- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04777552
Kiinteän aikataulun mukainen bentsodiatsepiiniannostelu vs. CIWA-Arin alkoholipöytäkirjaan perustuva alkoholin vieroitushoito.
Kiinteän aikataulun mukaisen bentsodiatsepiiniannostelun käyttö verrattuna CIWA-Arin alkoholipöytäkirjaan perustuvaan hoitoon alkoholin vieroitushoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metodologia Tämä tutkimus on retrospektiivinen tutkimus, jossa käytetään hallinnollisia ja kliinisiä potilastietoja potilaista, jotka hakeutuvat alkoholin vieroitushoitoon Universitair Ziekenhuis Brusselin psykiatrian osastolla. Tietojen kahta jaksoa verrataan. Yksi jakso koostuu potilastiedoista ennen vuotta 2013, jolloin sairaalassa käytettiin vielä kiinteän aikataulun mukaista bentsodiatsepiinien annostelua. Toinen jakso koostuu potilastiedoista vuoden 2013 jälkeen, jolloin sairaalassa siirryttiin oireisiin perustuvaan bentsodiatsepiinireseptiin.
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit Sisällytämiskriteerit ovat vähintään 18-vuotiaat potilaat, joita hoidettiin alkoholiriippuvuuden vuoksi. UZ Brusselissa jonakin edellä mainituista ajanjaksoista. Poissulkemiskriteerit löytyivät kirjallisuudesta, ja niihin kuuluvat raskaus, keskushermostoa lamaavien aineiden käyttö, dementia, akuutti psykoosi ja vakava maksan toimintahäiriö (15-18). Komorbidi bentsodiatsepiiniriippuvuus. Vaikea epilepsia vieroitusvaiheessa,… Tulokset Tärkeimmät tulosmittaukset ovat sairaalahoidon aikana annettujen bentsodiatsepiinien kokonaismäärä, onko potilas edelleen riippuvainen bentsodiatsepiineista poistuessaan sairaalasta, sairaalahoidon pituus ja jokin lähtötaso potilaan ominaisuudet. Näitä potilaan ominaisuuksia ovat ikä, sukupuoli, rotu/etninen ryhmä, ensisijainen sairaalahoidon syy, painoindeksi (BMI), veren alkoholipitoisuus (BAL) vastaanottohetkellä, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), samanaikaisen psykiatrisen häiriön diagnoosi, muiden päihteiden käyttöhistoria, vieroitusoireiden vaikeusasteen indikaattorit (esim. CIWA-Ar, vapina, kohtaukset), vuotolääkkeet, annettu bentsodiatsepiiniannos (15-18).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- potilaat, joita hoidettiin alkoholiriippuvuuden vuoksi UZ Brusselissa jonakin edellä mainituista ajanjaksoista.
Poissulkemiskriteerit:
raskaus, keskushermostoa lamaavien aineiden käyttö, dementia, akuutti psykoosi ja vaikea maksan toimintahäiriö. Komorbidi bentsodiatsepiiniriippuvuus. Anamneesissa vaikea epilepsia vieroitusvaiheessa,…
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiinteä aikataulu
Vuoden 2013 puoliväliin asti potilaat, joilla on yksilöllisesti määrätty kiinteän aikataulun mukainen bentsodiatsepiiniannos alkoholiriippuvuuden varalta.
|
|
|
CIWA-Ar
Vuoden 2013 puolivälissä psykiatrian osasto muutti alkoholin vieroitushoidon protokollaa ja muutti sen oireista laukaisevaksi hoidoksi CIWA-Ar:lla arvioimaan alkoholivieroitusoireyhtymän vakavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
annettujen bentsodiatsepiinien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Neuromuskulaariset aineet
- Lihasrelaksantit, Keski
- Diatsepaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .