Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозирование бензодиазепинов по фиксированному графику в сравнении с протоколом алкогольной детоксикации CIWA-Ar.

25 февраля 2021 г. обновлено: Dieter Zeeuws, Universitair Ziekenhuis Brussel

Использование дозирования бензодиазепинов с фиксированным графиком по сравнению с лечением, основанным на протоколе CIWA-Ar Алкоголь при алкогольной детоксикации.

Снижает ли применение симптом-триггерной терапии (с оценкой по шкале CIWA-Ar) общее количество бензодиазепинов, назначаемых пациентам с алкогольной зависимостью, и меньше ли пациентов, все еще зависимых от бензодиазепинов при отъезде, по сравнению с применением фиксированная доза бензодиазепинов?

Обзор исследования

Подробное описание

Методология Это исследование будет ретроспективным с использованием административных и клинических данных о пациентах, обращающихся за алкогольной детоксикацией в отделение психиатрии Universitair Ziekenhuis Brussel. Два периода в данных будут сравниваться. Один период будет состоять из данных о пациентах до 2013 года, когда больница все еще использовала дозировку бензодиазепинов по фиксированному графику. Другой период будет состоять из данных пациентов после 2013 года, когда больница перешла на назначение бензодиазепинов по симптомам.

Критерии включения и исключения Критериями включения являются пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые лечились от алкогольной зависимости. на УЗ Брюссель в один из указанных выше периодов. Критерии исключения были найдены в литературе и включают беременность, использование средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), деменцию в анамнезе, острый психоз и тяжелую печеночную дисфункцию (15-18). Коморбидная бензодиазепиновая зависимость. Тяжелая эпилепсия в анамнезе после отмены,… Исходы Основными показателями исхода будут общее количество бензодиазепинов, введенных во время пребывания в больнице, сохраняется ли зависимость пациента от бензодиазепинов при выписке из больницы, продолжительность пребывания в больнице и некоторые исходные данные. характеристики пациента. Эти характеристики пациента будут включать возраст, пол, расу/этническую группу, основную причину госпитализации, индекс массы тела (ИМТ), уровень алкоголя в крови (БАЛ) при поступлении, международное нормализованное отношение (МНО), диагноз сопутствующего психического расстройства, злоупотребление другими психоактивными веществами в анамнезе, показатели тяжести синдрома отмены (например, CIWA-Ar, тремор, судороги), лекарства при выписке, введена доза бензодиазепина (15-18).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, проходившие лечение от алкогольной зависимости в УЗ Брюссель в один из указанных выше периодов.

Описание

Критерии включения

  • пациенты, проходившие лечение от алкогольной зависимости в УЗ Брюссель в один из указанных выше периодов.

Критерий исключения:

беременность, использование средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), деменция в анамнезе, острый психоз и тяжелая печеночная дисфункция. Коморбидная бензодиазепиновая зависимость. В анамнезе тяжелая эпилепсия при отмене,…

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фиксированный график
До середины 2013 года пациенты с индивидуально установленной фиксированной дозировкой бензодиазепинов в случае алкогольной зависимости.
CIWA-Ар
В середине 2013 года отделение психиатрии изменило протокол лечения алкогольной абстиненции и изменило его на симптом-триггерную терапию с использованием CIWA-Ar для оценки тяжести алкогольного абстинентного синдрома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общее количество введенных бензодиазепинов
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться