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Dosage des benzodiazépines à horaire fixe vs basé sur un protocole d'alcool CIWA-Ar dans la désintoxication de l'alcool.

25 février 2021 mis à jour par: Dieter Zeeuws, Universitair Ziekenhuis Brussel

L'utilisation d'un dosage fixe de benzodiazépines par rapport à un traitement basé sur un protocole d'alcool CIWA-Ar dans la désintoxication de l'alcool.

L'utilisation d'une thérapie déclenchée par les symptômes (avec évaluation à l'aide d'une échelle CIWA-Ar) diminue-t-elle la quantité totale de benzodiazépines administrée aux patients alcoolodépendants et y a-t-il moins de patients encore dépendants aux benzodiazépines à leur départ par rapport à l'utilisation de une dose fixe de benzodiazépines ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodologie Cette étude sera une étude rétrospective utilisant des données administratives et cliniques de patients se présentant pour une désintoxication alcoolique au département de psychiatrie de l'Université Ziekenhuis Brussel. Deux périodes dans les données seront comparées. Une période sera constituée de données sur les patients avant 2013, lorsque l'hôpital utilisait encore le dosage à horaire fixe des benzodiazépines. L'autre période sera constituée de données sur les patients après 2013, lorsque l'hôpital est passé à la prescription de benzodiazépines déclenchée par les symptômes.

Critères d'inclusion et d'exclusion Les critères d'inclusion sont les patients âgés de 18 ans ou plus qui ont été traités pour une dépendance à l'alcool. à l'UZ Brussel dans l'une des périodes indiquées ci-dessus. Les critères d'exclusion ont été trouvés dans la littérature et comprennent la grossesse, l'utilisation d'agents dépresseurs du système nerveux central (SNC), des antécédents de démence, de psychose aiguë et de dysfonctionnement hépatique grave (15-18). Dépendance comorbide aux benzodiazépines. Antécédents d'épilepsie sévère au sevrage,… Résultats Les principaux critères de jugement seront la quantité totale de benzodiazépines administrées pendant le séjour à l'hôpital, si le patient est toujours dépendant des benzodiazépines à sa sortie de l'hôpital, la durée du séjour à l'hôpital et certaines valeurs de référence. caractéristiques des patients. Ces caractéristiques du patient comprendront l'âge, le sexe, la race/le groupe ethnique, la raison principale de l'hospitalisation, l'indice de masse corporelle (IMC), le taux d'alcoolémie (BAL) à l'admission, le rapport international normalisé (INR), le diagnostic de trouble psychiatrique comorbide, antécédents d'abus d'autres substances, indicateurs de la gravité du sevrage (p. CIWA-Ar, tremblements, convulsions), médicaments de sortie, dose de benzodiazépine administrée (15-18).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients qui ont été traités pour dépendance à l'alcool à l'UZ Brussel dans l'une des périodes indiquées ci-dessus.

La description

Critère d'intégration

  • les patients qui ont été traités pour dépendance à l'alcool à l'UZ Brussel dans l'une des périodes indiquées ci-dessus.

Critère d'exclusion:

grossesse, utilisation d'agents dépresseurs du système nerveux central (SNC), antécédents de démence, psychose aiguë et dysfonctionnement hépatique grave. Dépendance comorbide aux benzodiazépines. Une histoire d'épilepsie sévère au sevrage,…

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Horaire fixe
Jusqu'à la mi-2013, les patients avec une posologie fixe de benzodiazépines déterminée individuellement en cas de dépendance à l'alcool.
CIWA-Ar
Au milieu de l'année 2013, le département de psychiatrie a modifié le protocole de traitement du sevrage alcoolique et l'a remplacé par une thérapie déclenchée par les symptômes avec l'utilisation de CIWA-Ar pour évaluer la gravité du syndrome de sevrage alcoolique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
quantité totale de benzodiazépines administrée
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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