Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fast-plan Benzodiazepin Dosering vs Basert på en CIWA-Ar Alcohol Protocol in Alcohol Detoxification.

25. februar 2021 oppdatert av: Dieter Zeeuws, Universitair Ziekenhuis Brussel

Bruken av benzodiazepindosering med fast skjema versus behandling basert på en CIWA-Ar-alkoholprotokoll i alkoholavrusning.

Reduserer bruken av en symptomutløst terapi (med vurdering ved bruk av en CIWA-Ar-skala) den totale mengden benzodiazepiner gitt til pasienter med alkoholavhengighet og er mindre pasienter fortsatt avhengige av benzodiazepiner ved utreise sammenlignet med bruk av en fast dose av benzodiazepiner?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metodikk Denne studien vil være en retrospektiv studie som bruker administrative og kliniske pasientdata fra pasienter som presenterer seg for alkoholavrusning ved psykiatriavdelingen ved Universitair Ziekenhuis Brussel. To perioder i dataene vil bli sammenlignet. Den ene perioden vil bestå av pasientdata før 2013 da sykehuset fortsatt brukte fast dosering av benzodiazepiner. Den andre perioden vil bestå av pasientdata etter 2013 da sykehuset gikk over til symptomutløst forskrivning av benzodiazepiner.

Inklusjons- og eksklusjonskriterier Inklusjonskriterier er pasienter i alderen 18 år eller eldre som ble behandlet for alkoholavhengighet ved UZ Brussel i en av periodene nevnt ovenfor. Kriteriene for eksklusjon ble funnet i litteraturen og inkluderer graviditet, bruk av sentralnervesystem (CNS) depressive midler, historie med demens, akutt psykose og alvorlig leverdysfunksjon (15-18). Komorbid benzodiazepinavhengighet. En historie med alvorlig epilepsi ved seponering,... Utfall De viktigste utfallsmålene vil være den totale mengden benzodiazepiner gitt under sykehusoppholdet, om pasienten fortsatt er avhengig av benzodiazepiner når han forlater sykehuset, lengden på sykehusoppholdet og en viss baseline. pasientegenskaper. Disse pasientkarakteristikkene vil inkludere alder, kjønn, rase/etnisk gruppe, primærårsak til sykehusinnleggelse, kroppsmasseindeks (BMI), alkoholnivå i blodet (BAL) ved innleggelse, internasjonalt normalisert forhold (INR), diagnose av komorbid psykiatrisk lidelse, historie med annet rusmisbruk, indikatorer på alvorlighetsgraden av abstinenser (f.eks. CIWA-Ar, tremor, anfall), utflodsmedisiner, benzodiazepindose administrert (15-18).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som ble behandlet for alkoholavhengighet ved UZ Brussel i en av periodene nevnt ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • pasienter som ble behandlet for alkoholavhengighet ved UZ Brussel i en av periodene nevnt ovenfor.

Ekskluderingskriterier:

graviditet, bruk av sentralnervesystemet (CNS) depressive midler, historie med demens, akutt psykose og alvorlig leverdysfunksjon. Komorbid benzodiazepinavhengighet. En historie med alvorlig epilepsi ved abstinenser,...

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fast timeplan
Inntil midten av 2013 pasienter med individuelt fastsatt fast dosering av benzodiazepiner ved alkoholavhengighet.
CIWA-Ar
Halvveis i 2013 endret psykiatrisk avdeling protokollen i alkoholabstinensbehandling og endret den til en symptomutløst terapi med bruk av CIWA-Ar for å vurdere alvorlighetsgraden av alkoholabstinenssyndromet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total mengde benzodiazepiner administrert
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere