- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04777682
흡수장애 증후군의 진단에서 장초음파 대 이중풍선소장경(DBE)
연구 개요
상세 설명
흡수 장애는 정상적인 흡수 과정의 중단으로 인해 발생하는 영양소 흡수 장애입니다. 정상적인 영양소 흡수에는 3단계가 필요합니다.
- Luminal and brush border processing(예: 셀리악병, 크론병, 단장 증후군, 방사선 장병증, HIV 장병증 및 약물 유발 장병증).
- 장 점막으로의 흡수.(예: 유당 불내성).
- 순환으로 운송(예: 1차 장 림프관확장증, 림프종으로 인한 2차 폐쇄, 휘플병과 같은 감염성 원인)(van der Heide, 2016).
흡수 장애는 전체적이거나 부분적(격리)일 수 있습니다. 전반적인 흡수 장애는 확산된 소장 점막 침범 또는 감소된 흡수 표면이 있는 질병으로 인해 거의 모든 영양소의 흡수 장애로 이어집니다(Keller and Layer, 2014).
부분적이거나 고립된 흡수 장애는 특정 영양소의 흡수를 방해하는 질병으로 인해 발생합니다(van der Heide, 2016).
흡수 장애 장애는 다인성으로 진단이 어렵습니다. 증상은 비특이적이며 종종 다른 상태로 오인되어 진단을 놓치게 됩니다. 포괄적인 병력은 종종 진단이 될 수 있습니다. 흡수장애 장애를 진단하는 데 도움이 되는 여러 실험실 연구, 영상 및 내시경 평가를 사용할 수 있습니다(Nikaki and Gupte, 2016).
소장과 관련된 질병의 진단은 이 장 부분의 해부학적 구조와 적절한 진단을 위한 도구의 부족으로 인해 어렵습니다(위장관의 블랙박스)(전과 김, 2013).
최근의 기술 발전에도 불구하고 소장의 내시경 검사는 여전히 어려운 일로 남아 있으며, 영상 기술은 소장 질환의 진단 및 모니터링에서 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다(Nylund et al., 2009).
컴퓨터 단층촬영(CT) 및 형광투시 연구가 여전히 표준 조사로 남아 있지만 둘 다 상당한 방사선량을 수반하므로 자기공명영상(MRI) 및 초음파(US)는 특히 염증이 있는 환자를 영상화할 때 1차 조사로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 질병 활동을 모니터링하기 위한 후속 반복 촬영이 유용하지만 CT 및 형광투시 검사에서 누적 방사선량이 우려되는 장 질환(Panes 등, 2013).
장 초음파는 장 질환을 진단하는 중요한 진단 도구가 되었습니다. 내시경 및 조영 방사선 촬영과 비교하여 초음파 영상의 장점은 주변 구조 내에서 염증 또는 신생물 병리의 전층적 측면을 평가할 수 있다는 것입니다. 다른 장점은 광범위하게 이용 가능하고 비침습적이며 준비 없이 수행할 수 있고 방사선 노출이 없다는 것입니다(임산부와 같은 환자에게 특히 바람직할 수 있음)(Atkinson et al., 2017).
한편, 초음파 촬영의 중요한 한계는 소화관이 전체 길이에 걸쳐 시각화될 수 없고 많은 소견이 비특이적이며 이미지를 얻고 해석하는 것이 작업자에 따라 다르다는 것입니다. 또한 초음파는 고주파 스캐닝이 불가능한 비만 환자에게는 훨씬 덜 유용합니다(Bryant et al., 2018).
현재 이용 가능한 소장내시경 방법에는 이중 풍선 소장내시경(DBE), 단일 풍선 소장내시경 및 나선형 소장내시경의 세 가지가 있습니다. DBE는 2001년 Hironori Yamamoto에 의해 개발되었으며 2004년부터 사용되기 시작했습니다. 거의 모든 장의 가시화를 가능하게 하였으며, DBE는 전행성 또는 역행성 방식으로 시행할 수 있으며, 한쪽 사지에서 DBE를 시행함으로써 완전한 소장경 검사를 수행할 수 있다(Ferro et al., 2010).
장치 보조 장내시경 개발의 초기 이유는 장 병리를 진단 및/또는 치료하기 위해 소장에 대한 더 나은 내시경 접근이 필요했기 때문입니다(Ching et al., 2017).
DBE에 대한 적응증은 다양하며 절차가 질병 진단 외에도 생검 및 기타 치료법과 같은 개입을 허용하기 때문에 점점 더 확장되고 있습니다(Miranda 2014).
DBE의 가장 흔한 적응증은 불분명한 위장관 출혈, 크론병 및 셀리악병입니다(Ching et al., 2017).
유전성 폴립증 증후군의 감시 및 치료를 위한 DBE의 가치는 분명합니다(Beggs et al., 2010).
DBE의 치료 옵션은 다양하며 생검, 용종 절제술, 아르곤 플라즈마 응고술(APC), 아드레날린 주사를 통한 경화 요법 및 풍선 확장을 포함하여 진단 및 치유 목적으로 장경 검사 중에 수행되는 모든 절차를 이해합니다(Gurkan et al., 2013).
이후 DBE에 대한 다른 적응증이 나타났습니다. 이러한 새로운 적응증은 다음과 같은 범주로 나눌 수 있습니다: 소아 소장내시경, DBE 보조 대장내시경, (Tan et al., 2017) 기존 내시경으로 접근할 수 없는 위장관 부분에 대한 내시경 접근 및 해부학적 구조가 변경된 환자의 ERCP(Cai et al. ,2017).
DBE는 긴 시술 시간에도 불구하고 합병증 발생률이 기존 내시경 시술과 비슷한 비교적 안전한 시술이다(L. Xin et al.,2011).
가장 흔한 주요 합병증은 천공, 출혈, 급성 췌장염 및 장염입니다. 가장 일반적으로 복부 불편감과 장 점막에 대한 최소한의 외상을 포함하는 경미한 합병증이 있을 수 있습니다. 당일 퇴원이 가능하다(Pata et al., 2010).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nada A Mahmoud, Master
- 전화번호: +201094056956
- 이메일: nadaabualnaga2018@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
우리 연구에는 다음 중 하나 이상을 포함하는 흡수 장애 증후군이 의심되는 모든 환자가 포함될 것입니다.
임상적으로:
- 만성 수양성, 주간 및 야행성, 부피가 크고 빈번한 설사.
- 지방변.
- 복통 및/또는 팽창.
- 거식증, 메스꺼움, 구토.
- 체중 감량.
- 빈혈 증상
- 비타민 결핍 징후(예: 출혈, 타박상, 설염 말초 신경병증) 어린이의 영양 실조 및 성장 지연.
- 장외 증상(예: 포진성 피부염, 강직성 척추염, 결절성 홍반).
- 검사실: 빈혈, 높은 CRP 또는 낮은 알부민, 낮은 칼슘 및 비타민 D 수치, 높은 분변 칼프로텍틴을 나타낼 수 있는 일상적인 혈액 검사.
제외 기준:
- 기계적 위장관 폐쇄.
- 임산부.
- 동의를 제공하지 않은 자.
- 마취가 부적합한 자(심폐부담이 있는 자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 단일 팔
흡수 장애 증후군의 진단에서 장 초음파와 이중 풍선 소장경 검사를 비교하기 위한 단일 팔, 개방, 단일 센터(병원 기반) 전향적 중재 연구
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흡수장애 증후군의 진단에서 장 초음파와 이중 풍선 장내시경 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡수장애 증후군의 진단에서 장초음파 대 이중풍선소장경(DBE)
기간: 이년
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흡수장애 증후군의 진단에서 장 초음파와 이중 풍선 장내시경을 비교합니다.
|
이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Laila Ab El-Touny, prof, Assuit university, Egypt
- 연구 책임자: Khaled Ab Khalaf, Dr, Assuit university, Egypt
- 연구 책임자: Sayed Ha Ahmed, Dr, Assuit university, Egypt
- 수석 연구원: Nada A Mahmoud, Dr, Assuit university, Egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Panes J, Bouhnik Y, Reinisch W, Stoker J, Taylor SA, Baumgart DC, Danese S, Halligan S, Marincek B, Matos C, Peyrin-Biroulet L, Rimola J, Rogler G, van Assche G, Ardizzone S, Ba-Ssalamah A, Bali MA, Bellini D, Biancone L, Castiglione F, Ehehalt R, Grassi R, Kucharzik T, Maccioni F, Maconi G, Magro F, Martin-Comin J, Morana G, Pendse D, Sebastian S, Signore A, Tolan D, Tielbeek JA, Weishaupt D, Wiarda B, Laghi A. Imaging techniques for assessment of inflammatory bowel disease: joint ECCO and ESGAR evidence-based consensus guidelines. J Crohns Colitis. 2013 Aug;7(7):556-85. doi: 10.1016/j.crohns.2013.02.020. Epub 2013 Apr 11.
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