- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04777552
Benzodiazepine-dosering volgens een vast schema versus gebaseerd op een CIWA-Ar-alcoholprotocol bij ontgifting van alcohol.
Het gebruik van benzodiazepinedosering volgens een vast schema versus behandeling op basis van een CIWA-Ar-alcoholprotocol bij ontgifting van alcohol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methodologie Deze studie zal een retrospectieve studie zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van administratieve en klinische patiëntgegevens van patiënten die zich aanbieden voor alcoholontgifting op de afdeling Psychiatrie van het Universitair Ziekenhuis Brussel. Twee periodes in de data worden vergeleken. Een periode zal bestaan uit patiëntgegevens van vóór 2013, toen het ziekenhuis nog de vaste dosering van benzodiazepinen hanteerde. De andere periode bestaat uit patiëntgegevens na 2013, toen het ziekenhuis overging op het symptoomgestuurd voorschrijven van benzodiazepinen.
Inclusie- en exclusiecriteria Inclusiecriteria zijn patiënten van 18 jaar of ouder die werden behandeld voor alcoholverslaving. in het UZ Brussel in één van de hierboven vermelde periodes. De criteria voor uitsluiting werden gevonden in de literatuur en omvatten zwangerschap, gebruik van middelen die het centrale zenuwstelsel (CZS) onderdrukken, voorgeschiedenis van dementie, acute psychose en ernstige leverdisfunctie (15-18). Comorbide afhankelijkheid van benzodiazepinen. Een voorgeschiedenis van ernstige epilepsie bij ontwenning,... Uitkomsten De belangrijkste uitkomstmaten zijn de totale hoeveelheid benzodiazepinen die tijdens het ziekenhuisverblijf wordt gegeven, of de patiënt nog steeds afhankelijk is van benzodiazepinen bij het verlaten van het ziekenhuis, de duur van het ziekenhuisverblijf en een basislijn. kenmerken van de patiënt. Deze kenmerken van de patiënt omvatten leeftijd, geslacht, ras/etnische groep, primaire reden voor ziekenhuisopname, body mass index (BMI), bloedalcoholgehalte (BAL) bij opname, internationale genormaliseerde ratio (INR), diagnose van comorbide psychiatrische stoornis, voorgeschiedenis van ander middelenmisbruik, indicatoren voor de ernst van de ontwenning (bijv. CIWA-Ar, tremor, epileptische aanvallen), medicatie bij ontslag, dosis benzodiazepine toegediend (15-18).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- patiënten die in één van de hierboven vermelde periodes in het UZ Brussel werden behandeld voor alcoholverslaving.
Uitsluitingscriteria:
zwangerschap, gebruik van depressiva van het centrale zenuwstelsel (CZS), voorgeschiedenis van dementie, acute psychose en ernstige leverdisfunctie. Comorbide afhankelijkheid van benzodiazepinen. Een voorgeschiedenis van ernstige epilepsie bij ontwenning,...
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vast schema
Tot medio 2013 patiënten met een individueel vastgestelde vaste dosering benzodiazepines bij alcoholafhankelijkheid.
|
|
|
CIWA-Ar
Halverwege het jaar 2013 heeft de afdeling psychiatrie het protocol in de alcoholontwenningsbehandeling veranderd en veranderd in een symptoom-getriggerde therapie met gebruik van CIWA-Ar om de ernst van het alcoholontwenningssyndroom te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
totale hoeveelheid toegediende benzodiazepinen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Hypnotica en sedativa
- Adjuvantia, anesthesie
- Middelen tegen angst
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Anticonvulsiva
- Neuromusculaire middelen
- Spierverslappers, Centraal
- Diazepam
Andere studie-ID-nummers
- 2015/298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .