Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal ultralyd versus dobbelt ballon enteroskopi (DBE) til diagnosticering af malabsorptionssyndrom

26. februar 2021 opdateret af: Nada Abouelnaga Mahmoud, Assiut University
Vores mål er at sammenligne mellem intestinal ultralyd og dobbelt-ballon enteroskopi ved diagnosticering af malabsorptionssyndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Malabsorption er nedsat absorption af næringsstoffer forårsaget af enhver forstyrrelse i processen med normal absorption. Normal optagelse af næringsstoffer kræver 3 trin:

  1. Luminal- og børstekantbehandling (f.eks. cøliaki, crohns sygdom, korttarmssyndrom, stråleenteropati, HIV-enteropati og lægemiddelinduceret enteropati).
  2. Absorption i tarmslimhinden.(fx laktoseintolerance).
  3. Transport i cirkulationen (f Primær intestinal lymfangiektase, sekundære obstruktioner fra lymfom og smitsomme årsager som Whipple disease) (van der Heide, 2016).

Malabsorption kan være enten global eller delvis (isoleret). Global malabsorption skyldes sygdomme med diffus tyndtarmslimhindepåvirkning eller reduceret absorberende overflade, hvilket fører til nedsat absorption af næsten alle næringsstoffer (Keller og Layer, 2014).

Delvis eller isoleret malabsorption skyldes sygdomme, der forstyrrer optagelsen af ​​specifikke næringsstoffer (van der Heide, 2016).

Malabsorptionsforstyrrelser er multifaktorielle, hvilket gør diagnosticering vanskelig. Symptomerne er uspecifikke og forveksles ofte med andre tilstande, hvilket resulterer i manglende diagnoser. En omfattende historie kan ofte være diagnostisk. Adskillige laboratorieundersøgelser, billeddannelse og endoskopiske evalueringer er tilgængelige for at hjælpe med at diagnosticere malabsorptionsforstyrrelser (Nikaki og Gupte, 2016).

Diagnosen af ​​sygdomme, der involverer tyndtarmen, er udfordrende (sort boks i mave-tarmkanalen) på grund af anatomien af ​​denne tarmdel og manglen på værktøjer til korrekt diagnose (Jeon og Kim, 2013).

På trods af de seneste fremskridt inden for teknologi er endoskopisk undersøgelse af tyndtarmen stadig udfordrende, hvor billeddannelsesteknikker nu spiller en stadig mere afgørende rolle i diagnosticering og overvågning af sygdomme i tyndtarmen (Nylund et al., 2009).

Selvom computertomografi (CT) og fluoroskopiske undersøgelser fortsat er den gyldne standard undersøgelser, bærer begge en betydelig strålingsdosis, så magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ultralyd (US) bruges i stigende grad som førstelinjeundersøgelsen, især ved billeddannelse af patienter med inflammatorisk tarmsygdom, hvor efterfølgende gentagen billeddannelse til overvågning af sygdomsaktivitet er nyttig, men den kumulative stråledosis fra CT og fluoroskopiske undersøgelser er en bekymring (Panes et al., 2013).

Tarm-ultralyd er blevet et vigtigt diagnostisk værktøj til påvisning af tarmsygdomme. En fordel ved ultralydsbilleddannelse sammenlignet med endoskopi og kontrastradiografi er, at det tillader evaluering af de transmurale aspekter af inflammatorisk eller neoplastisk patologi i dens omgivende strukturer. Andre fordele er, at det er bredt tilgængeligt, ikke-invasivt, kan udføres uden forberedelse og mangler strålingseksponering (hvilket kan være særligt ønskeligt hos patienter som gravide kvinder) (Atkinson et al., 2017).

På den anden side er vigtige begrænsninger ved ultralyd, at fordøjelseskanalen ikke kan visualiseres over hele dens længde, mange af fundene er uspecifikke, og opnåelse og fortolkning af billederne er operatørafhængig. Desuden er ultralyd langt mindre nyttig hos overvægtige patienter, hvor højfrekvent scanning muligvis ikke er mulig (Bryant et al., 2018).

Der er tre enteroskopi metoder tilgængelige i øjeblikket: dobbelt ballon enteroskopi (DBE), enkelt ballon enteroskopi og spiral enteroskopi. DBE blev udviklet i 2001 af Hironori Yamamoto, og det begyndte at blive brugt i 2004. Det muliggjorde visualisering af næsten hele tarmen, DBE kan udføres på anterograd eller retrograd måde, og den komplette enteroskopi kan udføres ved at udføre DBE ved en ekstremitet (Ferro et al., 2010).

Den oprindelige årsag til udviklingen af ​​enhedsassisteret enteroskopi var behovet for bedre endoskopisk adgang til tyndtarmen for at diagnosticere og/eller behandle tarmpatologi (Ching et al., 2017).

Indikationerne for DBE er flere og udvides i stigende grad, fordi proceduren, udover diagnosticering af sygdomme, tillader interventioner som biopsier og andre terapeutiske midler (Miranda 2014).

De mest almindelige indikationer for DBE er obskur gastrointestinal blødning, Crohns sygdom og cøliaki (Ching et al.,2017).

Værdien af ​​DBE til overvågning og behandling af arvelige polyposesyndromer er klar (Beggs et al.,2010).

Terapeutiske muligheder for DBE er forskellige og omfatter enhver procedure, der udføres under enteroskopi med diagnostisk og helbredende formål, herunder biopsi, polypektomi, argon plasmakoagulation (APC), skleroterapi med adrenalininjektion og dilatation med ballon (Gurkan et al., 2013).

Andre indikationer for DBE er siden dukket op. Disse nye indikationer kan opdeles i følgende kategorier: pædiatrisk enteroskopi, DBE-assisteret koloskopi, (Tan et al.,2017) endoskopisk adgang til gastrointestinale segmenter uden for rækkevidde af konventionelle endoskoper og ERCP hos patienter med ændret anatomi (Cai et al. ,2017).

På trods af sin lange varighed er DBE en relativt sikker procedure med en komplikationsrate, der kan sammenlignes med den ved konventionelle endoskopiske procedurer (L. Xin et al.,2011).

De mest udbredte større komplikationer er perforation, blødning, akut pancreatitis og enteritis. Oftest kan der være mindre komplikationer, som omfatter abdominalt ubehag og minimalt traume i tarmslimhinden. Det giver patienten mulighed for at modtage medicinsk udskrivning samme dag (Pata et al., 2010).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vores undersøgelse vil omfatte alle patienter, der henvises til vores afdeling med mistanke om malabsorptionssyndrom, hvor en eller flere af følgende vil blive inkluderet:

    1. Klinisk:

      • Kronisk vandig, dag- og natlig, omfangsrig og hyppig diarré.
      • Steatoré.
      • Mavesmerter og/eller udspilning.
      • Anoreksi, kvalme, opkastning.
      • Vægttab.
      • Anæmiske manifestationer
      • Vitaminmangel manifestationer (f.eks. blødning, blå mærker, glossitis Perifer neuropati) Underernæring og væksthæmning hos børn.
      • Ekstraintestinale manifestationer (fx Dermatitis herpetiformis, ankyloserende spondylitis, erythema nodosum).
    2. Laboratorie: rutinemæssige blodprøver, der kan afsløre anæmi, højt CRP eller lavt albumin, lavt niveau af calcium og D-vitamin, højt fækalt calprotectin.

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk gastrointestinal obstruktion.
  • Gravide damer.
  • Dem, der undlader at give samtykke.
  • De, der er uegnede til anæstesi (med kardiopulmonal forlegenhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: enkelt arm
En enkelt-arm, åben, enkelt-center (hospitalsbaseret) prospektiv interventionsundersøgelse for at sammenligne intestinal ultralyd versus dobbelt ballon enteroskopi i diagnosticering af malabsorptionssyndrom
sammenligne intestinal ultralyd versus dobbelt-ballon enteroskopi i diagnosticering af malabsorptionssyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intestinal ultralyd versus dobbelt ballon enteroskopi (DBE) til diagnosticering af malabsorptionssyndrom
Tidsramme: to år
sammenligne mellem intestinal ultralyd og dobbelt ballon enteroskopi ved diagnosticering af malabsorptionssyndrom.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Laila Ab El-Touny, prof, Assuit university, Egypt
  • Studieleder: Khaled Ab Khalaf, Dr, Assuit university, Egypt
  • Studieleder: Sayed Ha Ahmed, Dr, Assuit university, Egypt
  • Ledende efterforsker: Nada A Mahmoud, Dr, Assuit university, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U.S V.S DBE in malabsorption

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malabsorptionssyndrom

3
Abonner