- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04777552
Fast-plan Benzodiazepin Dosering vs Basert på en CIWA-Ar Alcohol Protocol in Alcohol Detoxification.
Bruken av benzodiazepindosering med fast skjema versus behandling basert på en CIWA-Ar-alkoholprotokoll i alkoholavrusning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metodikk Denne studien vil være en retrospektiv studie som bruker administrative og kliniske pasientdata fra pasienter som presenterer seg for alkoholavrusning ved psykiatriavdelingen ved Universitair Ziekenhuis Brussel. To perioder i dataene vil bli sammenlignet. Den ene perioden vil bestå av pasientdata før 2013 da sykehuset fortsatt brukte fast dosering av benzodiazepiner. Den andre perioden vil bestå av pasientdata etter 2013 da sykehuset gikk over til symptomutløst forskrivning av benzodiazepiner.
Inklusjons- og eksklusjonskriterier Inklusjonskriterier er pasienter i alderen 18 år eller eldre som ble behandlet for alkoholavhengighet ved UZ Brussel i en av periodene nevnt ovenfor. Kriteriene for eksklusjon ble funnet i litteraturen og inkluderer graviditet, bruk av sentralnervesystem (CNS) depressive midler, historie med demens, akutt psykose og alvorlig leverdysfunksjon (15-18). Komorbid benzodiazepinavhengighet. En historie med alvorlig epilepsi ved seponering,... Utfall De viktigste utfallsmålene vil være den totale mengden benzodiazepiner gitt under sykehusoppholdet, om pasienten fortsatt er avhengig av benzodiazepiner når han forlater sykehuset, lengden på sykehusoppholdet og en viss baseline. pasientegenskaper. Disse pasientkarakteristikkene vil inkludere alder, kjønn, rase/etnisk gruppe, primærårsak til sykehusinnleggelse, kroppsmasseindeks (BMI), alkoholnivå i blodet (BAL) ved innleggelse, internasjonalt normalisert forhold (INR), diagnose av komorbid psykiatrisk lidelse, historie med annet rusmisbruk, indikatorer på alvorlighetsgraden av abstinenser (f.eks. CIWA-Ar, tremor, anfall), utflodsmedisiner, benzodiazepindose administrert (15-18).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- pasienter som ble behandlet for alkoholavhengighet ved UZ Brussel i en av periodene nevnt ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
graviditet, bruk av sentralnervesystemet (CNS) depressive midler, historie med demens, akutt psykose og alvorlig leverdysfunksjon. Komorbid benzodiazepinavhengighet. En historie med alvorlig epilepsi ved abstinenser,...
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fast timeplan
Inntil midten av 2013 pasienter med individuelt fastsatt fast dosering av benzodiazepiner ved alkoholavhengighet.
|
|
|
CIWA-Ar
Halvveis i 2013 endret psykiatrisk avdeling protokollen i alkoholabstinensbehandling og endret den til en symptomutløst terapi med bruk av CIWA-Ar for å vurdere alvorlighetsgraden av alkoholabstinenssyndromet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total mengde benzodiazepiner administrert
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva
- Nevromuskulære midler
- Muskelavslappende midler, sentralt
- Diazepam
Andre studie-ID-numre
- 2015/298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .