- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04777552
Дозирование бензодиазепинов по фиксированному графику в сравнении с протоколом алкогольной детоксикации CIWA-Ar.
Использование дозирования бензодиазепинов с фиксированным графиком по сравнению с лечением, основанным на протоколе CIWA-Ar Алкоголь при алкогольной детоксикации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методология Это исследование будет ретроспективным с использованием административных и клинических данных о пациентах, обращающихся за алкогольной детоксикацией в отделение психиатрии Universitair Ziekenhuis Brussel. Два периода в данных будут сравниваться. Один период будет состоять из данных о пациентах до 2013 года, когда больница все еще использовала дозировку бензодиазепинов по фиксированному графику. Другой период будет состоять из данных пациентов после 2013 года, когда больница перешла на назначение бензодиазепинов по симптомам.
Критерии включения и исключения Критериями включения являются пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые лечились от алкогольной зависимости. на УЗ Брюссель в один из указанных выше периодов. Критерии исключения были найдены в литературе и включают беременность, использование средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), деменцию в анамнезе, острый психоз и тяжелую печеночную дисфункцию (15-18). Коморбидная бензодиазепиновая зависимость. Тяжелая эпилепсия в анамнезе после отмены,… Исходы Основными показателями исхода будут общее количество бензодиазепинов, введенных во время пребывания в больнице, сохраняется ли зависимость пациента от бензодиазепинов при выписке из больницы, продолжительность пребывания в больнице и некоторые исходные данные. характеристики пациента. Эти характеристики пациента будут включать возраст, пол, расу/этническую группу, основную причину госпитализации, индекс массы тела (ИМТ), уровень алкоголя в крови (БАЛ) при поступлении, международное нормализованное отношение (МНО), диагноз сопутствующего психического расстройства, злоупотребление другими психоактивными веществами в анамнезе, показатели тяжести синдрома отмены (например, CIWA-Ar, тремор, судороги), лекарства при выписке, введена доза бензодиазепина (15-18).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- пациенты, проходившие лечение от алкогольной зависимости в УЗ Брюссель в один из указанных выше периодов.
Критерий исключения:
беременность, использование средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), деменция в анамнезе, острый психоз и тяжелая печеночная дисфункция. Коморбидная бензодиазепиновая зависимость. В анамнезе тяжелая эпилепсия при отмене,…
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фиксированный график
До середины 2013 года пациенты с индивидуально установленной фиксированной дозировкой бензодиазепинов в случае алкогольной зависимости.
|
|
|
CIWA-Ар
В середине 2013 года отделение психиатрии изменило протокол лечения алкогольной абстиненции и изменило его на симптом-триггерную терапию с использованием CIWA-Ar для оценки тяжести алкогольного абстинентного синдрома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общее количество введенных бензодиазепинов
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Противосудорожные препараты
- Нервно-мышечные агенты
- Миорелаксанты, центральные
- Диазепам
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .