Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование кишечника в сравнении с двухбаллонной энтероскопией (DBE) в диагностике синдрома мальабсорбции

26 февраля 2021 г. обновлено: Nada Abouelnaga Mahmoud, Assiut University
Наша цель — сравнить ультразвуковое исследование кишечника и двухбаллонную энтероскопию в диагностике синдрома мальабсорбции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Мальабсорбция – нарушение всасывания питательных веществ, вызванное каким-либо нарушением процесса нормального всасывания. Для нормального усвоения питательных веществ требуется 3 этапа:

  1. Обработка просвета и щеточной каймы (например, целиакия, болезнь Крона, синдром короткой кишки, лучевая энтеропатия, ВИЧ-энтеропатия и лекарственная энтеропатия).
  2. Всасывание в слизистую оболочку кишечника (например, непереносимость лактозы).
  3. Транспорт в кровоток (например, Первичные кишечные лимфангиэктазы, вторичные обструкции из-за лимфомы и инфекционные причины, такие как болезнь Уиппла) (van der Heide, 2016).

Мальабсорбция может быть глобальной или частичной (изолированной). Глобальная мальабсорбция возникает в результате заболеваний с диффузным поражением слизистой оболочки тонкой кишки или уменьшением всасывающей поверхности, что приводит к нарушению всасывания почти всех питательных веществ (Keller and Layer, 2014).

Частичная или изолированная мальабсорбция возникает в результате заболеваний, препятствующих усвоению определенных питательных веществ (van der Heide, 2016).

Нарушения мальабсорбции являются многофакторными, что затрудняет диагностику. Симптомы неспецифичны и часто ошибочно принимаются за другие состояния, что приводит к пропущенным диагнозам. Полный анамнез часто может быть диагностическим. Для диагностики расстройств мальабсорбции доступны несколько лабораторных исследований, визуализации и эндоскопических исследований (Nikaki and Gupte, 2016).

Диагностика заболеваний тонкой кишки представляет собой сложную задачу (черный ящик желудочно-кишечного тракта) из-за анатомии этой части кишечника и отсутствия инструментов для правильной диагностики (Jeon and Kim, 2013).

Несмотря на недавние достижения в области технологий, эндоскопическое исследование тонкой кишки остается сложной задачей, и в настоящее время методы визуализации играют все более важную роль в диагностике и мониторинге заболеваний тонкой кишки (Nylund et al., 2009).

Хотя компьютерная томография (КТ) и рентгеноскопия остаются золотым стандартом исследований, оба несут значительную дозу облучения, поэтому магнитно-резонансная томография (МРТ) и ультразвуковое исследование (УЗИ) все чаще используются в качестве исследования первой линии, особенно при визуализации пациентов с воспалительными заболеваниями. заболевание кишечника, при котором полезны последующие повторные визуализационные исследования для мониторинга активности заболевания, но кумулятивная доза облучения при КТ и рентгеноскопических исследованиях вызывает беспокойство (Panes et al., 2013).

УЗИ кишечника стало важным диагностическим инструментом в выявлении заболеваний кишечника. Преимущество ультразвуковой визуализации по сравнению с эндоскопией и контрастной рентгенографией заключается в том, что она позволяет оценить трансмуральные аспекты воспалительной или опухолевой патологии в окружающих ее структурах. Другие преимущества заключаются в том, что он широко доступен, неинвазивен, может выполняться без подготовки и не требует лучевой нагрузки (что может быть особенно желательно для таких пациентов, как беременные женщины) (Atkinson et al., 2017).

С другой стороны, важные ограничения УЗИ заключаются в том, что пищеварительный тракт не может быть визуализирован по всей его длине, многие результаты неспецифичны, а получение и интерпретация изображений зависят от оператора. Кроме того, ультразвук гораздо менее полезен у пациентов с ожирением, у которых высокочастотное сканирование может быть невозможно (Bryant et al., 2018).

В настоящее время доступны три метода энтероскопии: двухбаллонная энтероскопия (ДБЭ), однобаллонная энтероскопия и спиральная энтероскопия. DBE был разработан в 2001 году Хиронори Ямамото, а его начали использовать в 2004 году. Это позволило визуализировать почти всю кишку, ДБЭ можно проводить антероградно или ретроградно, а полную энтероскопию можно выполнить, выполнив ДБЭ одной конечностью (Ferro et al., 2010).

Первоначальной причиной разработки аппаратной энтероскопии была потребность в улучшении эндоскопического доступа к тонкой кишке для диагностики и/или лечения кишечной патологии (Ching et al., 2017).

Показания к DBE многочисленны и постоянно расширяются, поскольку процедура позволяет, помимо диагностики заболеваний, выполнять такие вмешательства, как биопсия и другие терапевтические процедуры ( Miranda 2014 ).

Наиболее частыми показаниями для DBE являются неясные желудочно-кишечные кровотечения, болезнь Крона и глютеновая болезнь (Ching et al., 2017).

Ценность DBE для наблюдения и лечения синдромов наследственного полипоза очевидна (Beggs et al., 2010).

Терапевтические возможности ДБЭ разнообразны и охватывают любые процедуры, выполняемые во время энтероскопии с диагностической и лечебной целью, в том числе биопсию, полипэктомию, аргоноплазменную коагуляцию (АПК), склеротерапию с введением адреналина и баллонную дилатацию (Gurkan et al., 2013).

С тех пор появились другие показания для DBE. Эти новые показания можно разделить на следующие категории: педиатрическая энтероскопия, колоноскопия с DBE (Tan et al., 2017), эндоскопический доступ к сегментам желудочно-кишечного тракта вне досягаемости обычных эндоскопов и ЭРХПГ у пациентов с измененной анатомией (Cai et al. , 2017).

Несмотря на свою большую продолжительность, DBE является относительно безопасной процедурой с частотой осложнений, сравнимой с таковой при обычных эндоскопических процедурах (L. Xin et al., 2011).

Наиболее распространенными серьезными осложнениями являются перфорация, кровотечение, острый панкреатит и энтерит. Чаще всего могут быть незначительные осложнения, которые включают дискомфорт в животе и минимальную травму слизистой оболочки кишечника. Это позволяет пациенту получить медицинскую выписку в тот же день (Pata et al., 2010).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nada A Mahmoud, Master
  • Номер телефона: +201094056956
  • Электронная почта: nadaabualnaga2018@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В наше исследование будут включены все пациенты, направленные в наше отделение с подозрением на синдром мальабсорбции с одним или несколькими из следующих признаков:

    1. Клинически:

      • Хронический водянистый, дневной и ночной, обильный и частый понос.
      • Стеаторея.
      • Боль в животе и/или вздутие живота.
      • Анорексия, тошнота, рвота.
      • Потеря веса.
      • Анемические проявления
      • Проявления дефицита витаминов (например, кровотечения, синяки, глоссит, периферическая невропатия) Нарушение питания и задержка роста у детей.
      • Внекишечные проявления (например, герпетиформный дерматит, болезнь Бехтерева, узловатая эритема).
    2. Лабораторные исследования: рутинные анализы крови, которые могут выявить анемию, высокий уровень СРБ или низкий уровень альбумина, низкий уровень кальция и витамина D, высокий уровень кальпротектина в кале.

Критерий исключения:

  • Механическая непроходимость желудочно-кишечного тракта.
  • Беременные дамы.
  • Те, кто не дает согласия.
  • Непригодные для анестезии (с сердечно-легочной недостаточностью)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: одна рука
Одноручное, открытое, одноцентровое (на базе больницы) проспективное интервенционное исследование для сравнения ультразвукового исследования кишечника и двухбаллонной энтероскопии в диагностике синдрома мальабсорбции
сравнить УЗИ кишечника с двухбаллонной энтероскопией в диагностике синдрома мальабсорбции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковое исследование кишечника в сравнении с двухбаллонной энтероскопией (DBE) в диагностике синдрома мальабсорбции
Временное ограничение: два года
сравните ультразвуковое исследование кишечника и двухбаллонную энтероскопию в диагностике синдрома мальабсорбции.
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Laila Ab El-Touny, prof, Assuit university, Egypt
  • Директор по исследованиям: Khaled Ab Khalaf, Dr, Assuit university, Egypt
  • Директор по исследованиям: Sayed Ha Ahmed, Dr, Assuit university, Egypt
  • Главный следователь: Nada A Mahmoud, Dr, Assuit university, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться