- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04777552
Dosaggio di benzodiazepine a programma fisso rispetto a un protocollo alcolico CIWA-Ar nella disintossicazione da alcol.
L'uso del dosaggio di benzodiazepine a programma fisso rispetto al trattamento basato su un protocollo alcolico CIWA-Ar nella disintossicazione da alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodologia Questo studio sarà uno studio retrospettivo utilizzando i dati amministrativi e clinici dei pazienti che si presentano per la disintossicazione dall'alcol presso il dipartimento di psichiatria dell'Universitair Ziekenhuis Brussel. Verranno confrontati due periodi nei dati. Un periodo sarà costituito dai dati dei pazienti prima del 2013, quando l'ospedale utilizzava ancora il dosaggio a programma fisso di benzodiazepine. L'altro periodo sarà costituito dai dati dei pazienti successivi al 2013, quando l'ospedale è passato alla prescrizione di benzodiazepine attivata dai sintomi.
Criteri di inclusione ed esclusione I criteri di inclusione sono pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati trattati per dipendenza da alcol. presso l'UZ Brussel in uno dei periodi sopra indicati. I criteri di esclusione sono stati trovati in letteratura e includono gravidanza, uso di agenti depressivi del sistema nervoso centrale (SNC), anamnesi di demenza, psicosi acuta e grave disfunzione epatica (15-18). Dipendenza comorbile da benzodiazepine. Una storia di epilessia grave al momento dell'astinenza,... Risultati Le principali misure di esito saranno la quantità totale di benzodiazepine somministrate durante la degenza ospedaliera, se il paziente è ancora dipendente dalle benzodiazepine quando lascia l'ospedale, la durata della degenza ospedaliera e alcuni valori di riferimento caratteristiche del paziente. Queste caratteristiche del paziente includeranno età, sesso, razza/gruppo etnico, motivo principale del ricovero, indice di massa corporea (BMI), livello di alcol nel sangue (BAL) al momento del ricovero, rapporto internazionale normalizzato (INR), diagnosi di disturbo psichiatrico in comorbilità, storia di abuso di altre sostanze, indicatori della gravità dell'astinenza (ad es. CIWA-Ar, tremore, convulsioni), farmaci di dimissione, dose di benzodiazepine somministrata (15-18).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- pazienti che sono stati curati per dipendenza da alcol presso l'UZ Brussel in uno dei periodi sopra indicati.
Criteri di esclusione:
gravidanza, uso di agenti depressivi del sistema nervoso centrale (SNC), anamnesi di demenza, psicosi acuta e grave disfunzione epatica. Dipendenza comorbile da benzodiazepine. Una storia di grave epilessia al momento dell'astinenza,...
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Orario fisso
Fino alla metà del 2013 pazienti con dosaggio a programma fisso determinato individualmente di benzodiazepine in caso di alcoldipendenza.
|
|
|
CIWA-Ar
A metà dell'anno 2013 il dipartimento di psichiatria ha cambiato il protocollo nel trattamento dell'astinenza da alcol e lo ha cambiato in una terapia innescata dai sintomi con l'uso di CIWA-Ar per valutare la gravità della sindrome da astinenza da alcol.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
quantità totale di benzodiazepine somministrate
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti anti-ansia
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Anticonvulsivanti
- Agenti neuromuscolari
- Rilassanti muscolari, centrali
- Diazepam
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/298
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .