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Dosificación de benzodiazepinas de horario fijo versus basado en un protocolo de alcohol CIWA-Ar en la desintoxicación de alcohol.

25 de febrero de 2021 actualizado por: Dieter Zeeuws, Universitair Ziekenhuis Brussel

El uso de dosis de benzodiacepinas de horario fijo versus tratamiento basado en un protocolo de alcohol CIWA-Ar en la desintoxicación de alcohol.

El uso de una terapia desencadenada por síntomas (con evaluación mediante una escala CIWA-Ar) ¿disminuye la cantidad total de benzodiazepinas administradas a los pacientes con dependencia del alcohol y hay menos pacientes que aún dependen de las benzodiazepinas a su salida en comparación con el uso de una dosis fija de benzodiazepinas?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Metodología Este estudio será un estudio retrospectivo utilizando datos administrativos y clínicos de pacientes que se presentan para desintoxicación de alcohol en el departamento de Psiquiatría de la Universitair Ziekenhuis Brussel. Se compararán dos períodos en los datos. Un período consistirá en datos de pacientes antes de 2013, cuando el hospital todavía usaba la dosis de benzodiacepinas de horario fijo. El otro período consistirá en datos de pacientes posteriores a 2013, cuando el hospital cambió a la prescripción de benzodiazepinas desencadenada por los síntomas.

Criterios de inclusión y exclusión Los criterios de inclusión son pacientes de 18 años o más que fueron tratados por dependencia del alcohol. en la UZ Brussel en uno de los períodos mencionados anteriormente. Los criterios de exclusión se encontraron en la literatura e incluyen embarazo, uso de agentes depresores del sistema nervioso central (SNC), antecedentes de demencia, psicosis aguda y disfunción hepática grave (15-18). Dependencia comórbida de benzodiazepinas. Antecedentes de epilepsia grave al momento de la abstinencia,... Resultados Las principales medidas de resultado serán la cantidad total de benzodiazepinas administradas durante la estadía en el hospital, si el paciente todavía depende de las benzodiazepinas al salir del hospital, la duración de la estadía en el hospital y algunos datos de referencia. características del paciente. Estas características del paciente incluirán la edad, el sexo, la raza/grupo étnico, el motivo principal de la hospitalización, el índice de masa corporal (IMC), el nivel de alcohol en sangre (BAL) al momento de la admisión, el índice internacional normalizado (INR), el diagnóstico de trastorno psiquiátrico comórbido, antecedentes de abuso de otras sustancias, indicadores de la gravedad de la abstinencia (p. ej., CIWA-Ar, temblor, convulsiones), medicamentos al alta, dosis de benzodiazepina administrada (15-18).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que fueron tratados por dependencia del alcohol en la UZ Brussel en uno de los períodos mencionados anteriormente.

Descripción

Criterios de inclusión

  • pacientes que fueron tratados por dependencia del alcohol en la UZ Brussel en uno de los períodos mencionados anteriormente.

Criterio de exclusión:

embarazo, uso de agentes depresores del sistema nervioso central (SNC), antecedentes de demencia, psicosis aguda y disfunción hepática grave. Dependencia comórbida de benzodiazepinas. Una historia de epilepsia severa en la abstinencia,...

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Horario arreglado
Hasta mediados de 2013 pacientes con dosis fija de benzodiazepinas determinadas individualmente en caso de dependencia del alcohol.
CIWA-Ar
A mediados del año 2013, el departamento de psiquiatría cambió el protocolo en el tratamiento de la abstinencia alcohólica y lo cambió a una terapia desencadenada por síntomas con el uso de CIWA-Ar para evaluar la gravedad del síndrome de abstinencia alcohólica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cantidad total de benzodiazepinas administradas
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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