Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia jelit a enteroskopia z podwójnym balonem (DBE) w diagnostyce zespołu złego wchłaniania

26 lutego 2021 zaktualizowane przez: Nada Abouelnaga Mahmoud, Assiut University
Naszym celem jest porównanie ultrasonografii jelit z enteroskopią dwubalonową w diagnostyce zespołu złego wchłaniania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Złe wchłanianie to upośledzone wchłanianie składników odżywczych spowodowane jakimkolwiek zaburzeniem procesu normalnego wchłaniania. Normalne wchłanianie składników odżywczych wymaga 3 kroków:

  1. Leczenie brzegów luminalnych i szczoteczkowych (np. celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, zespół krótkiego jelita, enteropatia popromienna, enteropatia HIV i enteropatia polekowa).
  2. Wchłanianie do błony śluzowej jelit (np. nietolerancja laktozy).
  3. Transport do obiegu (np Pierwotne naczynia limfatyczne jelit, wtórne niedrożności spowodowane chłoniakiem i przyczyny zakaźne, takie jak choroba Whipple'a) (van der Heide, 2016).

Złe wchłanianie może być globalne lub częściowe (pojedyncze). Globalne złe wchłanianie wynika z chorób z rozlanym zajęciem błony śluzowej jelita cienkiego lub zmniejszoną powierzchnią chłonną, co prowadzi do upośledzenia wchłaniania prawie wszystkich składników odżywczych (Keller i Layer, 2014).

Częściowe lub izolowane złe wchłanianie wynika z chorób, które zakłócają wchłanianie określonych składników odżywczych (van der Heide, 2016).

Zaburzenia wchłaniania są wieloczynnikowe, co utrudnia postawienie diagnozy. Objawy są niespecyficzne i często są mylone z innymi schorzeniami, co prowadzi do błędnych diagnoz. Wyczerpujący wywiad często może być diagnostyczny. Dostępnych jest kilka badań laboratoryjnych, obrazowania i ocen endoskopowych, które mogą pomóc w diagnozowaniu zaburzeń złego wchłaniania (Nikaki i Gupte, 2016).

Rozpoznanie chorób jelita cienkiego jest trudne (czarna skrzynka przewodu pokarmowego) ze względu na anatomię tego odcinka jelita oraz brak narzędzi do właściwej diagnozy (Jeon i Kim, 2013).

Pomimo ostatnich postępów w technologii, badanie endoskopowe jelita cienkiego nadal stanowi wyzwanie, a techniki obrazowania odgrywają obecnie coraz ważniejszą rolę w diagnostyce i monitorowaniu chorób jelita cienkiego (Nylund i in., 2009).

Chociaż tomografia komputerowa (CT) i badania fluoroskopowe pozostają złotym standardem badań, oba niosą ze sobą znaczną dawkę promieniowania, dlatego rezonans magnetyczny (MRI) i ultrasonografia (USG) są coraz częściej stosowane jako badania pierwszego rzutu, zwłaszcza w przypadku obrazowania pacjentów z zapaleniem choroba jelit, w przypadku której przydatne jest późniejsze powtarzanie obrazowania w celu monitorowania aktywności choroby, ale problemem jest skumulowana dawka promieniowania z badań CT i fluoroskopii (Panes i in., 2013).

Ultrasonografia jelit stała się ważnym narzędziem diagnostycznym w wykrywaniu chorób jelit. Zaletą obrazowania ultrasonograficznego w porównaniu z endoskopią i radiografią kontrastową jest to, że pozwala na ocenę przezściennych aspektów patologii zapalnej lub nowotworowej w obrębie otaczających struktur. Inne zalety to to, że jest szeroko dostępna, nieinwazyjna, może być wykonywana bez przygotowania i nie jest narażona na promieniowanie (co może być szczególnie pożądane u pacjentów, takich jak kobiety w ciąży) (Atkinson i in., 2017).

Z drugiej strony istotnym ograniczeniem ultrasonografii jest to, że nie można uwidocznić przewodu pokarmowego na całej jego długości, wiele zmian jest nieswoistych, a uzyskanie i interpretacja obrazów zależy od operatora. Ponadto ultradźwięki są znacznie mniej przydatne u otyłych pacjentów, u których skanowanie o wysokiej częstotliwości może nie być możliwe (Bryant i in., 2018).

Obecnie dostępne są trzy metody enteroskopii: enteroskopia z podwójnym balonem (DBE), enteroskopia z jednym balonem i enteroskopia spiralna. DBE został opracowany w 2001 roku przez Hironoriego Yamamoto i zaczął być używany w 2004 roku. Umożliwiło to uwidocznienie prawie całego jelita, DBE można wykonać metodą anterogradacyjną lub wsteczną, a pełną enteroskopię można wykonać wykonując DBE jednej kończyny (Ferro i in., 2010).

Początkowym powodem rozwoju enteroskopii wspomaganej urządzeniem była potrzeba lepszego dostępu endoskopowego do jelita cienkiego w celu diagnozowania i/lub leczenia patologii jelit (Ching i wsp.,2017).

Wskazania do DBE są wielorakie i coraz bardziej się rozszerzają, ponieważ procedura umożliwia, oprócz diagnozowania chorób, interwencje, takie jak biopsje i inne terapie ( Miranda 2014).

Najczęstszymi wskazaniami do DBE są niejasne krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba Leśniowskiego-Crohna i celiakia (Ching i wsp.,2017).

Wartość DBE w monitorowaniu i leczeniu dziedzicznych zespołów polipowatości jest oczywista (Beggs i in.,2010).

Możliwości terapeutyczne DBE są różnorodne i obejmują wszelkie procedury wykonywane podczas enteroskopii w celach diagnostycznych i leczniczych, w tym biopsję, polipektomię, koagulację plazmą argonową (APC), skleroterapię z zastrzykiem adrenaliny i dylatację balonem (Gurkan i wsp., 2013).

Od tego czasu pojawiły się inne wskazania do DBE. Te nowe wskazania można podzielić na następujące kategorie: enteroskopia dziecięca, kolonoskopia wspomagana DBE, (Tan i in., 2017) dostęp endoskopowy do odcinków przewodu pokarmowego poza zasięgiem konwencjonalnych endoskopów oraz ERCP u pacjentów ze zmienioną anatomią (Cai i in., 2017). ,2017).

Pomimo długiego czasu trwania DBE jest relatywnie bezpieczną procedurą z odsetkiem powikłań porównywalnym do konwencjonalnych procedur endoskopowych (L. Xin i in., 2011).

Najczęstszymi poważnymi powikłaniami są perforacja, krwawienie, ostre zapalenie trzustki i zapalenie jelit. Najczęściej mogą wystąpić drobne powikłania, które obejmują dyskomfort w jamie brzusznej i minimalny uraz błony śluzowej jelit. Pozwala to pacjentowi otrzymać wypis lekarski jeszcze tego samego dnia ( Pata i in., 2010).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nasze badanie obejmie wszystkich pacjentów skierowanych do naszego oddziału z podejrzeniem zespołu złego wchłaniania z jednym lub więcej z poniższych:

    1. Klinicznie:

      • Przewlekła wodnista, dzienna i nocna, obfita i częsta biegunka.
      • biegunka tłuszczowa.
      • Ból brzucha i/lub wzdęcia.
      • Anoreksja, nudności, wymioty.
      • Utrata masy ciała.
      • Manifestacje niedokrwistości
      • Objawy niedoboru witamin (np. Krwawienia, siniaki, zapalenie języka Neuropatia obwodowa) Niedożywienie i opóźnienie wzrostu u dzieci.
      • Objawy pozajelitowe (np. opryszczkowe zapalenie skóry, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, rumień guzowaty).
    2. Laboratorium: rutynowe badania krwi, które mogą ujawnić niedokrwistość, wysokie CRP lub niski poziom albumin, niski poziom wapnia i witaminy D, wysoki poziom kalprotektyny w kale.

Kryteria wyłączenia:

  • Mechaniczna niedrożność przewodu pokarmowego.
  • Panie w ciąży.
  • Ci, którzy nie wyrażają zgody.
  • Osoby nienadające się do znieczulenia (z zakłopotaniem krążeniowo-oddechowym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: jedno ramię
Jednoramienne, otwarte, jednoośrodkowe (szpitalne) prospektywne badanie interwencyjne porównujące ultrasonografię jelit z enteroskopią z podwójnym balonem w diagnostyce zespołu złego wchłaniania
porównanie ultrasonografii jelit z enteroskopią dwubalonową w diagnostyce zespołu złego wchłaniania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonografia jelit a enteroskopia z podwójnym balonem (DBE) w diagnostyce zespołu złego wchłaniania
Ramy czasowe: dwa lata
porównanie ultrasonografii jelit i enteroskopii z podwójnym balonem w diagnostyce zespołu złego wchłaniania.
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Laila Ab El-Touny, prof, Assuit university, Egypt
  • Dyrektor Studium: Khaled Ab Khalaf, Dr, Assuit university, Egypt
  • Dyrektor Studium: Sayed Ha Ahmed, Dr, Assuit university, Egypt
  • Główny śledczy: Nada A Mahmoud, Dr, Assuit university, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U.S V.S DBE in malabsorption

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół złego wchłaniania

Subskrybuj