Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intestinal ultraljud versus dubbelballong enteroskopi (DBE) vid diagnos av malabsorptionssyndrom

26 februari 2021 uppdaterad av: Nada Abouelnaga Mahmoud, Assiut University
Vårt mål är att jämföra mellan intestinalt ultraljud och dubbelballong enteroskopi vid diagnos av malabsorptionssyndrom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Malabsorption är försämrad absorption av näringsämnen som orsakas av eventuella störningar i processen för normal absorption. Normalt näringsupptag kräver 3 steg:

  1. Bearbetning av luminal och borstgräns (t.ex. Celiaki, Crohns sjukdom, korttarmssyndrom, strålningsenteropati, HIV-enteropati och läkemedelsinducerad enteropati).
  2. Absorption i tarmslemhinnan (t.ex. laktosintolerans).
  3. Transport till cirkulationen (t.ex Primär intestinal lymfangiektas, sekundära obstruktioner från lymfom och smittsamma orsaker som Whipple sjukdom) (van der Heide, 2016).

Malabsorption kan vara antingen global eller partiell (isolerad). Global malabsorption är ett resultat av sjukdomar med diffus slemhinneinblandning i tunntarmen eller minskad absorptionsyta, vilket leder till försämrad absorption av nästan alla näringsämnen (Keller och Layer, 2014).

Partiell eller isolerad malabsorption är ett resultat av sjukdomar som stör absorptionen av specifika näringsämnen (van der Heide, 2016).

Malabsorptionsstörningar är multifaktoriella, vilket gör diagnosen svår. Symtomen är ospecifika och förväxlas ofta med andra tillstånd, vilket resulterar i missade diagnoser. En omfattande historia kan ofta vara diagnostisk. Flera laboratoriestudier, avbildning och endoskopiska utvärderingar är tillgängliga för att hjälpa till att diagnostisera malabsorptionsstörningar (Nikaki och Gupte, 2016).

Diagnosen av sjukdomar som involverar tunntarmen är utmanande (svarta lådan i mag-tarmkanalen) på grund av anatomin i denna tarmdel och bristen på verktyg för korrekt diagnos (Jeon och Kim, 2013).

Trots de senaste tekniska framstegen är endoskopisk undersökning av tunntarmen fortfarande utmanande, med avbildningstekniker som nu spelar en allt viktigare roll vid diagnos och övervakning av sjukdomar i tunntarmen (Nylund et al., 2009).

Även om datortomografi (CT) och fluoroskopiska studier förblir guldstandardundersökningarna, bär båda en betydande stråldos, så magnetisk resonanstomografi (MRT) och ultraljud (US) används i allt större utsträckning som första linjens undersökning, särskilt vid bildbehandling av patienter med inflammatoriska tarmsjukdom där efterföljande upprepad bildtagning för att övervaka sjukdomsaktivitet är användbar, men den kumulativa stråldosen från CT och fluoroskopiska undersökningar är ett problem (Panes et al., 2013).

Intestinalt ultraljud har blivit ett viktigt diagnostiskt verktyg för att upptäcka tarmsjukdomar. En fördel med ultraljudsavbildning jämfört med endoskopi och kontraströntgen är att den tillåter utvärdering av de transmurala aspekterna av inflammatorisk eller neoplastisk patologi i dess omgivande strukturer. Andra fördelar är att det är allmänt tillgängligt, icke-invasivt, kan utföras utan förberedelser och saknar strålningsexponering (vilket kan vara särskilt önskvärt hos patienter som gravida kvinnor) (Atkinson et al., 2017).

Å andra sidan är viktiga begränsningar för ultraljud att matsmältningskanalen inte kan visualiseras över hela sin längd, många av fynden är ospecifika, och att erhålla och tolka bilderna är operatörsberoende. Dessutom är ultraljud mycket mindre användbart för överviktiga patienter där högfrekvent skanning kanske inte är möjlig (Bryant et al., 2018).

Det finns för närvarande tre enteroskopimetoder tillgängliga: dubbelballong enteroskopi (DBE), enkelballong enteroskopi och spiral enteroskopi. DBE utvecklades 2001 av Hironori Yamamoto och började användas 2004. Det möjliggjorde visualisering av nästan hela tarmen, DBE kan utföras på anterograd eller retrograd sätt, och den fullständiga enteroskopin kan utföras genom att utföra DBE av en extremitet (Ferro et al., 2010).

Det första skälet till utvecklingen av enhetsassisterad enteroskopi var behovet av bättre endoskopisk tillgång till tunntarmen för att diagnostisera och/eller behandla tarmpatologi (Ching et al., 2017).

Indikationerna för DBE är flera och expanderar alltmer eftersom proceduren, förutom diagnos av sjukdomar, tillåter interventioner som biopsier och andra terapeutiska medel (Miranda 2014).

De vanligaste indikationerna för DBE är obskyra gastrointestinala blödningar, Crohns sjukdom och celiaki (Ching et al.,2017).

Värdet av DBE för övervakning och behandling av ärftliga polypossyndrom är tydligt (Beggs et al.,2010).

Terapeutiska alternativ för DBE är olika och omfattar alla förfaranden som utförs under enteroskopi med diagnostiskt och botande syfte, inklusive biopsi, polypektomi, argonplasmakoagulation (APC), skleroterapi med adrenalininjektion och dilatation med ballong (Gurkan et al., 2013).

Andra indikationer för DBE har sedan dykt upp. Dessa nya indikationer kan delas in i följande kategorier: pediatrisk enteroskopi, DBE-assisterad koloskopi, (Tan et al.,2017) endoskopisk tillgång till gastrointestinala segment utom räckhåll för konventionella endoskop och ERCP hos patienter med förändrad anatomi (Cai et al. ,2017).

Trots sin långa varaktighet är DBE en relativt säker procedur med en komplikationsfrekvens som är jämförbar med den för konventionella endoskopiska procedurer (L. Xin et al., 2011).

De vanligaste större komplikationerna är perforation, blödning, akut pankreatit och enterit. Vanligast kan det finnas mindre komplikationer, som inkluderar bukbesvär och minimalt trauma på tarmslemhinnan. Det gör att patienten kan få medicinsk utskrivning samma dag (Pata et al., 2010).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vår studie kommer att inkludera alla patienter som remitteras till vår enhet med misstänkt malabsorptionssyndrom med ett eller flera av följande:

    1. Kliniskt:

      • Kronisk vattnig, dygns- och nattlig, skrymmande och frekvent diarré.
      • Steatorré.
      • Buksmärtor och/eller utspändhet.
      • Anorexi, illamående, kräkningar.
      • Viktminskning.
      • Anemiska manifestationer
      • Vitaminbrist manifestationer (t.ex. blödningar, blåmärken, glossit Perifer neuropati) Undernäring och tillväxthämning hos barn.
      • Extraintestinala manifestationer (t.ex. Dermatitis herpetiformis, ankyloserande spondylit, erythema nodosum).
    2. Laboratorium: rutinmässiga blodprover som kan avslöja anemi, högt CRP eller lågt albumin, låg kalcium- och vitamin D-nivå, högt fekalt kalprotektin.

Exklusions kriterier:

  • Mekanisk gastrointestinal obstruktion.
  • Gravida damer.
  • De som inte lämnar samtycke.
  • De som är olämpliga för anestesi (med hjärt-lungpinning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: singelarm
En enarmad, öppen, singelcenter (sjukhusbaserad) prospektiv interventionsstudie för att jämföra intestinalt ultraljud kontra dubbelballong enteroskopi vid diagnos av malabsorptionssyndrom
jämför intestinal ultraljud kontra dubbelballong enteroskopi vid diagnos av malabsorptionssyndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intestinal ultraljud versus dubbelballong enteroskopi (DBE) vid diagnos av malabsorptionssyndrom
Tidsram: två år
jämföra mellan intestinalt ultraljud och dubbelballong enteroskopi vid diagnosen malabsorptionssyndrom.
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Laila Ab El-Touny, prof, Assuit university, Egypt
  • Studierektor: Khaled Ab Khalaf, Dr, Assuit university, Egypt
  • Studierektor: Sayed Ha Ahmed, Dr, Assuit university, Egypt
  • Huvudutredare: Nada A Mahmoud, Dr, Assuit university, Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (Faktisk)

2 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malabsorptionssyndrom

3
Prenumerera