在酒精解毒中,固定时间表苯二氮卓剂量与基于 CIWA-Ar 酒精方案的比较。
2021年2月25日 更新者:Dieter Zeeuws、Universitair Ziekenhuis Brussel
在酒精解毒中使用固定时间表苯二氮卓剂量与基于 CIWA-Ar 酒精协议的治疗。
使用症状触发疗法(使用 CIWA-Ar 量表进行评估)是否会减少给予酒精依赖患者的苯二氮卓类药物总量,并且与使用固定剂量的苯二氮卓类药物?
研究概览
详细说明
方法 本研究将是一项回顾性研究,使用布鲁塞尔齐肯豪斯大学精神病学系接受酒精戒毒的患者的管理和临床患者数据。 将比较数据中的两个时期。 一个时期将包括 2013 年之前的患者数据,当时医院仍然使用苯二氮卓类药物的固定时间表给药。 另一期将包括 2013 年之后的患者数据,当时医院改用苯二氮卓类药物的症状触发处方。
纳入和排除标准 纳入标准是 18 岁或以上接受酒精依赖治疗的患者 在上述期间之一的 UZ Brussel。 排除标准见文献,包括怀孕、使用中枢神经系统 (CNS) 抑制剂、痴呆病史、急性精神病和严重肝功能障碍 (15-18)。 合并苯二氮卓类药物依赖。 停药时有严重癫痫病史,... 结果 主要结果指标是住院期间苯二氮卓类药物的总量、患者出院时是否仍依赖苯二氮卓类药物、住院时间长短以及一些基线患者特征。 这些患者特征将包括年龄、性别、种族/民族、住院的主要原因、体重指数 (BMI)、入院时血液酒精水平 (BAL)、国际标准化比值 (INR)、共病精神障碍的诊断、其他药物滥用史、戒断严重程度指标(例如 CIWA-Ar,震颤,癫痫发作),出院药物,苯二氮卓剂量(15-18)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在上述任一时期在 UZ Brussel 接受酒精依赖治疗的患者。
描述
纳入标准
- 在上述任一时期在 UZ Brussel 接受酒精依赖治疗的患者。
排除标准:
妊娠、使用中枢神经系统 (CNS) 抑制剂、痴呆病史、急性精神病和严重肝功能障碍。 合并苯二氮卓类药物依赖。 戒断时有严重癫痫病史,…
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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固定班次
直到 2013 年年中,在酒精依赖的情况下,患者才单独确定固定时间表剂量的苯二氮卓类药物。
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CIWA-Ar
2013 年中旬,精神病学部门改变了酒精戒断治疗方案,将其改为症状触发疗法,使用 CIWA-Ar 评估酒精戒断综合征的严重程度。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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苯二氮卓类药物总量
大体时间:7天
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月25日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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