- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04777552
Dosificación de benzodiazepinas de horario fijo versus basado en un protocolo de alcohol CIWA-Ar en la desintoxicación de alcohol.
El uso de dosis de benzodiacepinas de horario fijo versus tratamiento basado en un protocolo de alcohol CIWA-Ar en la desintoxicación de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Metodología Este estudio será un estudio retrospectivo utilizando datos administrativos y clínicos de pacientes que se presentan para desintoxicación de alcohol en el departamento de Psiquiatría de la Universitair Ziekenhuis Brussel. Se compararán dos períodos en los datos. Un período consistirá en datos de pacientes antes de 2013, cuando el hospital todavía usaba la dosis de benzodiacepinas de horario fijo. El otro período consistirá en datos de pacientes posteriores a 2013, cuando el hospital cambió a la prescripción de benzodiazepinas desencadenada por los síntomas.
Criterios de inclusión y exclusión Los criterios de inclusión son pacientes de 18 años o más que fueron tratados por dependencia del alcohol. en la UZ Brussel en uno de los períodos mencionados anteriormente. Los criterios de exclusión se encontraron en la literatura e incluyen embarazo, uso de agentes depresores del sistema nervioso central (SNC), antecedentes de demencia, psicosis aguda y disfunción hepática grave (15-18). Dependencia comórbida de benzodiazepinas. Antecedentes de epilepsia grave al momento de la abstinencia,... Resultados Las principales medidas de resultado serán la cantidad total de benzodiazepinas administradas durante la estadía en el hospital, si el paciente todavía depende de las benzodiazepinas al salir del hospital, la duración de la estadía en el hospital y algunos datos de referencia. características del paciente. Estas características del paciente incluirán la edad, el sexo, la raza/grupo étnico, el motivo principal de la hospitalización, el índice de masa corporal (IMC), el nivel de alcohol en sangre (BAL) al momento de la admisión, el índice internacional normalizado (INR), el diagnóstico de trastorno psiquiátrico comórbido, antecedentes de abuso de otras sustancias, indicadores de la gravedad de la abstinencia (p. ej., CIWA-Ar, temblor, convulsiones), medicamentos al alta, dosis de benzodiazepina administrada (15-18).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- pacientes que fueron tratados por dependencia del alcohol en la UZ Brussel en uno de los períodos mencionados anteriormente.
Criterio de exclusión:
embarazo, uso de agentes depresores del sistema nervioso central (SNC), antecedentes de demencia, psicosis aguda y disfunción hepática grave. Dependencia comórbida de benzodiazepinas. Una historia de epilepsia severa en la abstinencia,...
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Horario arreglado
Hasta mediados de 2013 pacientes con dosis fija de benzodiazepinas determinadas individualmente en caso de dependencia del alcohol.
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CIWA-Ar
A mediados del año 2013, el departamento de psiquiatría cambió el protocolo en el tratamiento de la abstinencia alcohólica y lo cambió a una terapia desencadenada por síntomas con el uso de CIWA-Ar para evaluar la gravedad del síndrome de abstinencia alcohólica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cantidad total de benzodiazepinas administradas
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivos
- Agentes neuromusculares
- Relajantes Musculares, Central
- Diazepam
Otros números de identificación del estudio
- 2015/298
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