Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intestinální ultrazvuk versus dvoubalonová enteroskopie (DBE) v diagnostice malabsorpčního syndromu

26. února 2021 aktualizováno: Nada Abouelnaga Mahmoud, Assiut University
Naším cílem je porovnat střevní ultrazvuk a dvoubalonkovou enteroskopii v diagnostice malabsorpčního syndromu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Malabsorpce je porucha vstřebávání živin způsobená jakýmkoli narušením procesu normálního vstřebávání. Normální vstřebávání živin vyžaduje 3 kroky:

  1. Zpracování luminálních a kartáčových lemů (např. celiakie, crohnova choroba, syndrom krátkého střeva, radiační enteropatie, HIV enteropatie a enteropatie vyvolaná léky).
  2. Absorpce do střevní sliznice (např. intolerance laktózy).
  3. Transport do oběhu (např Primární střevní lymfangiektázie, sekundární obstrukce způsobené lymfomem a infekční příčiny, jako je Whippleova choroba) (van der Heide, 2016).

Malabsorpce může být buď globální, nebo částečná (izolovaná). Globální malabsorpce je důsledkem onemocnění s difúzním postižením sliznice tenkého střeva nebo sníženým absorpčním povrchem, což vede ke zhoršené absorpci téměř všech živin (Keller a Layer, 2014).

Částečná nebo izolovaná malabsorpce je důsledkem nemocí, které narušují vstřebávání specifických živin (van der Heide, 2016).

Poruchy malabsorpce jsou multifaktoriální, což ztěžuje diagnostiku. Příznaky jsou nespecifické a jsou často zaměňovány za jiné stavy, což vede k vynechání diagnózy. Komplexní anamnéza může být často diagnostická. Pro diagnostiku malabsorpčních poruch je k dispozici několik laboratorních studií, zobrazování a endoskopická hodnocení (Nikaki a Gupte, 2016).

Diagnostika onemocnění postihujících tenké střevo je náročná (černá skříňka gastrointestinálního traktu) kvůli anatomii této střevní části a nedostatku nástrojů pro správnou diagnózu (Jeon a Kim, 2013).

Navzdory nedávnému pokroku v technologii zůstává endoskopické vyšetření tenkého střeva náročné, přičemž zobrazovací techniky nyní hrají stále důležitější roli v diagnostice a monitorování onemocnění tenkého střeva (Nylund et al., 2009).

Ačkoli počítačová tomografie (CT) a skiaskopické studie zůstávají zlatým standardem vyšetření, obě mají významnou radiační dávku, takže magnetická rezonance (MRI) a ultrasonografie (US) jsou stále častěji používány jako vyšetření první volby, zejména při zobrazování pacientů se zánětlivým onemocněním. onemocnění střev, kde je užitečné následné opakované zobrazení k monitorování aktivity onemocnění, ale obavy vyvolává kumulativní dávka záření z CT a fluoroskopických vyšetření (Panes et al., 2013).

Střevní ultrazvuk se stal důležitým diagnostickým nástrojem při detekci onemocnění střev. Výhodou ultrazvukového zobrazování ve srovnání s endoskopií a kontrastní radiografií je to, že umožňuje hodnocení transmurálních aspektů zánětlivé nebo neoplastické patologie v okolních strukturách. Další výhodou je, že je široce dostupný, neinvazivní, lze jej provádět bez přípravy a postrádá radiační zátěž (což může být zvláště žádoucí u pacientů, jako jsou těhotné ženy) (Atkinson et al., 2017).

Na druhou stranu důležitým omezením ultrasonografie je, že trávicí trakt nelze zobrazit po celé jeho délce, mnoho nálezů je nespecifických a získávání a interpretace snímků je závislá na operátorovi. Kromě toho je ultrazvuk mnohem méně užitečný u obézních pacientů, u kterých nemusí být možné vysokofrekvenční skenování (Bryant et al., 2018).

V současnosti jsou k dispozici tři metody enteroskopie: dvoubalonová enteroskopie (DBE), jednobalonová enteroskopie a spirální enteroskopie. DBE byl vyvinut v roce 2001 Hironori Yamamoto a začal se používat v roce 2004. Umožnil vizualizaci téměř celého střeva, DBE lze provést anterográdní nebo retrográdní cestou a kompletní enteroskopii lze provést provedením DBE jedné končetiny (Ferro et al., 2010).

Prvotním důvodem pro vývoj přístrojově asistované enteroskopie byla potřeba lepšího endoskopického přístupu do tenkého střeva za účelem diagnostiky a/nebo léčby střevní patologie (Ching et al., 2017).

Indikace pro DBE jsou četné a stále více se rozšiřují, protože postup umožňuje kromě diagnostiky onemocnění i intervence jako biopsie a další terapeutika (Miranda 2014).

Nejčastějšími indikacemi DBE jsou nejasné gastrointestinální krvácení, Crohnova choroba a celiakie (Ching et al., 2017).

Význam DBE pro sledování a léčbu syndromů dědičné polypózy je jasný (Beggs et al., 2010).

Terapeutické možnosti DBE jsou rozmanité a zahrnují jakýkoli výkon prováděný během enteroskopie s diagnostickým a kurativním účelem, včetně biopsie, polypektomie, argon-plazmatické koagulace (APC), skleroterapie s injekcí adrenalinu a dilatace balónkem (Gurkan et al., 2013).

Od té doby se objevily další indikace pro DBE. Tyto nové indikace lze rozdělit do následujících kategorií: dětská enteroskopie, DBE-asistovaná kolonoskopie, (Tan et al., 2017) endoskopický přístup do gastrointestinálních segmentů mimo dosah konvenčních endoskopů a ERCP u pacientů se změněnou anatomií (Cai et al. ,2017).

Navzdory dlouhému trvání je DBE relativně bezpečný výkon s mírou komplikací srovnatelnou s konvenčními endoskopickými výkony (L. Xin et al., 2011).

Nejčastějšími hlavními komplikacemi jsou perforace, krvácení, akutní pankreatitida a enteritida. Nejčastěji se mohou vyskytnout drobné komplikace, které zahrnují břišní diskomfort a minimální traumatizaci střevní sliznice. Umožňuje pacientovi obdržet lékařské propuštění ve stejný den (Pata et al., 2010).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naše studie bude zahrnovat všechny pacienty odeslané na naše oddělení s podezřením na malabsorpční syndrom s jedním nebo více z následujících:

    1. Klinicky:

      • Chronický vodnatý, denní a noční, objemný a častý průjem.
      • Steatorea.
      • Bolest břicha a/nebo distenze.
      • Anorexie, nevolnost, zvracení.
      • Ztráta váhy.
      • Anemické projevy
      • Projevy nedostatku vitamínů (např. Krvácení, modřiny, glositida Periferní neuropatie) Podvýživa a zpomalení růstu u dětí.
      • Extraintestinální projevy (např. Dermatitis herpetiformis, ankylozující spondylitida, erythema nodosum).
    2. Laboratoř: rutinní krevní testy, které mohou odhalit anémii, vysoké CRP nebo nízký albumin, nízkou hladinu vápníku a vitaminu D, vysoký fekální kalprotektin.

Kritéria vyloučení:

  • Mechanická gastrointestinální obstrukce.
  • Těhotné dámy.
  • Ti, kteří neposkytnou souhlas.
  • Osoby nevhodné pro anestezii (s kardiopulmonálními rozpaky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: jednoruč
Jednoramenná, otevřená, jednocentrová (nemocniční) prospektivní intervenční studie pro srovnání střevního ultrazvuku versus dvoubalonková enteroskopie v diagnostice malabsorpčního syndromu
porovnat střevní ultrazvuk versus dvoubalonová enteroskopie v diagnostice malabsorpčního syndromu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intestinální ultrazvuk versus dvoubalonová enteroskopie (DBE) v diagnostice malabsorpčního syndromu
Časové okno: dva roky
porovnejte mezi ultrazvukem střeva a dvoubalonkovou enteroskopií v diagnostice malabsorpčního syndromu.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Laila Ab El-Touny, prof, Assuit university, Egypt
  • Ředitel studie: Khaled Ab Khalaf, Dr, Assuit university, Egypt
  • Ředitel studie: Sayed Ha Ahmed, Dr, Assuit university, Egypt
  • Vrchní vyšetřovatel: Nada A Mahmoud, Dr, Assuit university, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U.S V.S DBE in malabsorption

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malabsorpční syndrom

3
Předplatit