- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04777526
Eficacia del programa de ejercicios propioceptivos en pacientes con artrosis de la articulación carpometacarpiana
Efectos clínicos de un ejercicio propioceptivo del pulgar para personas con osteoartritis de la articulación carpometacarpiana: un estudio prospectivo cuasiexperimental
Objetivo: Establecer la efectividad de un programa de entrenamiento propioceptivo como terapia complementaria a un protocolo tradicional en control de posición, intensidad del dolor, función de miembros superiores y desempeño ocupacional para pacientes con OA de la articulación CMC del pulgar.
Métodos: Se recibieron tratamientos conservadores estándar para la artrosis de la articulación CMC del pulgar tanto para el grupo de control (n=26) como para el experimental (n=26) durante un período de 12 semanas. El grupo experimental recibió un programa de entrenamiento propioceptivo durante el mismo período de intervención, que se realizó dos veces por semana (24 sesiones). La intensidad del dolor con la actividad se midió según la escala analógica visual (EVA). Se utilizó el cuestionario QuickDASH para medir la función de las extremidades superiores. El desempeño ocupacional del paciente se midió con la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM) y la propiocepción se evaluó mediante la prueba de sentido de posición conjunta (JPS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Málaga, España, 29014
- Raquel Cantero-Téllez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes fueron incluidos si cumplían los siguientes criterios de inclusión; mayores de 18 años con diagnóstico de artrosis de la articulación CMC del pulgar grado I, II o III en la mano dominante según el estadio de clasificación de Eaton (14), una calificación mínima de dolor de 4/10 en la escala analógica visual (EVA) durante actividades de la vida diaria (AVD) en el momento de la evaluación inicial de la terapia, y la capacidad de leer y comprender las hojas de información y los ejercicios del paciente.
Criterio de exclusión:
Los pacientes fueron excluidos de la participación si tenían un trastorno neurológico que afectaba a la extremidad superior, habían recibido tratamiento específico para el dolor de la mano o el pulgar en la misma extremidad en los últimos 6 meses, incluida una inyección intraarticular en la muñeca, los dedos o el pulgar, habían recibido fracturas o una lesión importante en la mano o cirugía previa en la muñeca o la mano, o tenía tenosinovitis en la mano o en los dedos y/o enfermedad de Dupuytren. También excluimos a los pacientes con deterioro cognitivo que no pudieron comprender el consentimiento informado y/o el programa de ejercicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Órtesis de pulgar por la noche. Programa de ejercicios diarios durante 4 semanas agrupados en 3 series de 10 repeticiones en ausencia de dolor. Los ejercicios consistirá en activos - ejercicios de resistencia del primer músculo interóseo dorsal (FDI), distracción manual de la articulación CMC y relajación del músculo aductor del pulgar. |
Reeducación en las actividades de la vida diaria
Órtesis nocturna de pulgar
Distracción manual de la articulación CMC
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental también llevará a cabo un programa de ejercicios propioceptivos dividido en tres fases de 2 semanas por fase.
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Reeducación en las actividades de la vida diaria
Órtesis nocturna de pulgar
Distracción manual de la articulación CMC
Ejercicios para el reconocimiento de la posición del pulgar y el sentido de la fuerza del pulgar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de posición conjunta (JPS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La propiocepción que utiliza el sentido activo de la posición de las articulaciones (JPS) se ha utilizado en estudios para establecer una correlación entre la intervención de la terapia y la propiocepción.
Se seleccionará la posición objetivo de abducción de 30o CMC.
El ángulo de la articulación se medirá utilizando un goniómetro estándar de plástico transparente.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: línea de base- 3- 12 semanas
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La EVA ha demostrado ser un instrumento fiable y válido para la evaluación del dolor que se utiliza con frecuencia con fines clínicos y de investigación.
Consiste en una línea de 10 cm anclada en cada extremo.
El ancla de la izquierda dice "sin dolor" y el ancla de la derecha dice "el peor dolor posible"; los pacientes marcaron una línea para representar su nivel de dolor.
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línea de base- 3- 12 semanas
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: línea de base- 3- 12 semanas
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El desempeño ocupacional del paciente se medirá con la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM).
El COPM permite a los sujetos identificar objetivos para la terapia manual y participar en un proceso terapéutico específico del sujeto.
Se ha establecido que el COPM tiene una buena validez convergente y capacidad de respuesta para evaluar la relación entre la autopercepción del paciente y la satisfacción de los pacientes con artrosis del pulgar CMC.
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línea de base- 3- 12 semanas
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Carrera rápida
Periodo de tiempo: línea de base- 3- 12 semanas
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El cuestionario QuickDASH se utilizará para medir la función de las extremidades superiores.
Esta herramienta consta de 11 ítems que proporcionan una puntuación total que va de 0 a 100, donde 0 indica ninguna limitación y 100 sugiere discapacidad total.
Ocho ítems incluyen preguntas sobre la capacidad del paciente para realizar ciertas actividades diarias.
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línea de base- 3- 12 semanas
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