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Dosagem de benzodiazepínicos em esquema fixo versus com base em um protocolo de álcool CIWA-Ar na desintoxicação do álcool.

25 de fevereiro de 2021 atualizado por: Dieter Zeeuws, Universitair Ziekenhuis Brussel

O uso de dosagem fixa de benzodiazepínico versus tratamento baseado em um protocolo de álcool CIWA-Ar na desintoxicação do álcool.

O uso de uma terapia desencadeada por sintomas (com avaliação usando uma escala CIWA-Ar) diminui a quantidade total de benzodiazepínicos administrados a pacientes com dependência de álcool e há menos pacientes ainda dependentes de benzodiazepínicos na saída em comparação com o uso de uma dose fixa de benzodiazepínicos?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Metodologia Este estudo será um estudo retrospectivo usando dados administrativos e clínicos de pacientes que se apresentam para desintoxicação alcoólica no departamento de Psiquiatria da Universitair Ziekenhuis Brussel. Dois períodos nos dados serão comparados. Um período consistirá em dados do paciente antes de 2013, quando o hospital ainda usava a dosagem de benzodiazepínicos em horário fixo. O outro período consistirá em dados de pacientes após 2013, quando o hospital mudou para a prescrição de benzodiazepínicos desencadeada por sintomas.

Critérios de inclusão e exclusão Os critérios de inclusão são pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que foram tratados para dependência de álcool no UZ Brussel em um dos períodos mencionados acima. Os critérios de exclusão foram encontrados na literatura e incluem gravidez, uso de agentes depressores do sistema nervoso central (SNC), história de demência, psicose aguda e disfunção hepática grave (15-18). Dependência comórbida de benzodiazepínicos. Uma história de epilepsia grave na abstinência,… Desfechos As principais medidas de desfecho serão a quantidade total de benzodiazepínicos administrados durante a internação, se o paciente ainda é dependente de benzodiazepínicos ao sair do hospital, a duração da internação e alguns valores basais características do paciente. Essas características do paciente incluirão idade, sexo, raça/grupo étnico, motivo principal da hospitalização, índice de massa corporal (IMC), nível de álcool no sangue (BAL) na admissão, índice normalizado internacional (INR), diagnóstico de transtorno psiquiátrico comórbido, história de abuso de outras substâncias, indicadores de gravidade da abstinência (p. CIWA-Ar, tremor, convulsões), medicamentos de alta, dose de benzodiazepínico administrada (15-18).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes que foram tratados para dependência de álcool no UZ Brussel em um dos períodos mencionados acima.

Descrição

Critério de inclusão

  • pacientes que foram tratados para dependência de álcool no UZ Brussel em um dos períodos mencionados acima.

Critério de exclusão:

gravidez, uso de agentes depressores do sistema nervoso central (SNC), história de demência, psicose aguda e disfunção hepática grave. Dependência comórbida de benzodiazepínicos. Uma história de epilepsia grave na abstinência,…

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Horário fixo
Até meados de 2013, pacientes com dosagem fixa de benzodiazepínicos determinados individualmente em caso de dependência de álcool.
CIWA-Ar
Na metade do ano de 2013, o departamento de psiquiatria mudou o protocolo de tratamento de abstinência de álcool e mudou para uma terapia desencadeada por sintomas com o uso de CIWA-Ar para avaliar a gravidade da síndrome de abstinência de álcool.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
quantidade total de benzodiazepínicos administrados
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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