- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04777552
Rögzített ütemezésű benzodiazepin-adagolás vs a CIWA-Ar alkoholprotokoll alapján az alkohol méregtelenítésében.
A rögzített ütemezésű benzodiazepin-adagolás alkalmazása a CIWA-Ar alkoholprotokoll alapján történő kezeléssel szemben az alkohol méregtelenítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszertan Ez a tanulmány egy retrospektív vizsgálat az Universitair Ziekenhuis Brussel pszichiátriai osztályán alkoholméregtelenítésre jelentkező betegek adminisztratív és klinikai adatainak felhasználásával. Az adatok két időszakát hasonlítjuk össze. Az egyik időszak a 2013 előtti betegek adataiból fog állni, amikor a kórház még a fix ütemű benzodiazepinek adagolását alkalmazta. A másik időszak a 2013 utáni betegadatokból áll majd, amikor is a kórház áttért a benzodiazepinek tüneti felírására.
Bevételi és kizárási kritériumok A felvételi kritériumok 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiket alkoholfüggőséggel kezeltek. az UZ Brusselben a fent említett időszakok egyikében. A kizárás kritériumai megtalálhatók a szakirodalomban, és magukban foglalják a terhességet, a központi idegrendszert (CNS) gátló szerek szedését, az anamnézisben szereplő demencia, akut pszichózis és súlyos májműködési zavarokat (15-18). Komorbid benzodiazepin-függőség. A kórelőzményben szereplő súlyos epilepszia a megvonáskor,… Eredmények A fő kimeneti mérőszámok a kórházi tartózkodás alatt beadott benzodiazepinek teljes mennyisége, az, hogy a beteg még mindig benzodiazepinfüggő-e, amikor elhagyja a kórházat, a kórházi tartózkodás időtartama és bizonyos kiindulási értékek a beteg jellemzői. A páciens jellemzői közé tartozik az életkor, a nem, a rassz/etnikai csoport, a kórházi kezelés elsődleges oka, a testtömeg-index (BMI), a véralkoholszint (BAL) a felvételkor, a nemzetközi normalizált arány (INR), a kísérő pszichiátriai rendellenesség diagnózisa, más kábítószerrel való visszaélés anamnézisében, az elvonási súlyosság jelei (pl. CIWA-Ar, remegés, rohamok), váladékozó gyógyszerek, beadott benzodiazepin dózis (15-18).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
- betegek, akiket alkoholfüggőséggel kezeltek az UZ Brusselben a fent említett időszakok egyikében.
Kizárási kritériumok:
terhesség, központi idegrendszeri (CNS) depresszáns szerek használata, demencia, akut pszichózis és súlyos májműködési zavar. Komorbid benzodiazepin-függőség. Az anamnézisben szereplő súlyos epilepszia megvonáskor,…
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fix menetrend
2013 közepéig a betegek egyénileg meghatározott fix adagolású benzodiazepinek alkoholfüggőség esetén.
|
|
|
CIWA-Ar
A 2013-as év felénél a pszichiátriai osztály megváltoztatta az alkoholmegvonási kezelés protokollját, és tüneti kiváltott terápiára állította át CIWA-Ar alkalmazásával az alkoholelvonási szindróma súlyosságának felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a beadott benzodiazepinek teljes mennyisége
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Antikonvulzív szerek
- Neuromuszkuláris szerek
- Izomlazítók, Központi
- Diazepam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/298
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .