Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fast-skema Benzodiazepin Dosering vs Baseret på en CIWA-Ar Alcohol Protocol in Alcohol Detoxification.

25. februar 2021 opdateret af: Dieter Zeeuws, Universitair Ziekenhuis Brussel

Brugen af ​​benzodiazepindosering med fast tidsplan versus behandling baseret på en CIWA-Ar alkoholprotokol i alkoholafgiftning.

Reducerer brugen af ​​en symptomudløst terapi (med vurdering ved brug af en CIWA-Ar skala) den samlede mængde benzodiazepiner givet til patienter med alkoholafhængighed og er færre patienter stadig afhængige af benzodiazepiner ved deres afgang sammenlignet med brugen af en fast dosis af benzodiazepiner?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode Denne undersøgelse vil være en retrospektiv undersøgelse, der anvender administrative og kliniske patientdata fra patienter, der præsenterer sig for alkoholafgiftning på psykiatriafdelingen på Universitair Ziekenhuis Brussel. To perioder i dataene vil blive sammenlignet. Den ene periode vil bestå af patientdata før 2013, hvor hospitalet stadig brugte den faste dosering af benzodiazepiner. Den anden periode vil bestå af patientdata efter 2013, hvor hospitalet gik over til den symptomudløste ordination af benzodiazepiner.

Inklusions- og udelukkelseskriterier Inklusionskriterier er patienter i alderen 18 år eller ældre, som blev behandlet for alkoholafhængighed ved UZ Brussel i en af ​​ovennævnte perioder. Kriterierne for udelukkelse blev fundet i litteraturen og omfatter graviditet, brug af midler, der deprimerer centralnervesystemet (CNS), historie med demens, akut psykose og alvorlig leverdysfunktion (15-18). Komorbid benzodiazepinafhængighed. En historie med svær epilepsi ved abstinenser,… Resultater De vigtigste udfaldsmål vil være den samlede mængde benzodiazepiner givet under hospitalsopholdet, om patienten stadig er afhængig af benzodiazepiner, når han forlader hospitalet, længden af ​​hospitalsopholdet og en vis baseline patientegenskaber. Disse patientkarakteristika vil omfatte alder, køn, race/etnisk gruppe, primær årsag til hospitalsindlæggelse, body mass index (BMI), alkoholindhold i blodet (BAL) ved indlæggelse, international normalized ratio (INR), diagnose af co-morbid psykiatrisk lidelse, historie med andet stofmisbrug, indikatorer for abstinens sværhedsgrad (f.eks. CIWA-Ar, tremor, kramper), udledningsmedicin, benzodiazepindosis administreret (15-18).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der blev behandlet for alkoholafhængighed på UZ Brussel i en af ​​ovennævnte perioder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • patienter, der blev behandlet for alkoholafhængighed på UZ Brussel i en af ​​ovennævnte perioder.

Ekskluderingskriterier:

graviditet, brug af depressive midler til centralnervesystemet (CNS), historie med demens, akut psykose og alvorlig leverdysfunktion. Komorbid benzodiazepinafhængighed. En historie med svær epilepsi ved abstinenser,...

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fast tidsplan
Indtil midten af ​​2013 patienter med individuelt fastlagt dosering af benzodiazepiner i tilfælde af alkoholafhængighed.
Andet: diazepam (eller ækvivalens, hvis andre benzodiazepiner)
CIWA-Ar
Halvvejs gennem året 2013 ændrede psykiatrisk afdeling protokollen i alkoholabstinensbehandling og ændrede den til en symptomudløst terapi med brug af CIWA-Ar til vurdering af alvoren af ​​alkoholabstinenssyndromet.
Andet: diazepam (eller ækvivalens, hvis andre benzodiazepiner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den samlede mængde benzodiazepiner, der administreres
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benzodiazepiner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner