметровой веревки, закрепленной на каждом конце.
Левый якорь гласит «нет боли», а правый якорь гласит «самая сильная возможная боль»; пациенты отметили линию, чтобы представить их уровень боли.
|
исходный уровень - 3-12 недель
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: исходный уровень - 3-12 недель
|
Профессиональная эффективность пациента будет измеряться с помощью Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM).
COPM позволяет субъектам определить цели терапии рук и участвовать в терапевтическом процессе, специфичном для субъекта.
Было установлено, что COPM имеет хорошую конвергентную валидность и отзывчивость для оценки взаимосвязи между самовосприятием пациента и удовлетворенностью пациентов с ОА большого пальца CMC.
|
исходный уровень - 3-12 недель
|
|
Быстрый рывок
Временное ограничение: исходный уровень - 3-12 недель
|
Опросник QuickDASH будет использоваться для измерения функции верхних конечностей.
Этот инструмент состоит из 11 пунктов, дающих общую оценку от 0 до 100, где 0 означает отсутствие ограничений, а 100 — полную инвалидность.
Восемь пунктов включают вопросы о способности пациента выполнять определенные повседневные действия.
|
исходный уровень - 3-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .