Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intestinale echografie versus dubbele ballon-enteroscopie (DBE) bij de diagnose van malabsorptiesyndroom

26 februari 2021 bijgewerkt door: Nada Abouelnaga Mahmoud, Assiut University
Ons doel is om intestinale echografie en dubbelballon-enteroscopie te vergelijken bij de diagnose van het malabsorptiesyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Malabsorptie is een verminderde opname van voedingsstoffen veroorzaakt door een verstoring in het proces van normale opname. Normale opname van voedingsstoffen vereist 3 stappen:

  1. Luminale en borstelgrensverwerking (bijv. Coeliakie, ziekte van Crohn, kortedarmsyndroom, stralingsenteropathie, HIV-enteropathie en door geneesmiddelen geïnduceerde enteropathie).
  2. Absorptie in het darmslijmvlies (bijv. Lactose-intolerantie).
  3. Transport in de circulatie (bijv Primaire intestinale lymfangiëctasie, secundaire obstructies door lymfoom en infectieuze oorzaken zoals de ziekte van Whipple) (van der Heide, 2016).

Malabsorptie kan globaal of gedeeltelijk (geïsoleerd) zijn. Globale malabsorptie is het gevolg van ziekten met diffuse betrokkenheid van het slijmvlies van de dunne darm of een verminderd absorptieoppervlak, wat leidt tot verminderde opname van bijna alle voedingsstoffen (Keller en Layer, 2014).

Gedeeltelijke of geïsoleerde malabsorptie is het gevolg van ziekten die de opname van specifieke voedingsstoffen verstoren (van der Heide, 2016).

Malabsorptiestoornissen zijn multifactorieel, wat de diagnose moeilijk maakt. Symptomen zijn niet-specifiek en worden vaak verward met andere aandoeningen, wat resulteert in gemiste diagnoses. Een uitgebreide geschiedenis kan vaak diagnostisch zijn. Er zijn verschillende laboratoriumonderzoeken, beeldvorming en endoscopische evaluaties beschikbaar om te helpen bij het diagnosticeren van malabsorptiestoornissen (Nikaki en Gupte, 2016).

De diagnose van ziekten waarbij de dunne darm betrokken is, is een uitdaging (zwarte doos van het maagdarmkanaal) vanwege de anatomie van dit darmgedeelte en het gebrek aan hulpmiddelen voor een juiste diagnose (Jeon en Kim, 2013).

Ondanks recente technologische vooruitgang blijft endoscopisch onderzoek van de dunne darm een ​​uitdaging, waarbij beeldvormende technieken nu een steeds crucialere rol spelen bij de diagnose en monitoring van ziekten van de dunne darm (Nylund et al., 2009).

Hoewel computertomografie (CT) en fluoroscopische onderzoeken de gouden standaardonderzoeken blijven, brengen beide een aanzienlijke stralingsdosis met zich mee, dus magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en echografie (VS) worden steeds vaker gebruikt als eerstelijnsonderzoek, vooral bij beeldvorming van patiënten met inflammatoire darmziekte waarbij herhaalde beeldvorming om de ziekteactiviteit te volgen nuttig is, maar de cumulatieve stralingsdosis van CT- en fluoroscopische onderzoeken is een punt van zorg (Panes et al., 2013).

Darmechografie is een belangrijk diagnostisch hulpmiddel geworden bij het opsporen van darmziekten. Een voordeel van ultrasone beeldvorming in vergelijking met endoscopie en contrastradiografie is dat het de evaluatie van de transmurale aspecten van inflammatoire of neoplastische pathologie in de omliggende structuren mogelijk maakt. Andere voordelen zijn dat het algemeen verkrijgbaar is, niet-invasief, kan worden uitgevoerd zonder voorbereiding en dat er geen blootstelling aan straling plaatsvindt (wat met name wenselijk kan zijn bij patiënten zoals zwangere vrouwen) (Atkinson et al., 2017).

Aan de andere kant zijn belangrijke beperkingen van echografie dat het spijsverteringskanaal niet over de gehele lengte kan worden gevisualiseerd, veel van de bevindingen zijn niet-specifiek en het verkrijgen en interpreteren van de beelden is afhankelijk van de operator. Bovendien is echografie veel minder nuttig bij obese patiënten bij wie hoogfrequent scannen mogelijk niet mogelijk is (Bryant et al., 2018).

Er zijn momenteel drie enteroscopiemethoden beschikbaar: dubbele ballon-enteroscopie (DBE), enkele ballon-enteroscopie en spiraal-enteroscopie. DBE is in 2001 ontwikkeld door Hironori Yamamoto en werd in 2004 in gebruik genomen. Het maakte de visualisatie van bijna de hele darm mogelijk, DBE kan op een anterograde of retrograde manier worden uitgevoerd en de volledige enteroscopie kan worden uitgevoerd door DBE aan één extremiteit uit te voeren (Ferro et al., 2010).

De initiële reden voor de ontwikkeling van enteroscopie met apparatuur was de behoefte aan betere endoscopische toegang tot de dunne darm om darmpathologie te diagnosticeren en/of te behandelen (Ching et al.,2017).

Indicaties voor DBE zijn talrijk en worden steeds uitgebreider omdat de procedure, naast de diagnose van ziekten, interventies zoals biopsieën en andere therapieën mogelijk maakt ( Miranda 2014).

De meest voorkomende indicaties voor DBE zijn obscure gastro-intestinale bloedingen, de ziekte van Crohn en coeliakie (Ching et al.,2017).

De waarde van DBE voor de bewaking en behandeling van erfelijke polyposissyndromen is duidelijk (Beggs et al.,2010).

De therapeutische opties van DBE zijn divers en omvatten elke procedure die wordt uitgevoerd tijdens enteroscopie met diagnostisch en curatief doel, inclusief biopsie, poliepectomie, argonplasmacoagulatie (APC), sclerotherapie met adrenaline-injectie en dilatatie met ballon (Gurkan et al., 2013).

Sindsdien zijn er andere indicaties voor DBE naar voren gekomen. Deze nieuwe indicaties kunnen worden onderverdeeld in de volgende categorieën: pediatrische enteroscopie, DBE-geassisteerde colonoscopie, (Tan et al.,2017) endoscopische toegang tot gastro-intestinale segmenten buiten het bereik van conventionele endoscopen en ERCP bij patiënten met een veranderde anatomie (Cai et al. ,2017).

Ondanks de lange duur is DBE een relatief veilige procedure met een complicatiegraad die vergelijkbaar is met die van conventionele endoscopische procedures (L. Xin et al.,2011).

De meest voorkomende ernstige complicaties zijn perforatie, bloeding, acute pancreatitis en enteritis. Meestal kunnen er kleine complicaties optreden, waaronder buikpijn en minimaal trauma aan het darmslijmvlies. Het stelt de patiënt in staat om op dezelfde dag medisch ontslag te krijgen (Pata et al., 2010).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onze studie zal alle patiënten omvatten die naar onze afdeling zijn verwezen met een vermoeden van malabsorptiesyndroom met een of meer van de volgende:

    1. Klinisch:

      • Chronische waterige, dagelijkse en nachtelijke, omvangrijke en frequente diarree.
      • Steatorroe.
      • Buikpijn en/of uitzetting.
      • Anorexia, misselijkheid, braken.
      • Gewichtsverlies.
      • Bloedarmoede manifestaties
      • Manifestaties van vitaminetekorten (bijv. bloeding, blauwe plekken, glossitis, perifere neuropathie) Ondervoeding en groeiachterstand bij kinderen.
      • Extra-intestinale manifestaties (bijv. Dermatitis herpetiformis, spondylitis ankylopoetica, erythema nodosum).
    2. Laboratorium: routinematige bloedtesten die bloedarmoede, hoge CRP of lage albumine, lage calcium- en vitamine D-spiegel, hoge fecale calprotectine kunnen onthullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Mechanische gastro-intestinale obstructie.
  • Zwangere dames.
  • Degenen die geen toestemming geven.
  • Degenen die ongeschikt zijn voor anesthesie (met cardiopulmonale verlegenheid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: enkele arm
Een single-arm, open, single-center (ziekenhuisgebaseerd) prospectief interventioneel onderzoek om intestinale echografie te vergelijken met dubbele ballon-enteroscopie bij de diagnose van malabsorptiesyndroom
vergelijk intestinale echografie versus dubbelballon-enteroscopie bij de diagnose van malabsorptiesyndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intestinale echografie versus dubbele ballon-enteroscopie (DBE) bij de diagnose van malabsorptiesyndroom
Tijdsspanne: twee jaar
vergelijk intestinale echografie en dubbele ballon-enteroscopie bij de diagnose van malabsorptiesyndroom.
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Laila Ab El-Touny, prof, Assuit university, Egypt
  • Studie directeur: Khaled Ab Khalaf, Dr, Assuit university, Egypt
  • Studie directeur: Sayed Ha Ahmed, Dr, Assuit university, Egypt
  • Hoofdonderzoeker: Nada A Mahmoud, Dr, Assuit university, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren