Effektiviteten av proprioseptive treningsprogram hos pasienter med artrose i karpometakarpalleddet
Kliniske effekter av en proprioseptiv tommeløvelse for personer med karpometakarpalleddsartrose: en prospektiv kvasi-eksperimentell studie
Mål: Å etablere effektiviteten av et proprioseptivt treningsprogram som en komplementær terapi for en tradisjonell protokoll innen posisjonskontroll, smerteintensitet, funksjon av øvre lemmer og yrkesytelse for pasienter med tommel CMC ledd-OA.
Metoder: Standard konservativ tommel CMC ledd OA-behandlinger ble mottatt for både kontrollgruppen (n=26) og eksperimentelle gruppene (n=26) i en periode på 12 uker. Eksperimentgruppen fikk et proprioseptivt treningsprogram i samme intervensjonsperiode, som ble gjennomført to ganger ukentlig (24 økter). Alvorligheten av smerte med aktivitet ble målt i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS). QuickDASH spørreskjema ble brukt for å måle øvre ekstremitetsfunksjon. Pasientens yrkesmessige ytelse ble målt med Canadian Occupational Performance Measure (COPM) og propriosepsjon ble vurdert ved hjelp av Joint position sense (JPS) testing.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spania, 29014
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter ble inkludert hvis de tilfredsstilte følgende inklusjonskriterier; over 18 år med diagnosen grad I, II eller III tommel CMC ledd OA i sin dominerende hånd i henhold til Eaton Classification Stage (14), en minimumssmertevurdering på 4/10 på Visual Analogue Scale (VAS) under dagliglivets aktiviteter (ADL) på tidspunktet for terapiens innledende evaluering, og evnen til å lese og forstå pasientinformasjonsarkene og øvelsene.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter ble ekskludert fra deltakelse hvis de hadde en nevrologisk lidelse som påvirket overekstremiteten, hadde fått spesifikk behandling for hånd- eller tommelsmerter i samme lem i løpet av de siste 6 månedene, inkludert en intraartikulær leddinjeksjon i håndleddet, fingrene eller tommelen. brudd eller en betydelig håndskade eller tidligere operasjon i håndleddet eller hånden, eller hadde hånd- eller fingertenosynovitt og/eller Dupuytrens sykdom. Vi ekskluderte også pasienter med kognitive svikt som ikke var i stand til å forstå det informerte samtykket og/eller treningsprogrammet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Tommelortose om natten. Daglig treningsprogram i løpet av 4 uker gruppert i 3 sett med 10 repetisjoner i fravær av smerte. Øvelser vil bestå av aktive - Resistive øvelser for den første dorsal interosseous (FDI) muskelen, manuell distraksjon av CMC-leddet og avspenning av adduktor-tommelmuskelen. |
Omopplæring i dagliglivets aktiviteter
Tommel natt ortose
Manuell distraksjon av CMC-leddet
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen skal også gjennomføre et proprioseptivt treningsprogram delt i tre faser på 2 uker per fase.
|
Omopplæring i dagliglivets aktiviteter
Tommel natt ortose
Manuell distraksjon av CMC-leddet
Øvelser for gjenkjenning av tommelposisjon og tommelkraftsans.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint position Sense (JPS)
Tidsramme: 12 uker
|
Propriosepsjon ved bruk av aktiv leddsans (JPS) har blitt brukt i studier for å etablere en sammenheng mellom terapiintervensjon og propriosepsjon.
Målposisjonen for 30o CMC-bortføring vil bli valgt.
Leddvinkelen vil bli målt ved hjelp av en standard klar plastgoniometer.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: baseline- 3-12 uker
|
VAS har vist seg å være et pålitelig og gyldig instrument for smertevurdering som brukes hyppig til kliniske og forskningsformål.
Den består av en 10 cm line forankret i hver ende.
Det venstre ankeret viser "ingen smerte" og det høyre ankeret viser "verst mulig smerte"; pasientene markerte en linje for å representere smertenivået.
|
baseline- 3-12 uker
|
|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: baseline- 3-12 uker
|
Pasientens yrkesmessige ytelse vil bli målt med Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
COPM gjør det mulig for forsøkspersoner å identifisere mål for håndterapi og delta i en fagspesifikk terapeutisk prosess.
Det er fastslått at COPM har god konvergent validitet og respons for å evaluere forholdet mellom pasientens selvoppfatning og tilfredshet for pasienter med CMC tommel-OA.
|
baseline- 3-12 uker
|
|
Quick-dash
Tidsramme: baseline- 3-12 uker
|
QuickDASH-spørreskjemaet vil bli brukt til å måle øvre ekstremitetsfunksjon.
Dette verktøyet består av 11 elementer som gir en total poengsum fra 0 til 100 der 0 indikerer ingen begrensning og 100 indikerer full funksjonshemming.
Åtte elementer inkluderer spørsmål om pasientens evne til å utføre visse daglige aktiviteter.
|
baseline- 3-12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .