吸収不良症候群の診断における腸超音波検査とダブルバルーン腸内視鏡検査(DBE)の比較
調査の概要
詳細な説明
吸収不良とは、正常な吸収の過程における何らかの混乱によって引き起こされる栄養素の吸収障害です。 通常の栄養吸収には 3 つのステップが必要です。
- 内腔および刷子縁の処理(例:セリアック病、クローン病、短腸症候群、放射線腸症、HIV腸症、および薬物誘発性腸症)。
- 腸粘膜への吸収(乳糖不耐症など)。
- 循環への輸送(例 原発性腸リンパ管拡張症、リンパ腫による二次閉塞、ウィップル病などの感染性の原因) (van der Heide, 2016)。
吸収不良は、全体的または部分的 (孤立) のいずれかである可能性があります。 全体的な吸収不良は、びまん性小腸粘膜の関与または吸収面の減少を伴う疾患に起因し、ほとんどすべての栄養素の吸収障害につながります (Keller and Layer, 2014)。
部分的または孤立した吸収不良は、特定の栄養素の吸収を妨げる疾患に起因します (van der Heide, 2016)。
吸収不良障害は多因子性であるため、診断が困難です。 症状は非特異的であり、他の疾患と間違われることが多く、診断を見逃す結果となります。 包括的な病歴は、多くの場合、診断に役立ちます。 吸収不良障害の診断を支援するために、いくつかの臨床検査、画像検査、および内視鏡検査が利用可能です (Nikaki and Gupte、2016)。
小腸が関与する疾患の診断は、この腸部分の解剖学と適切な診断のためのツールの欠如のために困難です (消化管のブラックボックス) (Jeon and Kim, 2013)。
最近の技術の進歩にもかかわらず、小腸の内視鏡検査は依然として困難であり、現在、小腸の疾患の診断とモニタリングにおいて画像化技術がますます重要な役割を果たしています (Nylund et al., 2009)。
コンピューター断層撮影法 (CT) と透視検査は依然としてゴールド スタンダードの調査ですが、どちらもかなりの放射線量を運ぶため、特に炎症性疾患の患者を画像化する場合、磁気共鳴画像法 (MRI) と超音波検査法 (US) が第一選択の調査としてますます使用されています。腸疾患では、疾患の活動性を監視するためのその後の再撮影が有用ですが、CT および透視検査からの累積放射線量が懸念されます (Panes et al., 2013)。
腸の超音波は、腸疾患の検出における重要な診断ツールになっています。 内視鏡検査や造影 X 線撮影と比較した超音波イメージングの利点は、周囲の構造内の炎症性または腫瘍性病理の経壁的側面の評価が可能になることです。 その他の利点は、広く利用可能で、非侵襲的で、準備なしで実施でき、放射線被ばくがないことです (妊婦などの患者には特に望ましい場合があります) (Atkinson et al., 2017)。
一方、超音波検査の重要な制限は、消化管をその全長にわたって視覚化できないこと、所見の多くが非特異的であること、および画像の取得と解釈がオペレーターに依存することです。 さらに、超音波は、高周波スキャンが不可能な肥満患者にはあまり役に立ちません (Bryant et al., 2018)。
現在利用可能な小腸内視鏡検査法には、ダブル バルーン小腸内視鏡検査 (DBE)、シングル バルーン小腸内視鏡検査、スパイラル小腸内視鏡検査の 3 つがあります。 DBE は 2001 年に山本浩典氏によって開発され、2004 年から利用が開始されました。 ほぼすべての腸の可視化が可能になり、DBE は順行性または逆行性の方法で実行でき、完全な腸内視鏡検査は 1 つの四肢で DBE を実行することで実行できます (Ferro et al., 2010)。
デバイス支援腸内視鏡検査の開発の最初の理由は、腸の病理を診断および/または治療するために、小腸へのより良い内視鏡アクセスの必要性でした (Ching et al., 2017)。
DBE の適応症は複数あり、この手順により疾患の診断に加えて、生検やその他の治療法などの介入が可能になるため、ますます拡大しています (Miranda 2014)。
DBE の最も一般的な適応症は、あいまいな消化管出血、クローン病、およびセリアック病です (Ching et al., 2017)。
遺伝性ポリポーシス症候群の監視と治療における DBE の価値は明らかです (Beggs et al., 2010)。
DBE の治療オプションは多様であり、生検、ポリープ切除、アルゴン プラズマ凝固 (APC)、アドレナリン注射による硬化療法、バルーンによる拡張など、診断および治癒目的で腸内視鏡検査中に行われるあらゆる処置を網羅しています (Gurkan et al.,2013)。
その後、DBE の他の適応症が出現しました。 これらの新しい適応症は、以下のカテゴリーに分けることができます: 小児腸内視鏡検査、DBE 支援結腸内視鏡検査、(Tan et al., 2017) 従来の内視鏡では届かない消化管セグメントへの内視鏡アクセス、および解剖学的構造が変化した患者における ERCP (Cai et al. 、2017)。
その長い期間にもかかわらず、DBE は比較的安全な処置であり、合併症の発生率は従来の内視鏡処置に匹敵します (L. Xin et al., 2011)。
最も一般的な主要な合併症は、穿孔、出血、急性膵炎および腸炎です。 ほとんどの場合、腹部の不快感や腸粘膜への最小限の外傷など、軽度の合併症が発生する可能性があります。 これにより、患者は同じ日に退院できます (Pata et al., 2010)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nada A Mahmoud, Master
- 電話番号:+201094056956
- メール:nadaabualnaga2018@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
私たちの研究には、吸収不良症候群が疑われる私たちのユニットに紹介されたすべての患者が含まれ、次の1つ以上が含まれます。
臨床的に:
- 慢性的な水様性、日中、および夜間の、かさばる、頻繁な下痢。
- 脂肪便。
- 腹痛および/または膨満。
- 食欲不振、吐き気、嘔吐。
- 減量。
- 貧血症状
- ビタミン欠乏症の症状(出血、あざ、舌炎など) 末梢神経障害 子供の栄養失調および成長遅延。
- 腸外症状(例:疱疹状皮膚炎、強直性脊椎炎、結節性紅斑)。
- 臨床検査:貧血、高CRPまたは低アルブミン、低カルシウム、およびビタミンDレベル、高糞便カルプロテクチンを明らかにする可能性のある定期的な血液検査.
除外基準:
- 機械的胃腸閉塞。
- 妊娠中の女性。
- 同意いただけない方。
- 麻酔が不向きな方(心肺機能障害のある方)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:シングルアーム
吸収不良症候群の診断における腸内超音波検査と二重バルーン小腸内視鏡検査を比較するための、単一アーム、オープン、単一施設(病院ベース)の前向き介入研究
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吸収不良症候群の診断における腸超音波検査とダブルバルーン小腸内視鏡検査の比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸収不良症候群の診断における腸超音波検査とダブルバルーン腸内視鏡検査(DBE)の比較
時間枠:2年
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吸収不良症候群の診断における腸の超音波検査とダブルバルーン腸内視鏡検査を比較します。
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Laila Ab El-Touny, prof、Assuit university, Egypt
- スタディディレクター:Khaled Ab Khalaf, Dr、Assuit university, Egypt
- スタディディレクター:Sayed Ha Ahmed, Dr、Assuit university, Egypt
- 主任研究者:Nada A Mahmoud, Dr、Assuit university, Egypt
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Panes J, Bouhnik Y, Reinisch W, Stoker J, Taylor SA, Baumgart DC, Danese S, Halligan S, Marincek B, Matos C, Peyrin-Biroulet L, Rimola J, Rogler G, van Assche G, Ardizzone S, Ba-Ssalamah A, Bali MA, Bellini D, Biancone L, Castiglione F, Ehehalt R, Grassi R, Kucharzik T, Maccioni F, Maconi G, Magro F, Martin-Comin J, Morana G, Pendse D, Sebastian S, Signore A, Tolan D, Tielbeek JA, Weishaupt D, Wiarda B, Laghi A. Imaging techniques for assessment of inflammatory bowel disease: joint ECCO and ESGAR evidence-based consensus guidelines. J Crohns Colitis. 2013 Aug;7(7):556-85. doi: 10.1016/j.crohns.2013.02.020. Epub 2013 Apr 11.
- Ching HL, McAlindon ME, Sidhu R. An update on small bowel endoscopy. Curr Opin Gastroenterol. 2017 May;33(3):181-188. doi: 10.1097/MOG.0000000000000346.
- Ferro SM de, Correia JM, Pereira AD, Chavez P, Casaca R, Leitão CN. Divertículo de Meckel: diagnóstico por enteroscopia de duplo balão. 2010; 17: 65 - 8.
- Gurkan OE, Karakan T, Dogan I, Dalgic B, Unal S. Comparison of double balloon enteroscopy in adults and children. World J Gastroenterol. 2013 Aug 7;19(29):4726-31. doi: 10.3748/wjg.v19.i29.4726.
- Jeon SR, Kim JO. Deep enteroscopy: which technique will survive? Clin Endosc. 2013 Sep;46(5):480-5. doi: 10.5946/ce.2013.46.5.480. Epub 2013 Sep 30.
- Keller J, Layer P. The Pathophysiology of Malabsorption. Viszeralmedizin. 2014 Jun;30(3):150-4. doi: 10.1159/000364794.
- Xin L, Liao Z, Jiang YP, Li ZS. Indications, detectability, positive findings, total enteroscopy, and complications of diagnostic double-balloon endoscopy: a systematic review of data over the first decade of use. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):563-70. doi: 10.1016/j.gie.2011.03.1239. Epub 2011 May 28.
- Nikaki K, Gupte GL. Assessment of intestinal malabsorption. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Apr;30(2):225-35. doi: 10.1016/j.bpg.2016.03.003. Epub 2016 Mar 8.
- Nylund K, Odegaard S, Hausken T, Folvik G, Lied GA, Viola I, Hauser H, Gilja OH. Sonography of the small intestine. World J Gastroenterol. 2009 Mar 21;15(11):1319-30. doi: 10.3748/wjg.15.1319.
- Pata C, Akyuz U, Erzin Y, Mercan A. Double-balloon enteroscopy: the diagnosis and management of small bowel diseases. Turk J Gastroenterol. 2010 Dec;21(4):353-9. doi: 10.4318/tjg.2010.0120.
- Prachayakul V, Deesomsak M, Aswakul P, Leelakusolvong S. The utility of single-balloon enteroscopy for the diagnosis and management of small bowel disorders according to their clinical manifestations: a retrospective review. BMC Gastroenterol. 2013 Jun 22;13:103. doi: 10.1186/1471-230X-13-103.
- Tan M, Lahiff C, Bassett P, Bailey AA, East JE. Efficacy of Balloon Overtube-Assisted Colonoscopy in Patients With Incomplete or Previous Difficult Colonoscopies: A Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Oct;15(10):1628-1630. doi: 10.1016/j.cgh.2017.04.023. Epub 2017 Apr 19. No abstract available.
- van der Heide F. Acquired causes of intestinal malabsorption. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Apr;30(2):213-24. doi: 10.1016/j.bpg.2016.03.001. Epub 2016 Mar 8.
- Atkinson NSS, Bryant RV, Dong Y, Maaser C, Kucharzik T, Maconi G, Asthana AK, Blaivas M, Goudie A, Gilja OH, Nuernberg D, Schreiber-Dietrich D, Dietrich CF. How to perform gastrointestinal ultrasound: Anatomy and normal findings. World J Gastroenterol. 2017 Oct 14;23(38):6931-6941. doi: 10.3748/wjg.v23.i38.6931.
- Beggs AD, Latchford AR, Vasen HF, Moslein G, Alonso A, Aretz S, Bertario L, Blanco I, Bulow S, Burn J, Capella G, Colas C, Friedl W, Moller P, Hes FJ, Jarvinen H, Mecklin JP, Nagengast FM, Parc Y, Phillips RK, Hyer W, Ponz de Leon M, Renkonen-Sinisalo L, Sampson JR, Stormorken A, Tejpar S, Thomas HJ, Wijnen JT, Clark SK, Hodgson SV. Peutz-Jeghers syndrome: a systematic review and recommendations for management. Gut. 2010 Jul;59(7):975-86. doi: 10.1136/gut.2009.198499.
- Bryant RV, Friedman AB, Wright EK, Taylor KM, Begun J, Maconi G, Maaser C, Novak KL, Kucharzik T, Atkinson NSS, Asthana A, Gibson PR. Gastrointestinal ultrasound in inflammatory bowel disease: an underused resource with potential paradigm-changing application. Gut. 2018 May;67(5):973-985. doi: 10.1136/gutjnl-2017-315655. Epub 2018 Feb 3.
- Cai JX, Diehl DL, Kiesslich R, Storm AC, El Zein MH, Tieu AH, Hoffman A, Singh VK, Khashab MA, Okolo PI 3rd, Kumbhari V. A multicenter experience of through-the-scope balloon-assisted enteroscopy in surgically altered gastrointestinal anatomy. Surg Endosc. 2017 Jul;31(7):2753-2762. doi: 10.1007/s00464-016-5282-2. Epub 2016 Dec 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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詳しくは
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