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Benzodiazepin-Dosierung nach festem Zeitplan im Vergleich zu einem CIWA-Ar-Alkoholprotokoll bei der Alkoholentgiftung.

25. Februar 2021 aktualisiert von: Dieter Zeeuws, Universitair Ziekenhuis Brussel

Die Verwendung einer Benzodiazepin-Dosierung nach einem festen Zeitplan im Vergleich zu einer Behandlung basierend auf einem CIWA-Ar-Alkoholprotokoll bei der Alkoholentgiftung.

Reduziert die Verwendung einer symptomausgelösten Therapie (mit Bewertung anhand einer CIWA-Ar-Skala) die Gesamtmenge an Benzodiazepinen, die Patienten mit Alkoholabhängigkeit verabreicht werden, und sind weniger Patienten bei ihrer Abreise immer noch auf Benzodiazepine angewiesen im Vergleich zur Verwendung von? eine feste Gabe von Benzodiazepinen?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Methodik Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Studie unter Verwendung administrativer und klinischer Patientendaten von Patienten, die sich zur Alkoholentgiftung in der Psychiatrieabteilung der Universitair Ziekenhuis Brüssel vorstellen. Es werden zwei Zeiträume in den Daten verglichen. Ein Zeitraum wird aus Patientendaten vor 2013 bestehen, als das Krankenhaus noch die feste Dosierung von Benzodiazepinen anwendete. Der andere Zeitraum umfasst Patientendaten nach 2013, als das Krankenhaus auf die symptombedingte Verschreibung von Benzodiazepinen umstellte.

Einschluss- und Ausschlusskriterien Einschlusskriterien sind Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die wegen Alkoholabhängigkeit behandelt wurden an der UZ Brüssel in einem der oben genannten Zeiträume. Die Ausschlusskriterien wurden in der Fachliteratur gefunden und umfassen Schwangerschaft, Einnahme von Mitteln zur Beruhigung des Zentralnervensystems (ZNS), Demenz in der Vorgeschichte, akute Psychosen und schwere Leberfunktionsstörungen (15–18). Komorbide Benzodiazepinabhängigkeit. Eine Vorgeschichte schwerer Epilepsie beim Entzug, … Ergebnisse Die wichtigsten Ergebnismaße werden die Gesamtmenge der während des Krankenhausaufenthalts verabreichten Benzodiazepine sein, ob der Patient bei Verlassen des Krankenhauses immer noch auf Benzodiazepine angewiesen ist, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und einige Ausgangswerte Patienteneigenschaften. Zu diesen Patientenmerkmalen gehören Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Gruppe, Hauptgrund für den Krankenhausaufenthalt, Body-Mass-Index (BMI), Blutalkoholspiegel (BAL) bei Aufnahme, International Normalised Ratio (INR), Diagnose einer komorbiden psychiatrischen Störung, Vorgeschichte anderer Substanzmissbrauch, Indikatoren für die Schwere des Entzugs (z. B. CIWA-Ar, Tremor, Krampfanfälle), Entlassungsmedikamente, verabreichte Benzodiazepindosis (15-18).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in einem der oben genannten Zeiträume am UZ Brüssel wegen Alkoholabhängigkeit behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten, die in einem der oben genannten Zeiträume am UZ Brüssel wegen Alkoholabhängigkeit behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft, Einnahme von Mitteln zur Beruhigung des Zentralnervensystems (ZNS), Vorgeschichte von Demenz, akuter Psychose und schwerer Leberfunktionsstörung. Komorbide Benzodiazepinabhängigkeit. Eine Vorgeschichte schwerer Epilepsie beim Entzug,…

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Festen Zeitplan
Bis Mitte 2013 Patienten mit individuell festgelegter, fester Dosierung von Benzodiazepinen bei Alkoholabhängigkeit.
CIWA-Ar
Mitte des Jahres 2013 änderte die Abteilung für Psychiatrie das Protokoll der Alkoholentzugsbehandlung und stellte sie auf eine symptomgesteuerte Therapie unter Verwendung von CIWA-Ar zur Beurteilung der Schwere des Alkoholentzugssyndroms um.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmenge der verabreichten Benzodiazepine
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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