- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04777552
Dosagem de benzodiazepínicos em esquema fixo versus com base em um protocolo de álcool CIWA-Ar na desintoxicação do álcool.
O uso de dosagem fixa de benzodiazepínico versus tratamento baseado em um protocolo de álcool CIWA-Ar na desintoxicação do álcool.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metodologia Este estudo será um estudo retrospectivo usando dados administrativos e clínicos de pacientes que se apresentam para desintoxicação alcoólica no departamento de Psiquiatria da Universitair Ziekenhuis Brussel. Dois períodos nos dados serão comparados. Um período consistirá em dados do paciente antes de 2013, quando o hospital ainda usava a dosagem de benzodiazepínicos em horário fixo. O outro período consistirá em dados de pacientes após 2013, quando o hospital mudou para a prescrição de benzodiazepínicos desencadeada por sintomas.
Critérios de inclusão e exclusão Os critérios de inclusão são pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que foram tratados para dependência de álcool no UZ Brussel em um dos períodos mencionados acima. Os critérios de exclusão foram encontrados na literatura e incluem gravidez, uso de agentes depressores do sistema nervoso central (SNC), história de demência, psicose aguda e disfunção hepática grave (15-18). Dependência comórbida de benzodiazepínicos. Uma história de epilepsia grave na abstinência,… Desfechos As principais medidas de desfecho serão a quantidade total de benzodiazepínicos administrados durante a internação, se o paciente ainda é dependente de benzodiazepínicos ao sair do hospital, a duração da internação e alguns valores basais características do paciente. Essas características do paciente incluirão idade, sexo, raça/grupo étnico, motivo principal da hospitalização, índice de massa corporal (IMC), nível de álcool no sangue (BAL) na admissão, índice normalizado internacional (INR), diagnóstico de transtorno psiquiátrico comórbido, história de abuso de outras substâncias, indicadores de gravidade da abstinência (p. CIWA-Ar, tremor, convulsões), medicamentos de alta, dose de benzodiazepínico administrada (15-18).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- pacientes que foram tratados para dependência de álcool no UZ Brussel em um dos períodos mencionados acima.
Critério de exclusão:
gravidez, uso de agentes depressores do sistema nervoso central (SNC), história de demência, psicose aguda e disfunção hepática grave. Dependência comórbida de benzodiazepínicos. Uma história de epilepsia grave na abstinência,…
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Horário fixo
Até meados de 2013, pacientes com dosagem fixa de benzodiazepínicos determinados individualmente em caso de dependência de álcool.
|
|
|
CIWA-Ar
Na metade do ano de 2013, o departamento de psiquiatria mudou o protocolo de tratamento de abstinência de álcool e mudou para uma terapia desencadeada por sintomas com o uso de CIWA-Ar para avaliar a gravidade da síndrome de abstinência de álcool.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
quantidade total de benzodiazepínicos administrados
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Agentes Neuromusculares
- Relaxantes Musculares Centrais
- Diazepam
Outros números de identificação do estudo
- 2015/298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .