Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rögzített ütemezésű benzodiazepin-adagolás vs a CIWA-Ar alkoholprotokoll alapján az alkohol méregtelenítésében.

2021. február 25. frissítette: Dieter Zeeuws, Universitair Ziekenhuis Brussel

A rögzített ütemezésű benzodiazepin-adagolás alkalmazása a CIWA-Ar alkoholprotokoll alapján történő kezeléssel szemben az alkohol méregtelenítésében.

Csökkenti-e a tünetek által kiváltott terápia alkalmazása (a CIWA-Ar skála segítségével végzett értékeléssel) az alkoholfüggő betegeknek adott benzodiazepinek összmennyiségét, és kevésbé függenek-e még távozásukkor benzodiazepinek, mint a egy fix adag benzodiazepinek?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Módszertan Ez a tanulmány egy retrospektív vizsgálat az Universitair Ziekenhuis Brussel pszichiátriai osztályán alkoholméregtelenítésre jelentkező betegek adminisztratív és klinikai adatainak felhasználásával. Az adatok két időszakát hasonlítjuk össze. Az egyik időszak a 2013 előtti betegek adataiból fog állni, amikor a kórház még a fix ütemű benzodiazepinek adagolását alkalmazta. A másik időszak a 2013 utáni betegadatokból áll majd, amikor is a kórház áttért a benzodiazepinek tüneti felírására.

Bevételi és kizárási kritériumok A felvételi kritériumok 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiket alkoholfüggőséggel kezeltek. az UZ Brusselben a fent említett időszakok egyikében. A kizárás kritériumai megtalálhatók a szakirodalomban, és magukban foglalják a terhességet, a központi idegrendszert (CNS) gátló szerek szedését, az anamnézisben szereplő demencia, akut pszichózis és súlyos májműködési zavarokat (15-18). Komorbid benzodiazepin-függőség. A kórelőzményben szereplő súlyos epilepszia a megvonáskor,… Eredmények A fő kimeneti mérőszámok a kórházi tartózkodás alatt beadott benzodiazepinek teljes mennyisége, az, hogy a beteg még mindig benzodiazepinfüggő-e, amikor elhagyja a kórházat, a kórházi tartózkodás időtartama és bizonyos kiindulási értékek a beteg jellemzői. A páciens jellemzői közé tartozik az életkor, a nem, a rassz/etnikai csoport, a kórházi kezelés elsődleges oka, a testtömeg-index (BMI), a véralkoholszint (BAL) a felvételkor, a nemzetközi normalizált arány (INR), a kísérő pszichiátriai rendellenesség diagnózisa, más kábítószerrel való visszaélés anamnézisében, az elvonási súlyosság jelei (pl. CIWA-Ar, remegés, rohamok), váladékozó gyógyszerek, beadott benzodiazepin dózis (15-18).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

betegek, akiket alkoholfüggőséggel kezeltek az UZ Brusselben a fent említett időszakok egyikében.

Leírás

Befogadási kritériumok

  • betegek, akiket alkoholfüggőséggel kezeltek az UZ Brusselben a fent említett időszakok egyikében.

Kizárási kritériumok:

terhesség, központi idegrendszeri (CNS) depresszáns szerek használata, demencia, akut pszichózis és súlyos májműködési zavar. Komorbid benzodiazepin-függőség. Az anamnézisben szereplő súlyos epilepszia megvonáskor,…

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fix menetrend
2013 közepéig a betegek egyénileg meghatározott fix adagolású benzodiazepinek alkoholfüggőség esetén.
CIWA-Ar
A 2013-as év felénél a pszichiátriai osztály megváltoztatta az alkoholmegvonási kezelés protokollját, és tüneti kiváltott terápiára állította át CIWA-Ar alkalmazásával az alkoholelvonási szindróma súlyosságának felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a beadott benzodiazepinek teljes mennyisége
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel