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Dosaggio di benzodiazepine a programma fisso rispetto a un protocollo alcolico CIWA-Ar nella disintossicazione da alcol.

25 febbraio 2021 aggiornato da: Dieter Zeeuws, Universitair Ziekenhuis Brussel

L'uso del dosaggio di benzodiazepine a programma fisso rispetto al trattamento basato su un protocollo alcolico CIWA-Ar nella disintossicazione da alcol.

L'uso di una terapia innescata dai sintomi (con valutazione che utilizza una scala CIWA-Ar) diminuisce la quantità totale di benzodiazepine somministrate ai pazienti con dipendenza da alcol e sono meno pazienti ancora dipendenti dalle benzodiazepine alla loro partenza rispetto all'uso di una dose fissa di benzodiazepine?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodologia Questo studio sarà uno studio retrospettivo utilizzando i dati amministrativi e clinici dei pazienti che si presentano per la disintossicazione dall'alcol presso il dipartimento di psichiatria dell'Universitair Ziekenhuis Brussel. Verranno confrontati due periodi nei dati. Un periodo sarà costituito dai dati dei pazienti prima del 2013, quando l'ospedale utilizzava ancora il dosaggio a programma fisso di benzodiazepine. L'altro periodo sarà costituito dai dati dei pazienti successivi al 2013, quando l'ospedale è passato alla prescrizione di benzodiazepine attivata dai sintomi.

Criteri di inclusione ed esclusione I criteri di inclusione sono pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati trattati per dipendenza da alcol. presso l'UZ Brussel in uno dei periodi sopra indicati. I criteri di esclusione sono stati trovati in letteratura e includono gravidanza, uso di agenti depressivi del sistema nervoso centrale (SNC), anamnesi di demenza, psicosi acuta e grave disfunzione epatica (15-18). Dipendenza comorbile da benzodiazepine. Una storia di epilessia grave al momento dell'astinenza,... Risultati Le principali misure di esito saranno la quantità totale di benzodiazepine somministrate durante la degenza ospedaliera, se il paziente è ancora dipendente dalle benzodiazepine quando lascia l'ospedale, la durata della degenza ospedaliera e alcuni valori di riferimento caratteristiche del paziente. Queste caratteristiche del paziente includeranno età, sesso, razza/gruppo etnico, motivo principale del ricovero, indice di massa corporea (BMI), livello di alcol nel sangue (BAL) al momento del ricovero, rapporto internazionale normalizzato (INR), diagnosi di disturbo psichiatrico in comorbilità, storia di abuso di altre sostanze, indicatori della gravità dell'astinenza (ad es. CIWA-Ar, tremore, convulsioni), farmaci di dimissione, dose di benzodiazepine somministrata (15-18).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che sono stati curati per dipendenza da alcol presso l'UZ Brussel in uno dei periodi sopra indicati.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • pazienti che sono stati curati per dipendenza da alcol presso l'UZ Brussel in uno dei periodi sopra indicati.

Criteri di esclusione:

gravidanza, uso di agenti depressivi del sistema nervoso centrale (SNC), anamnesi di demenza, psicosi acuta e grave disfunzione epatica. Dipendenza comorbile da benzodiazepine. Una storia di grave epilessia al momento dell'astinenza,...

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Orario fisso
Fino alla metà del 2013 pazienti con dosaggio a programma fisso determinato individualmente di benzodiazepine in caso di alcoldipendenza.
CIWA-Ar
A metà dell'anno 2013 il dipartimento di psichiatria ha cambiato il protocollo nel trattamento dell'astinenza da alcol e lo ha cambiato in una terapia innescata dai sintomi con l'uso di CIWA-Ar per valutare la gravità della sindrome da astinenza da alcol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quantità totale di benzodiazepine somministrate
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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