手根中手関節変形性関節症患者における固有受容運動プログラムの有効性
手根中手関節変形性関節症患者に対する固有受容性親指運動の臨床効果：前向き準実験的研究
目的: 親指 CMC 関節 OA 患者の位置制御、痛みの強さ、上肢機能、および作業パフォーマンスにおける従来のプロトコルの補完療法としての固有受容トレーニング プログラムの有効性を確立すること。
方法: 対照群 (n=26) と実験群 (n=26) の両方に対して、標準的な保守的な親指 CMC 関節 OA 治療を 12 週間受けました。 実験群は、同じ介入期間中に週 2 回 (24 セッション) の固有受容トレーニング プログラムを受けました。 活動に伴う痛みの重症度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) に従って測定されました。 上肢機能の測定には QuickDASH アンケートを使用した。 患者の職業能力は、カナダの職業能力測定 (COPM) で測定され、固有受容は、関節位置感覚 (JPS) テストを使用して評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Málaga、スペイン、29014
- Raquel Cantero-Téllez
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下の選択基準を満たした場合、患者は含まれました。 18 歳以上で、イートン分類ステージ (14) に従って、利き手にグレード I、II、または III の親指 CMC 関節 OA と診断され、その間のビジュアル アナログ スケール (VAS) で 4/10 の最小疼痛評価治療の初期評価時の日常生活動作（ADL）、および患者情報シートと演習を読んで理解する能力。
除外基準:
上肢に影響を与える神経障害があり、手首、指、または親指への関節内関節注射を含む、過去6か月間に同じ肢の手または親指の痛みに対する特定の治療を受けた患者は、参加から除外されました。骨折、重大な手の怪我、または手首または手の以前の手術、または手または指の腱鞘炎および/またはデュピュイトラン病を患っていた。 また、インフォームド コンセントおよび/または運動プログラムを理解できなかった認知障害のある患者も除外しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
夜間の親指装具。 痛みがない状態で、10 回の繰り返しを 3 セットに分けた 4 週間の毎日のエクササイズ プログラム。 演習はアクティブで構成されます - 第 1 背側骨間 (FDI) 筋肉の抵抗運動、CMC 関節の手動気晴らし、親指内転筋の弛緩。 |
活動日常生活における再教育
親指ナイト装具
CMC関節の手動伸延
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実験的：実験グループ
実験グループは、フェーズごとに 2 週間の 3 つのフェーズに分けられた固有受容運動プログラムも実施します。
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活動日常生活における再教育
親指ナイト装具
CMC関節の手動伸延
親指の位置と親指の力覚を認識する練習。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節位置感覚 (JPS)
時間枠：12週間
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アクティブ ジョイント ポジション センス (JPS) を使用した固有受容は、治療介入と固有受容との相関関係を確立するための研究で利用されています。
30o CMC アブダクションのターゲット位置が選択されます。
関節角度は、標準的な透明プラスチック ゴニオメーターを使用して測定されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン - 3 ～ 12 週間
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VAS は、臨床および研究目的で頻繁に使用される疼痛評価のための信頼できる有効な手段であることが示されています。
両端に固定された 10 cm のラインで構成されています。
左側の錨には「痛みなし」、右側の錨には「可能な限り最悪の痛み」と書かれています。患者は、痛みのレベルを表す線を引きました。
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ベースライン - 3 ～ 12 週間
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カナダの職業能力測定
時間枠：ベースライン - 3 ～ 12 週間
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患者の職業能力は、Canadian Occupational Performance Measure (COPM) で測定されます。
COPM により、被験者はハンド セラピーの目標を特定し、被験者固有の治療プロセスに参加することができます。
COPM は、CMC 親指 OA 患者の患者の自己認識と満足度との関係を評価するための優れた収束妥当性と応答性を備えていることが確立されています。
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ベースライン - 3 ～ 12 週間
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クイックダッシュ
時間枠：ベースライン - 3 ～ 12 週間
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QuickDASHアンケートは、上肢機能を測定するために使用されます。
このツールは、0 から 100 までの範囲の合計スコアを提供する 11 項目で構成されています。0 は制限がないことを示し、100 は完全な障害を示します。
8 つの項目には、特定の日常活動を行う患者の能力に関する質問が含まれます。
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ベースライン - 3 ～ 12 週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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