Ustalony harmonogram dawkowania benzodiazepin vs oparty na protokole alkoholowym CIWA-Ar w detoksykacji alkoholowej.
Stosowanie ustalonego harmonogramu dawkowania benzodiazepin w porównaniu z leczeniem opartym na protokole alkoholowym CIWA-Ar w detoksykacji alkoholowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metodologia Niniejsze badanie będzie badaniem retrospektywnym z wykorzystaniem administracyjnych i klinicznych danych pacjentów zgłaszających się na detoksykację alkoholową na wydziale psychiatrii Universitair Ziekenhuis Brussel. W danych zostaną porównane dwa okresy. Jeden okres będzie obejmował dane pacjentów sprzed 2013 r., kiedy szpital nadal stosował stałe dawkowanie benzodiazepin. Drugi okres będzie obejmował dane pacjentów po 2013 r., kiedy to szpital przeszedł na receptę na benzodiazepiny wywołane objawami.
Kryteria włączenia i wyłączenia Kryteria włączenia to pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy byli leczeni z powodu uzależnienia od alkoholu w UZ Brussel w jednym z wyżej wymienionych okresów. Kryteria wykluczenia zostały znalezione w literaturze i obejmują ciążę, stosowanie środków depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), historię otępienia, ostrą psychozę i ciężką dysfunkcję wątroby (15-18). Współistniejące uzależnienie od benzodiazepin. Historia ciężkiej padaczki po odstawieniu… Wyniki Głównymi miarami wyników będą całkowita ilość benzodiazepin podanych podczas pobytu w szpitalu, to, czy pacjent jest nadal uzależniony od benzodiazepin po opuszczeniu szpitala, długość pobytu w szpitalu i niektóre wartości wyjściowe charakterystyka pacjenta. Te cechy pacjenta obejmują wiek, płeć, rasę/grupę etniczną, główny powód hospitalizacji, wskaźnik masy ciała (BMI), poziom alkoholu we krwi (BAL) przy przyjęciu, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), rozpoznanie współistniejących zaburzeń psychicznych, historia nadużywania innych substancji, wskaźniki nasilenia odstawienia (np. CIWA-Ar, drżenie, napady padaczkowe), leki wypisowe, podana dawka benzodiazepiny (15-18).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- pacjentów leczonych z powodu uzależnienia od alkoholu w UZ Brussel w jednym z wyżej wymienionych okresów.
Kryteria wyłączenia:
ciąża, stosowanie środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), otępienie w wywiadzie, ostra psychoza i ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Współistniejące uzależnienie od benzodiazepin. Historia ciężkiej padaczki po odstawieniu,…
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ustalony plan
Do połowy 2013 roku pacjenci z indywidualnie ustalonym ustalonym schematem dawkowania benzodiazepin w przypadku uzależnienia od alkoholu.
|
|
|
CIWA-Ar
W połowie 2013 roku Klinika Psychiatryczna zmieniła protokół leczenia odstawienia alkoholu na terapię objawową z wykorzystaniem CIWA-Ar do oceny nasilenia alkoholowego zespołu odstawiennego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowita ilość podanych benzodiazepin
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki zwiotczające mięśnie, centralne
- Diazepam
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .