Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávkování benzodiazepinu s pevným rozvrhem vs. Na základě protokolu CIWA-Ar Alcohol v detoxikaci alkoholu.

25. února 2021 aktualizováno: Dieter Zeeuws, Universitair Ziekenhuis Brussel

Použití fixního dávkování benzodiazepinu versus léčba na základě CIWA-Ar Alkoholového protokolu při detoxikaci alkoholu.

Snižuje použití příznakově spouštěné terapie (s hodnocením pomocí škály CIWA-Ar) celkové množství benzodiazepinů podávaných pacientům se závislostí na alkoholu a je méně pacientů stále závislých na benzodiazepinech při jejich odchodu ve srovnání s užíváním pevná dávka benzodiazepinů?

Přehled studie

Detailní popis

Metodika Tato studie bude retrospektivní studií využívající administrativní a klinická data pacientů pacientů přicházejících na alkoholovou detoxifikaci na psychiatrickém oddělení Universitair Ziekenhuis Brussel. Budou porovnána dvě období v datech. Jedno období bude sestávat z údajů o pacientech před rokem 2013, kdy nemocnice ještě používala dávkování benzodiazepinů s pevným rozvrhem. Další období bude sestávat z údajů o pacientech po roce 2013, kdy nemocnice přešla na preskripci benzodiazepinů spouštěnou symptomy.

Kritéria pro zařazení a vyloučení Kritéria pro zařazení jsou pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří byli léčeni pro závislost na alkoholu. na UZ Brusel v jednom z výše uvedených období. Kritéria pro vyloučení byla nalezena v literatuře a zahrnují těhotenství, užívání látek tlumících centrální nervový systém (CNS), anamnézu demence, akutní psychózy a těžké jaterní dysfunkce [15-18]. Komorbidní závislost na benzodiazepinech. Těžká epilepsie v anamnéze po vysazení,… Výsledky Hlavním výsledným měřítkem bude celkové množství benzodiazepinů podaných během pobytu v nemocnici, zda je pacient při odchodu z nemocnice stále závislý na benzodiazepinech, délka pobytu v nemocnici a určité výchozí hodnoty. charakteristiky pacienta. Tyto charakteristiky pacienta budou zahrnovat věk, pohlaví, rasu/etnickou skupinu, primární důvod hospitalizace, index tělesné hmotnosti (BMI), hladinu alkoholu v krvi (BAL) při přijetí, mezinárodní normalizovaný poměr (INR), diagnózu komorbidní psychiatrické poruchy, anamnéza zneužívání jiných látek, indikátory závažnosti abstinenčních příznaků (např. CIWA-Ar, třes, záchvaty), léky na propuštění, podaná dávka benzodiazepinů (15-18).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří se v některém z výše uvedených období léčili pro závislost na alkoholu na UZ Brusel.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • pacientů, kteří se v některém z výše uvedených období léčili pro závislost na alkoholu na UZ Brusel.

Kritéria vyloučení:

těhotenství, užívání látek tlumících centrální nervový systém (CNS), anamnéza demence, akutní psychózy a těžké jaterní dysfunkce. Komorbidní závislost na benzodiazepinech. Těžká epilepsie po vysazení v anamnéze,…

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pevný rozvrh
Do poloviny roku 2013 pacienti s individuálně stanoveným pevným dávkováním benzodiazepinů v případě závislosti na alkoholu.
CIWA-Ar
V polovině roku 2013 psychiatrické oddělení změnilo protokol v odvykací léčbě od alkoholu a změnilo jej na symptomově spouštěnou terapii s použitím CIWA-Ar k posouzení závažnosti abstinenčního syndromu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové množství podaných benzodiazepinů
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit