Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intestinal ultralyd versus dobbel ballong enteroskopi (DBE) i diagnostisering av malabsorpsjonssyndrom

26. februar 2021 oppdatert av: Nada Abouelnaga Mahmoud, Assiut University
Vårt mål er å sammenligne mellom intestinal ultralyd og dobbel-ballong enteroskopi ved diagnostisering av malabsorpsjonssyndrom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Malabsorpsjon er nedsatt absorpsjon av næringsstoffer forårsaket av forstyrrelser i prosessen med normal absorpsjon. Normal næringsopptak krever 3 trinn:

  1. Luminal- og børstekantbehandling (f.eks. cøliaki, crohns sykdom, korttarmsyndrom, stråleenteropati, HIV enteropati og medikamentindusert enteropati).
  2. Absorpsjon i tarmslimhinnen (f.eks. laktoseintoleranse).
  3. Transport inn i sirkulasjonen (f.eks Primær intestinal lymfangiektase, sekundære obstruksjoner fra lymfom og smittsomme årsaker som Whipple sykdom) (van der Heide, 2016).

Malabsorpsjon kan være enten global eller delvis (isolert). Global malabsorpsjon skyldes sykdommer med diffus slimhinneinvolvering i tynntarmen eller redusert absorberende overflate, noe som fører til nedsatt absorpsjon av nesten alle næringsstoffer (Keller og Layer, 2014).

Delvis eller isolert malabsorpsjon skyldes sykdommer som forstyrrer absorpsjonen av spesifikke næringsstoffer (van der Heide, 2016).

Malabsorpsjonsforstyrrelser er multifaktorielle, noe som gjør diagnose vanskelig. Symptomene er uspesifikke og forveksles ofte med andre tilstander, noe som resulterer i ubesvarte diagnoser. En omfattende historie kan ofte være diagnostisk. Flere laboratoriestudier, bildediagnostikk og endoskopiske evalueringer er tilgjengelige for å hjelpe til med å diagnostisere malabsorpsjonsforstyrrelser (Nikaki og Gupte, 2016).

Diagnosen av sykdommer som involverer tynntarmen er utfordrende (svart boks i mage-tarmkanalen) på grunn av anatomien til denne tarmdelen og mangelen på verktøy for riktig diagnose (Jeon og Kim, 2013).

Til tross for nylige fremskritt innen teknologi, er endoskopisk undersøkelse av tynntarmen fortsatt utfordrende, med bildeteknikker som nå spiller en stadig mer avgjørende rolle i diagnostisering og overvåking av sykdommer i tynntarmen (Nylund et al., 2009).

Selv om datatomografi (CT) og fluoroskopiske studier fortsatt er gullstandardundersøkelsene, har begge en betydelig stråledose, så magnetisk resonanstomografi (MRI) og ultrasonografi (US) blir i økende grad brukt som førstelinjeundersøkelse, spesielt ved avbildning av pasienter med inflammatorisk tarmsykdom der påfølgende gjentatt bildebehandling for å overvåke sykdomsaktivitet er nyttig, men den kumulative stråledosen fra CT og fluoroskopiske undersøkelser er en bekymring (Panes et al., 2013).

Intestinal ultralyd har blitt et viktig diagnostisk verktøy for å oppdage tarmsykdommer. En fordel med ultralydavbildning sammenlignet med endoskopi og kontrastradiografi er at den tillater evaluering av de transmurale aspektene ved inflammatorisk eller neoplastisk patologi i de omkringliggende strukturene. Andre fordeler er at det er allment tilgjengelig, ikke-invasivt, kan utføres uten forberedelse, og mangler strålingseksponering (noe som kan være spesielt ønskelig hos pasienter som gravide) (Atkinson et al., 2017).

På den annen side er viktige begrensninger ved ultralyd at fordøyelseskanalen ikke kan visualiseres over hele lengden, mange av funnene er uspesifikke, og innhenting og tolkning av bildene er operatøravhengig. Dessuten er ultralyd langt mindre nyttig hos overvektige pasienter der høyfrekvent skanning kanskje ikke er mulig (Bryant et al., 2018).

Det er tre enteroskopimetoder tilgjengelig for øyeblikket: dobbel ballong enteroskopi (DBE), enkel ballong enteroskopi og spiral enteroskopi. DBE ble utviklet i 2001 av Hironori Yamamoto, og begynte å bli brukt i 2004. Det muliggjorde visualisering av nesten hele tarmen, DBE kan utføres på anterograd eller retrograd måte, og den komplette enteroskopien kan oppfylles ved å utføre DBE av en ekstremitet (Ferro et al., 2010).

Den første årsaken til utviklingen av enhetsassistert enteroskopi var behovet for bedre endoskopisk tilgang til tynntarmen for å diagnostisere og/eller behandle tarmpatologi (Ching et al., 2017).

Indikasjonene for DBE er flere og utvides i økende grad fordi prosedyren tillater, foruten diagnostisering av sykdommer, intervensjoner som biopsier og andre terapeutiske midler (Miranda 2014).

De vanligste indikasjonene for DBE er obskur gastrointestinal blødning, Crohns sykdom og cøliaki (Ching et al.,2017).

Verdien av DBE for overvåking og behandling av arvelige polyposesyndromer er klar (Beggs et al.,2010).

Terapeutiske alternativer for DBE er mangfoldige og omfatter enhver prosedyre utført under enteroskopi med diagnostisk og kurativt formål, inkludert biopsi, polypektomi, argonplasmakoagulasjon (APC), skleroterapi med adrenalininjeksjon og dilatasjon med ballong (Gurkan et al., 2013).

Andre indikasjoner for DBE har siden dukket opp. Disse nye indikasjonene kan deles inn i følgende kategorier: pediatrisk enteroskopi, DBE-assistert koloskopi, (Tan et al.,2017) endoskopisk tilgang til gastrointestinale segmenter utenfor rekkevidde av konvensjonelle endoskoper og ERCP hos pasienter med endret anatomi (Cai et al. ,2017).

Til tross for sin lange varighet er DBE en relativt sikker prosedyre med en komplikasjonsrate som kan sammenlignes med konvensjonelle endoskopiske prosedyrer (L. Xin et al.,2011).

De mest utbredte store komplikasjonene er perforering, blødning, akutt pankreatitt og enteritt. Oftest kan det være mindre komplikasjoner, som inkluderer ubehag i magen og minimalt med traumer i tarmslimhinnen. Det gjør at pasienten kan få medisinsk utskrivning samme dag (Pata et al., 2010).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vår studie vil inkludere alle pasienter henvist til vår enhet med mistanke om malabsorpsjonssyndrom med en eller flere av følgende vil bli inkludert:

    1. Klinisk:

      • Kronisk vannaktig, daglig og nattlig, voluminøs og hyppig diaré.
      • Steatoré.
      • Magesmerter og/eller oppblåsthet.
      • Anoreksi, kvalme, oppkast.
      • Vekttap.
      • Anemiske manifestasjoner
      • Vitaminmangel manifestasjoner (f.eks. blødninger, blåmerker, glossitt Perifer nevropati) Underernæring og veksthemming hos barn.
      • Ekstraintestinale manifestasjoner (f.eks. Dermatitis herpetiformis, Ankyloserende spondylitt, erythema nodosum).
    2. Laboratorie: rutinemessige blodprøver som kan avsløre anemi, høyt CRP eller lavt albumin, lavt kalsium- og vitamin D-nivå, høyt fekalt kalprotektin.

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk gastrointestinal obstruksjon.
  • Gravide damer.
  • De som ikke gir samtykke.
  • De som er uegnet for anestesi (med hjerte-lunge-forlegenhet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: enkelt arm
En enkeltarms, åpen, enkeltsenter (sykehusbasert) prospektiv intervensjonsstudie for å sammenligne intestinal ultralyd versus dobbel ballong enteroskopi ved diagnose av malabsorpsjonssyndrom
sammenligne intestinal ultralyd versus dobbel-ballong enteroskopi ved diagnose av malabsorpsjonssyndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intestinal ultralyd versus dobbel ballong enteroskopi (DBE) i diagnostisering av malabsorpsjonssyndrom
Tidsramme: to år
sammenligne mellom intestinal ultralyd og dobbel ballong enteroskopi ved diagnostisering av malabsorpsjonssyndrom.
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Laila Ab El-Touny, prof, Assuit university, Egypt
  • Studieleder: Khaled Ab Khalaf, Dr, Assuit university, Egypt
  • Studieleder: Sayed Ha Ahmed, Dr, Assuit university, Egypt
  • Hovedetterforsker: Nada A Mahmoud, Dr, Assuit university, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Malabsorpsjonssyndrom

3
Abonnere