Effektiviteten af proprioceptive træningsprogram hos patienter med carpometacarpal led slidgigt
Kliniske effekter af en proprioceptiv tommelfingerøvelse for personer med carpometacarpal led slidgigt: en prospektiv kvasi-eksperimentel undersøgelse
Formål: At etablere effektiviteten af et proprioceptivt træningsprogram som en komplementær terapi til en traditionel protokol inden for positionskontrol, smerteintensitet, funktion i overekstremiteterne og arbejdsydelse for patienter med OA i tommelfinger-CMC-led.
Metoder: Standard konservativ tommelfinger CMC led OA behandlinger blev modtaget for både kontrol (n=26) og eksperimentelle grupper (n=26) i en periode på 12 uger. Forsøgsgruppen modtog et proprioceptivt træningsprogram i den samme interventionsperiode, som blev gennemført to gange om ugen (24 sessioner). Sværhedsgraden af smerte med aktivitet blev målt i henhold til den visuelle analoge skala (VAS). QuickDASH spørgeskema blev brugt til at måle overekstremitetsfunktion. Patientens arbejdsmæssige ydeevne blev målt med den canadiske Occupational Performance Measure (COPM), og proprioception blev vurderet ved hjælp af Joint position sense (JPS) test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spanien, 29014
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter blev inkluderet, hvis de opfyldte følgende inklusionskriterier; over 18 år med en diagnose af grad I, II eller III tommelfinger CMC led OA i deres dominerende hånd i henhold til Eaton Classification Stage (14), en minimumssmertevurdering på 4/10 på Visual Analogue Scale (VAS) under daglige aktiviteter (ADL'er) på tidspunktet for terapiens indledende evaluering, og evnen til at læse og forstå patientinformationsarkene og øvelserne.
Ekskluderingskriterier:
Patienter blev udelukket fra deltagelse, hvis de havde en neurologisk lidelse, der påvirkede overekstremiteterne, havde modtaget specifik behandling for hånd- eller tommelfingersmerter i samme lem inden for de sidste 6 måneder, inklusive en intraartikulær ledinjektion i håndled, fingre eller tommelfinger. frakturer eller en betydelig håndskade eller tidligere operation i håndleddet eller hånden, eller havde hånd- eller fingertenosynovitis og/eller Dupuytrens sygdom. Vi udelukkede også patienter med kognitive svækkelser, som ikke var i stand til at forstå det informerede samtykke og/eller træningsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Tommelfinger ortose om natten. Dagligt træningsprogram i 4 uger grupperet i 3 sæt af 10 gentagelser i fravær af smerte. Øvelser vil bestå af aktive - Resistive øvelser for den første dorsal interosseous (FDI) muskel, manuel distraktion af CMC-leddet og afspænding af adduktortommelmuskelen. |
Efteruddannelse i dagligdagens aktiviteter
Tommelfinger nat ortose
Manuel distraktion af CMC-led
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen vil også gennemføre et proprioceptivt træningsprogram opdelt i tre faser af 2 uger pr. fase.
|
Efteruddannelse i dagligdagens aktiviteter
Tommelfinger nat ortose
Manuel distraktion af CMC-led
Øvelser til genkendelse af tommelfingerposition og tommelfingerkraftsans.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint position Sense (JPS)
Tidsramme: 12 uger
|
Proprioception ved hjælp af aktiv ledpositionssans (JPS) er blevet brugt i undersøgelser for at etablere en sammenhæng mellem terapiintervention og proprioception.
Målpositionen for 30o CMC-bortførelse vil blive valgt.
Ledvinklen vil blive målt ved hjælp af en standard klar plast goniometer.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: baseline- 3-12 uger
|
VAS har vist sig at være et pålideligt og validt instrument til smertevurdering, som ofte bruges til kliniske og forskningsmæssige formål.
Den består af en 10 cm line forankret i hver ende.
Det venstre anker viser 'ingen smerte', og det højre anker viser 'værst mulig smerte'; patienterne markerede en linje for at repræsentere deres smerteniveau.
|
baseline- 3-12 uger
|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: baseline- 3-12 uger
|
Patientens arbejdsmæssige ydeevne vil blive målt med det canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM).
COPM gør det muligt for forsøgspersoner at identificere mål for håndterapi og engagere sig i en emnespecifik terapeutisk proces.
Det er blevet fastslået, at COPM har god konvergent validitet og responsivitet til at evaluere sammenhængen mellem patientens selvopfattelse og tilfredshed for patienter med CMC tommelfinger-OA.
|
baseline- 3-12 uger
|
|
Quick-dash
Tidsramme: baseline- 3-12 uger
|
QuickDASH-spørgeskemaet vil blive brugt til at måle overekstremitetsfunktion.
Dette værktøj består af 11 elementer, der giver en samlet score fra 0 til 100, hvor 0 angiver ingen begrænsning, og 100 angiver fuld funktionsnedsættelse.
Otte punkter omfatter spørgsmål om patientens evne til at udføre visse daglige aktiviteter.
|
baseline- 3-12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tommelfinger slidgigt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecherche Clinique Paris Descartes Necker Cochin Sainte AnneAfsluttetBase-of-thumb SlidgigtFrankrig
Kliniske forsøg med Ledbeskyttelsesprogram
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringLændesmerter, post partumPakistan
-
King Hamad University Hospital, BahrainAfsluttetRadiofrekvensablation | Kronisk sacroiliacale ledartropatiBahrain
-
Tenon MedicalRekrutteringSacroiliacale ledforstyrrelser | Degenerativ sacroiliitisForenede Stater
-
CornerLocAfsluttetSomatisk dysfunktion i sacroiliacleddetForenede Stater
-
Claret MedicalAfsluttetTranskateter udskiftning af aortaklap | Alvorlig symptomatisk forkalket naturlig aortaklapstenose
-
Joint AcademyLund UniversityRekrutteringHåndslidgigt | Tommelfinger slidgigt | Håndled slidgigt | Finger slidgigtSverige
-
Joint AcademyLund UniversitySuspenderetSmerte | Slidgigt, knæ | Slidgigt, Hofte | Sundhedsrelateret livskvalitet | FungereSverige
-
Joint AcademyLund UniversityAfsluttetSmerte | Fysisk funktionSverige