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Ecografía intestinal versus enteroscopia de doble balón (DBE) en el diagnóstico del síndrome de malabsorción

26 de febrero de 2021 actualizado por: Nada Abouelnaga Mahmoud, Assiut University
Nuestro objetivo es comparar la ecografía intestinal con la enteroscopia de doble balón en el diagnóstico del síndrome de malabsorción.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La malabsorción es la absorción deficiente de nutrientes causada por cualquier interrupción en el proceso de absorción normal. La absorción normal de nutrientes requiere 3 pasos:

  1. Procesamiento luminal y del borde en cepillo (p. ej., enfermedad celíaca, enfermedad de Crohn, síndrome del intestino corto, enteropatía por radiación, enteropatía por VIH y enteropatía inducida por fármacos).
  2. Absorción en la mucosa intestinal (por ejemplo, intolerancia a la lactosa).
  3. Transporte a la circulación (p. ej. Linfangiectasia intestinal primaria, obstrucciones secundarias por linfoma y causas infecciosas como la enfermedad de Whipple) (van der Heide, 2016).

La malabsorción puede ser global o parcial (aislada). La malabsorción global resulta de enfermedades con afectación difusa de la mucosa del intestino delgado o superficie de absorción reducida, lo que conduce a una absorción deficiente de casi todos los nutrientes (Keller y Layer, 2014).

La malabsorción parcial o aislada resulta de enfermedades que interfieren con la absorción de nutrientes específicos (van der Heide, 2016).

Los trastornos de malabsorción son multifactoriales, lo que dificulta el diagnóstico. Los síntomas son inespecíficos y con frecuencia se confunden con otras afecciones, lo que genera diagnósticos erróneos. Una historia completa a menudo puede ser diagnóstica. Varios estudios de laboratorio, imágenes y evaluaciones endoscópicas están disponibles para ayudar en el diagnóstico de trastornos de malabsorción (Nikaki y Gupte, 2016).

El diagnóstico de enfermedades que involucran el intestino delgado es desafiante (caja negra del tracto gastrointestinal) debido a la anatomía de esta porción intestinal y la falta de herramientas para un diagnóstico adecuado (Jeon y Kim, 2013).

A pesar de los avances tecnológicos recientes, la investigación endoscópica del intestino delgado sigue siendo un desafío, y las técnicas de imagen juegan ahora un papel cada vez más crucial en el diagnóstico y seguimiento de las enfermedades del intestino delgado (Nylund et al., 2009).

Aunque la tomografía computarizada (TC) y los estudios fluoroscópicos siguen siendo las investigaciones estándar de oro, ambos conllevan una dosis de radiación significativa, por lo que la resonancia magnética nuclear (RMN) y la ultrasonografía (US) se utilizan cada vez más como investigación de primera línea, especialmente cuando se toman imágenes de pacientes con enfermedades inflamatorias. enfermedad intestinal en la que es útil repetir las imágenes posteriores para monitorear la actividad de la enfermedad, pero la dosis de radiación acumulada de los exámenes fluoroscópicos y de TC es una preocupación (Panes et al., 2013).

La ecografía intestinal se ha convertido en una importante herramienta diagnóstica en la detección de enfermedades intestinales. Una ventaja de la ecografía en comparación con la endoscopia y la radiografía con contraste es que permite la evaluación de los aspectos transmurales de la patología inflamatoria o neoplásica dentro de las estructuras circundantes. Otras ventajas son que está ampliamente disponible, no es invasivo, se puede realizar sin preparación y carece de exposición a la radiación (lo que puede ser particularmente deseable en pacientes como las mujeres embarazadas) (Atkinson et al., 2017).

Por otro lado, las limitaciones importantes de la ecografía son que el tubo digestivo no se puede visualizar en toda su longitud, muchos de los hallazgos son inespecíficos y la obtención e interpretación de las imágenes depende del operador. Además, la ecografía es mucho menos útil en pacientes obesos en los que la exploración de alta frecuencia puede no ser posible (Bryant et al., 2018).

Hay tres métodos de enteroscopia actualmente disponibles: enteroscopia de doble balón (DBE), enteroscopia de un solo balón y enteroscopia espiral. DBE fue desarrollado en 2001 por Hironori Yamamoto y comenzó a utilizarse en 2004. Permitió la visualización de casi todo el intestino, la DBE se puede realizar de forma anterógrada o retrógrada, y la enteroscopia completa se puede realizar realizando la DBE por una extremidad (Ferro et al., 2010).

La razón inicial para el desarrollo de la enteroscopia asistida por dispositivo fue la necesidad de un mejor acceso endoscópico al intestino delgado para diagnosticar y/o tratar la patología intestinal (Ching et al., 2017).

Las indicaciones de la DBE son múltiples y cada vez se expanden más porque el procedimiento permite, además del diagnóstico de enfermedades, intervenciones como biopsias y otras terapéuticas (Miranda 2014).

Las indicaciones más comunes para DBE son sangrado gastrointestinal oscuro, enfermedad de Crohn y enfermedad celíaca (Ching et al., 2017).

El valor de DBE para la vigilancia y el tratamiento de los síndromes de poliposis hereditaria es claro (Beggs et al., 2010).

Las opciones terapéuticas de la EDN son diversas y comprenden cualquier procedimiento realizado durante la enteroscopia con fines diagnósticos y curativos, incluyendo biopsia, polipectomía, coagulación con plasma de argón (APC), escleroterapia con inyección de adrenalina y dilatación con balón (Gurkan et al., 2013).

Desde entonces, han surgido otras indicaciones para DBE. Estas nuevas indicaciones se pueden dividir en las siguientes categorías: enteroscopia pediátrica, colonoscopia asistida por DBE, (Tan et al.,2017) acceso endoscópico a segmentos gastrointestinales fuera del alcance de los endoscopios convencionales y CPRE en pacientes con anatomía alterada (Cai et al. ,2017).

A pesar de su larga duración, la DBE es un procedimiento relativamente seguro con una tasa de complicaciones comparable a la de los procedimientos endoscópicos convencionales (L. Xin et al., 2011).

Las complicaciones mayores más prevalentes son la perforación, el sangrado, la pancreatitis aguda y la enteritis. Más comúnmente, puede haber complicaciones menores, que incluyen malestar abdominal y traumatismo mínimo en la mucosa intestinal. Permite que el paciente reciba el alta médica en el mismo día (Pata et al., 2010).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuestro estudio incluirá a todos los pacientes remitidos a nuestra unidad con sospecha de síndrome de malabsorción con uno o más de los siguientes:

    1. Clínicamente:

      • Diarrea crónica acuosa, diurna y nocturna, voluminosa y frecuente.
      • Esteatorrea.
      • Dolor y/o distensión abdominal.
      • Anorexia, náuseas, vómitos.
      • Pérdida de peso.
      • Manifestaciones anémicas
      • Manifestaciones de deficiencias de vitaminas (por ejemplo, sangrado, hematomas, glositis, neuropatía periférica) Desnutrición y retraso del crecimiento en niños.
      • Manifestaciones extraintestinales (por ejemplo, dermatitis herpetiforme, espondilitis anquilosante, eritema nodoso).
    2. Laboratorio: análisis de sangre de rutina que pueden revelar anemia, PCR alta o albúmina baja, nivel bajo de calcio y vitamina D, calprotectina fecal alta.

Criterio de exclusión:

  • Obstrucción gastrointestinal mecánica.
  • Señoras embarazadas.
  • Los que no presten su consentimiento.
  • Aquellos no aptos para la anestesia (con vergüenza cardiopulmonar)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: solo brazo
Un estudio de intervención prospectivo de un solo brazo, abierto, de un solo centro (basado en un hospital) para comparar la ecografía intestinal versus la enteroscopia de doble balón en el diagnóstico del síndrome de malabsorción
comparar la ecografía intestinal versus la enteroscopia de doble balón en el diagnóstico del síndrome de malabsorción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ecografía intestinal versus enteroscopia de doble balón (DBE) en el diagnóstico del síndrome de malabsorción
Periodo de tiempo: dos años
comparar entre la ecografía intestinal y la enteroscopia de doble balón en el diagnóstico del síndrome de malabsorción.
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: Laila Ab El-Touny, prof, Assuit university, Egypt
  • Director de estudio: Khaled Ab Khalaf, Dr, Assuit university, Egypt
  • Director de estudio: Sayed Ha Ahmed, Dr, Assuit university, Egypt
  • Investigador principal: Nada A Mahmoud, Dr, Assuit university, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U.S V.S DBE in malabsorption

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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