Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston ultraääni vs. kaksoispallon enteroskopia (DBE) imeytymishäiriön diagnosoinnissa

perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: Nada Abouelnaga Mahmoud, Assiut University
Tavoitteenamme on verrata suoliston ultraääntä ja kaksoispalloenteroskopiaa imeytymishäiriön diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Imeytymishäiriö on heikentynyt ravintoaineiden imeytyminen, joka johtuu normaalin imeytymisprosessin häiriöistä. Normaali ravintoaineiden imeytyminen vaatii 3 vaihetta:

  1. Luminaalinen ja harjareunojen käsittely (esim. keliakia, crohnin tauti, lyhyen suolen oireyhtymä, säteilyenteropatia, HIV-enteropatia ja lääkkeiden aiheuttama enteropatia).
  2. Imeytyminen suolen limakalvoon (esim. laktoosi-intoleranssi).
  3. Kuljetus kiertoon (esim Primaarinen suoliston lymfangiektaasi, sekundääriset lymfooman tukkeumat ja infektiosyyt, kuten Whipplen tauti) (van der Heide, 2016).

Imeytymishäiriö voi olla joko globaali tai osittainen (eristetty). Maailmanlaajuinen imeytymishäiriö johtuu sairauksista, joissa ohutsuolen limakalvo on hajanainen tai absorptiopinta on alentunut, mikä johtaa lähes kaikkien ravintoaineiden imeytymisen heikkenemiseen (Keller ja Layer, 2014).

Osittainen tai eristetty imeytymishäiriö johtuu sairauksista, jotka häiritsevät tiettyjen ravintoaineiden imeytymistä (van der Heide, 2016).

Imeytymishäiriöt ovat monitekijäisiä, mikä tekee diagnoosin vaikeaksi. Oireet ovat epäspesifisiä, ja ne erehtyvät usein muihin tiloihin, mikä johtaa diagnoosin puuttumiseen. Kattava historia voi usein olla diagnostinen. Useita laboratoriotutkimuksia, kuvantamista ja endoskooppisia arviointeja on saatavilla avuksi imeytymishäiriöiden diagnosoinnissa (Nikaki ja Gupte, 2016).

Ohutsuolen sairauksien diagnosointi on haastavaa (ruoansulatuskanavan musta laatikko) tämän suoliston anatomian ja oikean diagnoosin työkalujen puutteen vuoksi (Jeon ja Kim, 2013).

Viimeaikaisesta tekniikan kehityksestä huolimatta ohutsuolen endoskooppinen tutkimus on edelleen haastavaa, ja kuvantamistekniikoilla on nyt yhä tärkeämpi rooli ohutsuolen sairauksien diagnosoinnissa ja seurannassa (Nylund et al., 2009).

Vaikka tietokonetomografia (CT) ja fluoroskooppiset tutkimukset ovat edelleen kulta-standarditutkimukset, molemmissa on merkittävä säteilyannos, joten magneettikuvausta (MRI) ja ultraäänitutkimusta (US) käytetään yhä useammin ensisijaisina tutkimuksina, erityisesti kuvattaessa potilaita, joilla on tulehdus. suolistosairaus, jossa myöhempi toistuva kuvantaminen taudin aktiivisuuden seuraamiseksi on hyödyllistä, mutta CT- ja fluoroskopiatutkimusten kumulatiivinen säteilyannos on huolenaihe (Panes et al., 2013).

Suoliston ultraäänitutkimuksesta on tullut tärkeä diagnostinen väline suolistosairauksien havaitsemisessa. Ultraäänikuvauksen etuna endoskopiaan ja kontrastiradiografiaan verrattuna on, että se mahdollistaa tulehduksellisen tai neoplastisen patologian transmuraalisten aspektien arvioinnin ympäröivissä rakenteissa. Muita etuja ovat, että se on laajalti saatavilla, ei-invasiivinen, voidaan suorittaa ilman valmistelua ja siitä puuttuu säteilyaltistus (mikä voi olla erityisen toivottavaa potilailla, kuten raskaana olevilla naisilla) (Atkinson et al., 2017).

Toisaalta ultraäänitutkimuksen tärkeitä rajoituksia ovat, että ruoansulatuskanavaa ei voida visualisoida koko pituudeltaan, monet löydökset ovat epäspesifisiä ja kuvien saaminen ja tulkitseminen on käyttäjästä riippuvaista. Lisäksi ultraääni on paljon vähemmän hyödyllinen lihavilla potilailla, joilla korkeataajuinen skannaus ei ehkä ole mahdollista (Bryant et al., 2018).

Tällä hetkellä saatavilla on kolme enteroskopiamenetelmää: kaksoispalloenteroskopia (DBE), yksipalloenteroskopia ja spiraalienteroskopia. DBE:n kehitti vuonna 2001 Hironori Yamamoto, ja sitä alettiin käyttää vuonna 2004. Se mahdollisti lähes koko suolen visualisoinnin, DBE voidaan suorittaa anterogradisesti tai retrogradisesti, ja täydellinen enteroskopia voidaan suorittaa suorittamalla DBE yhdestä raajasta (Ferro et al., 2010).

Alkuperäinen syy laiteavusteisen enteroskopian kehittämiseen oli tarve parantaa endoskooppista pääsyä ohutsuoleen suoliston patologian diagnosoimiseksi ja/tai hoitamiseksi (Ching et al., 2017).

DBE:n käyttöaiheita on useita ja ne laajenevat yhä enemmän, koska toimenpide mahdollistaa sairauksien diagnosoinnin lisäksi interventioita, kuten biopsiat ja muut terapeuttiset menetelmät (Miranda 2014).

DBE:n yleisimmät indikaatiot ovat epäselvä maha-suolikanavan verenvuoto, Crohnin tauti ja keliakia (Ching et al., 2017).

DBE:n arvo perinnöllisten polypoosioireyhtymien seurannassa ja hoidossa on selvä (Beggs et al., 2010).

DBE:n terapeuttiset vaihtoehdot ovat monipuoliset ja kattavat kaikki diagnostisessa ja parantavassa enteroskopiassa tehtävät toimenpiteet, mukaan lukien biopsia, polypektomia, argonplasmakoagulaatio (APC), skleroterapia adrenaliiniinjektiolla ja laajennus ilmapallolla (Gurkan et al., 2013).

Sittemmin on ilmaantunut muita merkkejä DBE:stä. Nämä uudet käyttöaiheet voidaan jakaa seuraaviin luokkiin: lasten enteroskopia, DBE-avusteinen kolonoskopia, (Tan et al., 2017) endoskooppinen pääsy maha-suolikanavan segmentteihin, jotka eivät ole tavanomaisten endoskooppien ulottuvilla, ja ERCP potilailla, joiden anatomia on muuttunut (Cai et al. ,2017).

Pitkästä kestostaan ​​huolimatta DBE on suhteellisen turvallinen toimenpide, jonka komplikaatioiden esiintyvyys on verrattavissa tavanomaisiin endoskooppisiin toimenpiteisiin (L. Xin et al., 2011).

Yleisimmät komplikaatiot ovat perforaatio, verenvuoto, akuutti haimatulehdus ja enteriitti. Yleisimmin voi esiintyä pieniä komplikaatioita, joita ovat vatsakipu ja suoliston limakalvon vähäinen trauma. Se mahdollistaa potilaan kotiutuksen samana päivänä (Pata et al., 2010).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksemme sisältää kaikki osastollemme lähetetyt potilaat, joilla epäillään imeytymishäiriötä ja joilla on yksi tai useampi seuraavista:

    1. Kliinisesti:

      • Krooninen vetinen, päivällinen ja yöllinen, runsas ja toistuva ripuli.
      • Steatorrhea.
      • Vatsakipu ja/tai turvotus.
      • Anoreksia, pahoinvointi, oksentelu.
      • Painonpudotus.
      • Aneemiset ilmenemismuodot
      • Vitamiinipuutoksen ilmenemismuodot (esim. verenvuoto, mustelmat, glossiitti Perifeerinen neuropatia) Aliravitsemus ja kasvun hidastuminen lapsilla.
      • Suoliston ulkopuoliset oireet (esim. Dermatitis herpetiformis, selkärankareuma, erythema nodosum).
    2. Laboratorio: rutiininomaiset verikokeet, jotka voivat paljastaa anemian, korkean CRP:n tai alhaisen albumiinin, alhaisen kalsium- ja D-vitamiinitason, korkean ulosteen kalprotektiinin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mekaaninen maha-suolikanavan tukos.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Ne, jotka eivät anna suostumusta.
  • Ne, jotka eivät sovellu anestesiaan (sydän-keuhkojen hämmennystä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: yksi käsi
Yksihaarainen, avoin, yhden keskuksen (sairaalapohjainen) prospektiivinen interventiotutkimus, jossa verrataan suoliston ultraääntä kaksoispalloenteroskopiaan imeytymishäiriön diagnosoinnissa
vertaa suoliston ultraääntä kaksoispallon enteroskopiaan imeytymishäiriön diagnosoinnissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston ultraääni vs. kaksoispallon enteroskopia (DBE) imeytymishäiriön diagnosoinnissa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
vertaa suoliston ultraääntä ja kaksoispalloenteroskopiaa imeytymishäiriön diagnosoinnissa.
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Laila Ab El-Touny, prof, Assuit university, Egypt
  • Opintojohtaja: Khaled Ab Khalaf, Dr, Assuit university, Egypt
  • Opintojohtaja: Sayed Ha Ahmed, Dr, Assuit university, Egypt
  • Päätutkija: Nada A Mahmoud, Dr, Assuit university, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa