- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04777552
Dosering av bensodiazepin med fast schema vs Baserat på ett CIWA-Ar-alkoholprotokoll vid avgiftning av alkohol.
Användningen av bensodiazepindosering med fast schema kontra behandling baserad på ett CIWA-Ar-alkoholprotokoll vid alkoholavgiftning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metod Denna studie kommer att vara en retrospektiv studie med hjälp av administrativa och kliniska patientdata från patienter som presenterar sig för alkoholavgiftning vid psykiatriavdelningen vid Universitair Ziekenhuis Brussel. Två perioder i data kommer att jämföras. En period kommer att bestå av patientdata före 2013 då sjukhuset fortfarande använde den fastställda doseringen av bensodiazepiner. Den andra perioden kommer att bestå av patientdata efter 2013 då sjukhuset gick över till symtomutlöst förskrivning av bensodiazepiner.
Inklusions- och uteslutningskriterier Inklusionskriterier är patienter i åldern 18 år eller äldre som behandlats för alkoholberoende vid UZ Brussel under en av de perioder som anges ovan. Kriterierna för uteslutning återfanns i litteraturen och inkluderar graviditet, användning av medel som dämpar centrala nervsystemet (CNS), historia av demens, akut psykos och allvarlig leverdysfunktion (15-18). Komorbidt bensodiazepinberoende. En historia av svår epilepsi vid utsättning,... Utfall De viktigaste utfallsmåtten kommer att vara den totala mängden bensodiazepiner som ges under sjukhusvistelsen, om patienten fortfarande är beroende av bensodiazepiner när han lämnar sjukhuset, längden på sjukhusvistelsen och viss baslinje patientens egenskaper. Dessa patientegenskaper kommer att inkludera ålder, kön, ras/etnisk grupp, primär orsak till sjukhusvistelse, kroppsmassaindex (BMI), alkoholhalt i blodet (BAL) vid inläggningen, internationellt normaliserat förhållande (INR), diagnos av samsjuklig psykiatrisk störning, historia av annat drogmissbruk, indikatorer på abstinensgrad (t.ex. CIWA-Ar, tremor, kramper), utskrivningsmediciner, bensodiazepindos administrerad (15-18).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- patienter som behandlades för alkoholberoende vid UZ Brussel under en av de perioder som anges ovan.
Exklusions kriterier:
graviditet, användning av medel som dämpar centrala nervsystemet (CNS), historia av demens, akut psykos och allvarlig leverdysfunktion. Komorbidt bensodiazepinberoende. En historia av svår epilepsi vid utsättning,...
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fast schema
Fram till mitten av 2013 patienter med individuellt fastställd dosering av bensodiazepiner vid alkoholberoende.
|
|
|
CIWA-Ar
Halvvägs genom år 2013 ändrade psykiatriavdelningen protokollet för alkoholabstinensbehandling och ändrade det till en symtomutlöst terapi med användning av CIWA-Ar för att bedöma svårighetsgraden av alkoholabstinenssyndromet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total mängd administrerade bensodiazepiner
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Anti-ångest medel
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva medel
- Neuromuskulära medel
- Muskelavslappnande medel, Central
- Diazepam
Andra studie-ID-nummer
- 2015/298
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .