- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04777552
고정 일정 벤조디아제핀 투여 대 알코올 해독에서 CIWA-Ar 알코올 프로토콜 기반.
알코올 해독에서 CIWA-Ar 알코올 프로토콜에 기반한 고정 일정 벤조디아제핀 투여 대 치료의 사용.
연구 개요
상세 설명
방법론 이 연구는 Universitair Ziekenhuis Brussel의 정신과에서 알코올 해독을 위해 내원한 환자의 관리 및 임상 환자 데이터를 사용한 후향적 연구입니다. 데이터의 두 기간이 비교됩니다. 한 기간은 병원이 여전히 벤조디아제핀의 고정 일정 용량을 사용했던 2013년 이전의 환자 데이터로 구성됩니다. 다른 기간은 병원이 벤조디아제핀의 증상 유발 처방으로 전환한 2013년 이후 환자 데이터로 구성됩니다.
포함 및 제외 기준 포함 기준은 알코올 의존 치료를 받은 18세 이상의 환자입니다. 위에 명시된 기간 중 하나에 UZ Brussel에서. 제외 기준은 문헌에서 찾아볼 수 있으며 임신, 중추신경계(CNS) 억제제 사용, 치매 병력, 급성 정신병 및 중증 간 기능 장애를 포함합니다(15-18). 동반이환 벤조디아제핀 의존성. 중단 시 중증 간질 병력,... 결과 주요 결과 측정은 입원 기간 동안 제공된 벤조디아제핀의 총량, 퇴원 시 환자가 여전히 벤조디아제핀에 의존하는지 여부, 입원 기간 및 일부 기준선입니다. 환자 특성. 이러한 환자 특성에는 연령, 성별, 인종/민족 그룹, 입원의 주된 이유, 체질량 지수(BMI), 입원 시 혈중 알코올 농도(BAL), 국제 정상화 비율(INR), 동반이환 정신 장애 진단, 기타 약물 남용의 이력, 금단 정도의 지표(예: CIWA-Ar, 떨림, 발작), 퇴원 약물, 벤조디아제핀 용량 투여(15-18).
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 위에 명시된 기간 중 하나에 UZ Brussel에서 알코올 의존 치료를 받은 환자.
제외 기준:
임신, 중추신경계(CNS) 억제제 사용, 치매 병력, 급성 정신병 및 중증 간 기능 장애. 동반이환 벤조디아제핀 의존성. 금단에 대한 심한 간질의 역사,…
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고정 일정
2013년 중반까지 알코올 의존의 경우 벤조디아제핀의 고정 일정 용량을 개별적으로 결정한 환자.
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CIWA-Ar
2013년 중반에 정신과에서는 알코올 금단 치료의 프로토콜을 변경하고 알코올 금단 증후군의 중증도를 평가하기 위해 CIWA-Ar을 사용하는 증상 유발 요법으로 변경했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투여된 벤조디아제핀의 총량
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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