- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04777552
Dosage des benzodiazépines à horaire fixe vs basé sur un protocole d'alcool CIWA-Ar dans la désintoxication de l'alcool.
L'utilisation d'un dosage fixe de benzodiazépines par rapport à un traitement basé sur un protocole d'alcool CIWA-Ar dans la désintoxication de l'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodologie Cette étude sera une étude rétrospective utilisant des données administratives et cliniques de patients se présentant pour une désintoxication alcoolique au département de psychiatrie de l'Université Ziekenhuis Brussel. Deux périodes dans les données seront comparées. Une période sera constituée de données sur les patients avant 2013, lorsque l'hôpital utilisait encore le dosage à horaire fixe des benzodiazépines. L'autre période sera constituée de données sur les patients après 2013, lorsque l'hôpital est passé à la prescription de benzodiazépines déclenchée par les symptômes.
Critères d'inclusion et d'exclusion Les critères d'inclusion sont les patients âgés de 18 ans ou plus qui ont été traités pour une dépendance à l'alcool. à l'UZ Brussel dans l'une des périodes indiquées ci-dessus. Les critères d'exclusion ont été trouvés dans la littérature et comprennent la grossesse, l'utilisation d'agents dépresseurs du système nerveux central (SNC), des antécédents de démence, de psychose aiguë et de dysfonctionnement hépatique grave (15-18). Dépendance comorbide aux benzodiazépines. Antécédents d'épilepsie sévère au sevrage,… Résultats Les principaux critères de jugement seront la quantité totale de benzodiazépines administrées pendant le séjour à l'hôpital, si le patient est toujours dépendant des benzodiazépines à sa sortie de l'hôpital, la durée du séjour à l'hôpital et certaines valeurs de référence. caractéristiques des patients. Ces caractéristiques du patient comprendront l'âge, le sexe, la race/le groupe ethnique, la raison principale de l'hospitalisation, l'indice de masse corporelle (IMC), le taux d'alcoolémie (BAL) à l'admission, le rapport international normalisé (INR), le diagnostic de trouble psychiatrique comorbide, antécédents d'abus d'autres substances, indicateurs de la gravité du sevrage (p. CIWA-Ar, tremblements, convulsions), médicaments de sortie, dose de benzodiazépine administrée (15-18).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- les patients qui ont été traités pour dépendance à l'alcool à l'UZ Brussel dans l'une des périodes indiquées ci-dessus.
Critère d'exclusion:
grossesse, utilisation d'agents dépresseurs du système nerveux central (SNC), antécédents de démence, psychose aiguë et dysfonctionnement hépatique grave. Dépendance comorbide aux benzodiazépines. Une histoire d'épilepsie sévère au sevrage,…
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Horaire fixe
Jusqu'à la mi-2013, les patients avec une posologie fixe de benzodiazépines déterminée individuellement en cas de dépendance à l'alcool.
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CIWA-Ar
Au milieu de l'année 2013, le département de psychiatrie a modifié le protocole de traitement du sevrage alcoolique et l'a remplacé par une thérapie déclenchée par les symptômes avec l'utilisation de CIWA-Ar pour évaluer la gravité du syndrome de sevrage alcoolique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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quantité totale de benzodiazépines administrée
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Anticonvulsivants
- Agents neuromusculaires
- Relaxants musculaires centraux
- Diazépam
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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