Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Benzodiazepine-dosering volgens een vast schema versus gebaseerd op een CIWA-Ar-alcoholprotocol bij ontgifting van alcohol.

25 februari 2021 bijgewerkt door: Dieter Zeeuws, Universitair Ziekenhuis Brussel

Het gebruik van benzodiazepinedosering volgens een vast schema versus behandeling op basis van een CIWA-Ar-alcoholprotocol bij ontgifting van alcohol.

Verlaagt het gebruik van een symptoom-getriggerde therapie (met beoordeling met behulp van een CIWA-Ar-schaal) de totale hoeveelheid benzodiazepinen die wordt gegeven aan patiënten met alcoholafhankelijkheid en zijn er minder patiënten nog afhankelijk van benzodiazepinen bij hun vertrek in vergelijking met het gebruik van een vaste dosis benzodiazepinen?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methodologie Deze studie zal een retrospectieve studie zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van administratieve en klinische patiëntgegevens van patiënten die zich aanbieden voor alcoholontgifting op de afdeling Psychiatrie van het Universitair Ziekenhuis Brussel. Twee periodes in de data worden vergeleken. Een periode zal bestaan ​​uit patiëntgegevens van vóór 2013, toen het ziekenhuis nog de vaste dosering van benzodiazepinen hanteerde. De andere periode bestaat uit patiëntgegevens na 2013, toen het ziekenhuis overging op het symptoomgestuurd voorschrijven van benzodiazepinen.

Inclusie- en exclusiecriteria Inclusiecriteria zijn patiënten van 18 jaar of ouder die werden behandeld voor alcoholverslaving. in het UZ Brussel in één van de hierboven vermelde periodes. De criteria voor uitsluiting werden gevonden in de literatuur en omvatten zwangerschap, gebruik van middelen die het centrale zenuwstelsel (CZS) onderdrukken, voorgeschiedenis van dementie, acute psychose en ernstige leverdisfunctie (15-18). Comorbide afhankelijkheid van benzodiazepinen. Een voorgeschiedenis van ernstige epilepsie bij ontwenning,... Uitkomsten De belangrijkste uitkomstmaten zijn de totale hoeveelheid benzodiazepinen die tijdens het ziekenhuisverblijf wordt gegeven, of de patiënt nog steeds afhankelijk is van benzodiazepinen bij het verlaten van het ziekenhuis, de duur van het ziekenhuisverblijf en een basislijn. kenmerken van de patiënt. Deze kenmerken van de patiënt omvatten leeftijd, geslacht, ras/etnische groep, primaire reden voor ziekenhuisopname, body mass index (BMI), bloedalcoholgehalte (BAL) bij opname, internationale genormaliseerde ratio (INR), diagnose van comorbide psychiatrische stoornis, voorgeschiedenis van ander middelenmisbruik, indicatoren voor de ernst van de ontwenning (bijv. CIWA-Ar, tremor, epileptische aanvallen), medicatie bij ontslag, dosis benzodiazepine toegediend (15-18).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die in één van de hierboven vermelde periodes in het UZ Brussel werden behandeld voor alcoholverslaving.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • patiënten die in één van de hierboven vermelde periodes in het UZ Brussel werden behandeld voor alcoholverslaving.

Uitsluitingscriteria:

zwangerschap, gebruik van depressiva van het centrale zenuwstelsel (CZS), voorgeschiedenis van dementie, acute psychose en ernstige leverdisfunctie. Comorbide afhankelijkheid van benzodiazepinen. Een voorgeschiedenis van ernstige epilepsie bij ontwenning,...

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vast schema
Tot medio 2013 patiënten met een individueel vastgestelde vaste dosering benzodiazepines bij alcoholafhankelijkheid.
CIWA-Ar
Halverwege het jaar 2013 heeft de afdeling psychiatrie het protocol in de alcoholontwenningsbehandeling veranderd en veranderd in een symptoom-getriggerde therapie met gebruik van CIWA-Ar om de ernst van het alcoholontwenningssyndroom te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
totale hoeveelheid toegediende benzodiazepinen
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren