- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04777552
Benzodiazepin-Dosierung nach festem Zeitplan im Vergleich zu einem CIWA-Ar-Alkoholprotokoll bei der Alkoholentgiftung.
Die Verwendung einer Benzodiazepin-Dosierung nach einem festen Zeitplan im Vergleich zu einer Behandlung basierend auf einem CIWA-Ar-Alkoholprotokoll bei der Alkoholentgiftung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methodik Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Studie unter Verwendung administrativer und klinischer Patientendaten von Patienten, die sich zur Alkoholentgiftung in der Psychiatrieabteilung der Universitair Ziekenhuis Brüssel vorstellen. Es werden zwei Zeiträume in den Daten verglichen. Ein Zeitraum wird aus Patientendaten vor 2013 bestehen, als das Krankenhaus noch die feste Dosierung von Benzodiazepinen anwendete. Der andere Zeitraum umfasst Patientendaten nach 2013, als das Krankenhaus auf die symptombedingte Verschreibung von Benzodiazepinen umstellte.
Einschluss- und Ausschlusskriterien Einschlusskriterien sind Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die wegen Alkoholabhängigkeit behandelt wurden an der UZ Brüssel in einem der oben genannten Zeiträume. Die Ausschlusskriterien wurden in der Fachliteratur gefunden und umfassen Schwangerschaft, Einnahme von Mitteln zur Beruhigung des Zentralnervensystems (ZNS), Demenz in der Vorgeschichte, akute Psychosen und schwere Leberfunktionsstörungen (15–18). Komorbide Benzodiazepinabhängigkeit. Eine Vorgeschichte schwerer Epilepsie beim Entzug, … Ergebnisse Die wichtigsten Ergebnismaße werden die Gesamtmenge der während des Krankenhausaufenthalts verabreichten Benzodiazepine sein, ob der Patient bei Verlassen des Krankenhauses immer noch auf Benzodiazepine angewiesen ist, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und einige Ausgangswerte Patienteneigenschaften. Zu diesen Patientenmerkmalen gehören Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Gruppe, Hauptgrund für den Krankenhausaufenthalt, Body-Mass-Index (BMI), Blutalkoholspiegel (BAL) bei Aufnahme, International Normalised Ratio (INR), Diagnose einer komorbiden psychiatrischen Störung, Vorgeschichte anderer Substanzmissbrauch, Indikatoren für die Schwere des Entzugs (z. B. CIWA-Ar, Tremor, Krampfanfälle), Entlassungsmedikamente, verabreichte Benzodiazepindosis (15-18).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten, die in einem der oben genannten Zeiträume am UZ Brüssel wegen Alkoholabhängigkeit behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft, Einnahme von Mitteln zur Beruhigung des Zentralnervensystems (ZNS), Vorgeschichte von Demenz, akuter Psychose und schwerer Leberfunktionsstörung. Komorbide Benzodiazepinabhängigkeit. Eine Vorgeschichte schwerer Epilepsie beim Entzug,…
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Festen Zeitplan
Bis Mitte 2013 Patienten mit individuell festgelegter, fester Dosierung von Benzodiazepinen bei Alkoholabhängigkeit.
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CIWA-Ar
Mitte des Jahres 2013 änderte die Abteilung für Psychiatrie das Protokoll der Alkoholentzugsbehandlung und stellte sie auf eine symptomgesteuerte Therapie unter Verwendung von CIWA-Ar zur Beurteilung der Schwere des Alkoholentzugssyndroms um.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtmenge der verabreichten Benzodiazepine
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
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