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肠道超声与双气囊小肠镜 (DBE) 在吸收不良综合征诊断中的对比

2021年2月26日 更新者:Nada Abouelnaga Mahmoud、Assiut University
我们的目的是比较肠道超声和双气囊小肠镜在吸收不良综合征诊断中的作用。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

吸收不良是由正常吸收过程中的任何中断引起的营养吸收受损。 正常的营养吸收需要3个步骤:

  1. 管腔和刷状缘加工(例如腹腔疾病、克罗恩病、短肠综合征、放射性肠病、HIV 肠病和药物引起的肠病)。
  2. 吸收到肠粘膜中。(例如乳糖不耐症)。
  3. 进入循环系统(例如 原发性肠淋巴管扩张、淋巴瘤引起的继发性梗阻和感染性原因(如 Whipple 病)(van der Heide,2016 年)。

吸收不良可以是整体的或部分的(孤立的)。 全身吸收不良由弥漫性小肠粘膜受累或吸收表面减少的疾病引起,导致几乎所有营养物质的吸收受损(Keller 和 Layer,2014 年)。

部分或孤立的吸收不良是由干扰特定营养素吸收的疾病引起的(van der Heide,2016 年)。

吸收不良障碍是多因素的,使诊断变得困难。 症状是非特异性的,经常被误认为是其他疾病,导致漏诊。 全面的病史通常可以诊断。 一些实验室研究、影像学和内窥镜评估可用于帮助诊断吸收不良障碍(Nikaki 和 Gupte,2016 年)。

由于小肠部分的解剖结构和缺乏正确诊断的工具,小肠疾病的诊断具有挑战性(胃肠道黑匣子)(Jeon 和 Kim,2013 年)。

尽管最近技术取得了进步,但小肠的内窥镜检查仍然具有挑战性,成像技术现在在小肠疾病的诊断和监测中发挥着越来越重要的作用(Nylund 等人,2009 年)。

尽管计算机断层扫描 (CT) 和透视检查仍然是金标准检查,但两者都具有显着的辐射剂量,因此磁共振成像 (MRI) 和超声检查 (US) 越来越多地被用作一线检查,尤其是对有炎症的患者进行成像时肠疾病,其中后续重复成像以监测疾病活动是有用的,但 CT 和透视检查的累积辐射剂量是一个问题(Panes 等人,2013 年)。

肠道超声已成为检测肠道疾病的重要诊断工具。 与内窥镜检查和对比射线照相术相比,超声成像的一个优点是它可以评估其周围结构内炎症或肿瘤病理的透壁方面。 其他优点是它广泛可用、无创、无需准备即可进行,并且没有辐射暴露(这可能对孕妇等患者特别有利)(Atkinson 等人,2017 年)。

另一方面,超声检查的重要局限性在于消化道不能在其整个长度上可视化,许多发现是非特异性的,图像的获取和解释取决于操作者。 此外,超声对可能无法进行高频扫描的肥胖患者的用处要小得多(Bryant 等人,2018 年)。

目前可用的三种小肠镜检查方法:双气囊小肠镜(DBE)、单气囊小肠镜和螺旋小肠镜。 DBE于2001年由Hironori Yamamoto开发,2004年开始投入使用。 它使几乎所有的肠道都可视化,DBE可以通过顺行或逆行的方式进行,并且可以通过单肢进行DBE来完成完整的小肠镜检查(Ferro et al., 2010)。

开发设备辅助小肠镜检查的最初原因是需要更好的内窥镜进入小肠以诊断和/或治疗肠道病理(Ching 等人,2017 年)。

DBE 的适应症有多种,而且还在不断扩大,因为除了疾病诊断之外,该程序还允许进行活检和其他治疗等干预措施 (Miranda 2014)。

DBE 最常见的适应症是不明原因的胃肠道出血、克罗恩病和乳糜泻(Ching 等人,2017 年)。

DBE 对于遗传性息肉病综合征的监测和治疗的价值是显而易见的(Beggs 等人,2010 年)。

DBE 的治疗选择多种多样,包括在肠镜检查期间执行的具有诊断和治疗目的的任何程序,包括活检、息肉切除术、氩等离子体凝固 (APC)、肾上腺素注射硬化疗法和球囊扩张术 (Gurkan 等人,2013)。

此后出现了 DBE 的其他适应症。 这些新适应症可分为以下几类:儿科小肠镜检查、DBE 辅助结肠镜检查、(Tan 等人,2017 年)内窥镜进入传统内窥镜无法触及的胃肠道部分以及解剖结构改变患者的 ERCP(Cai 等人,2017 年)。 ,2017).

尽管持续时间长,但 DBE 是一种相对安全的手术,其并发症发生率与传统内窥镜手术相当 (L. Xin et al.,2011)。

最普遍的主要并发症是穿孔、出血、急性胰腺炎和肠炎。 最常见的是,可能会出现轻微的并发症,包括腹部不适和对肠粘膜的轻微创伤。 它允许患者在同一天接受医疗出院(Pata 等人,2010 年)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 我们的研究将包括所有转诊到我们单位的疑似吸收不良综合征患者,其中包括以下一项或多项:

    1. 临床上:

      • 慢性水样腹泻、昼夜腹泻、大量腹泻和频繁腹泻。
      • 脂肪泻。
      • 腹痛和/或腹胀。
      • 厌食、恶心、呕吐。
      • 减肥。
      • 贫血表现
      • 维生素缺乏表现(例如出血、瘀伤、舌炎、周围神经病变) 儿童营养不良和发育迟缓。
      • 肠外表现(例如疱疹样皮炎、强直性脊柱炎、结节性红斑)。
    2. 实验室:常规血液检查可能显示贫血、高 CRP 或低白蛋白、低钙和维生素 D 水平、高粪便钙卫蛋白。

排除标准:

  • 机械性胃肠梗阻。
  • 怀孕的女士们。
  • 未能提供同意者。
  • 不适合麻醉者(有心肺窘迫)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:单臂
一项单臂、开放、单中心(以医院为基础)的前瞻性介入研究,比较肠道超声与双气囊小肠镜在吸收不良综合征诊断中的作用
肠道超声与双气囊小肠镜诊断吸收不良综合征的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠道超声与双气囊小肠镜 (DBE) 在吸收不良综合征诊断中的对比
大体时间:两年
肠道超声与双气囊小肠镜诊断吸收不良综合征的比较。
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Laila Ab El-Touny, prof、Assuit university, Egypt
  • 研究主任:Khaled Ab Khalaf, Dr、Assuit university, Egypt
  • 研究主任:Sayed Ha Ahmed, Dr、Assuit university, Egypt
  • 首席研究员:Nada A Mahmoud, Dr、Assuit university, Egypt

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月26日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • U.S V.S DBE in malabsorption

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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