- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04777682
L'échographie intestinale versus l'entéroscopie à double ballonnet (DBE) dans le diagnostic du syndrome de malabsorption
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malabsorption est une mauvaise absorption des nutriments causée par toute perturbation du processus d'absorption normale. L'absorption normale des nutriments nécessite 3 étapes :
- Traitement de la bordure luminale et en brosse (par exemple, maladie coeliaque, maladie de Crohn, syndrome de l'intestin court, entéropathie radique, entéropathie VIH et entéropathie médicamenteuse).
- Absorption dans la muqueuse intestinale (par exemple, intolérance au lactose).
- Transport dans la circulation (par ex. Lymphangiectasie intestinale primaire, obstructions secondaires du lymphome et causes infectieuses telles que la maladie de Whipple) (van der Heide, 2016).
La malabsorption peut être globale ou partielle (isolée). La malabsorption globale résulte de maladies avec une atteinte diffuse de la muqueuse de l'intestin grêle ou une surface d'absorption réduite, entraînant une absorption altérée de presque tous les nutriments (Keller et Layer, 2014).
La malabsorption partielle ou isolée résulte de maladies qui interfèrent avec l'absorption de nutriments spécifiques (van der Heide, 2016).
Les troubles de malabsorption sont multifactoriels, rendant le diagnostic difficile. Les symptômes ne sont pas spécifiques et sont souvent confondus avec d'autres affections, ce qui entraîne des diagnostics manqués . Une anamnèse complète peut souvent servir de diagnostic. Plusieurs études de laboratoire, imagerie et évaluations endoscopiques sont disponibles pour aider au diagnostic des troubles de malabsorption (Nikaki et Gupte, 2016).
Le diagnostic des maladies impliquant l'intestin grêle est difficile (boîte noire du tractus gastro-intestinal) en raison de l'anatomie de cette portion intestinale et du manque d'outils pour un diagnostic correct (Jeon et Kim, 2013).
Malgré les progrès technologiques récents, l'investigation endoscopique de l'intestin grêle reste difficile, les techniques d'imagerie jouant désormais un rôle de plus en plus crucial dans le diagnostic et le suivi des maladies de l'intestin grêle (Nylund et al., 2009).
Bien que la tomodensitométrie (TDM) et les études fluoroscopiques restent les examens de référence, les deux comportent une dose de rayonnement importante, de sorte que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'échographie (US) sont de plus en plus utilisées comme examen de première intention, en particulier lors de l'imagerie de patients atteints d'inflammation. une maladie intestinale où une imagerie répétée ultérieure pour surveiller l'activité de la maladie est utile, mais la dose de rayonnement cumulée des examens CT et fluoroscopique est une préoccupation (Panes et al., 2013).
L'échographie intestinale est devenue un outil de diagnostic important dans la détection des maladies intestinales. Un avantage de l'imagerie ultrasonore par rapport à l'endoscopie et à la radiographie de contraste est qu'elle permet d'évaluer les aspects transmuraux d'une pathologie inflammatoire ou néoplasique au sein de ses structures environnantes. D'autres avantages sont qu'il est largement disponible, non invasif, qu'il peut être réalisé sans préparation et qu'il n'est pas exposé aux rayonnements (ce qui peut être particulièrement souhaitable chez les patients tels que les femmes enceintes) (Atkinson et al., 2017).
D'autre part, les limites importantes de l'échographie sont que le tube digestif ne peut pas être visualisé sur toute sa longueur, que de nombreux résultats ne sont pas spécifiques et que l'obtention et l'interprétation des images dépendent de l'opérateur. De plus, l'échographie est beaucoup moins utile chez les patients obèses chez qui le balayage à haute fréquence peut ne pas être possible (Bryant et al., 2018).
Il existe trois méthodes d'entéroscopie actuellement disponibles : l'entéroscopie à double ballon (DBE), l'entéroscopie à ballon unique et l'entéroscopie en spirale. DBE a été développé en 2001 par Hironori Yamamoto, et il a commencé à être utilisé en 2004. Il a permis la visualisation de presque tout l'intestin, la DBE peut être réalisée par voie antérograde ou rétrograde, et l'entéroscopie complète peut être réalisée en réalisant la DBE par une extrémité (Ferro et al., 2010).
La raison initiale du développement de l'entéroscopie assistée par dispositif était le besoin d'un meilleur accès endoscopique à l'intestin grêle afin de diagnostiquer et/ou de traiter une pathologie intestinale (Ching et al., 2017).
Les indications du DBE sont multiples et sont de plus en plus étendues car la procédure permet, outre le diagnostic des maladies, des interventions comme les biopsies et d'autres thérapeutiques (Miranda 2014).
Les indications les plus courantes de DBE sont les saignements gastro-intestinaux obscurs, la maladie de Crohn et la maladie cœliaque ( Ching et al., 2017).
L'intérêt de la DBE pour la surveillance et le traitement des syndromes de polypose héréditaire est clair ( Beggs et al., 2010).
Les options thérapeutiques de la DBE sont diverses et comprennent toute procédure réalisée au cours de l'entéroscopie à des fins diagnostiques et curatives, y compris la biopsie, la polypectomie, la coagulation au plasma d'argon (APC), la sclérothérapie avec injection d'adrénaline et la dilatation avec ballonnet (Gurkan et al., 2013).
D'autres indications de DBE sont apparues depuis. Ces nouvelles indications peuvent être réparties dans les catégories suivantes : entéroscopie pédiatrique, coloscopie assistée par DBE, (Tan et al., 2017) accès endoscopique aux segments gastro-intestinaux hors de portée des endoscopes conventionnels et CPRE chez les patients présentant une anatomie altérée (Cai et al. ,2017).
Malgré sa longue durée, la DBE est une procédure relativement sûre avec un taux de complications comparable à celui des procédures endoscopiques conventionnelles (L. Xin et al., 2011).
Les complications majeures les plus fréquentes sont la perforation, l'hémorragie, la pancréatite aiguë et l'entérite. Le plus souvent, il peut y avoir des complications mineures, notamment une gêne abdominale et un traumatisme minime de la muqueuse intestinale. Il permet au patient de recevoir une sortie médicale dans la même journée (Pata et al., 2010).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nada A Mahmoud, Master
- Numéro de téléphone: +201094056956
- E-mail: nadaabualnaga2018@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Notre étude inclura tous les patients référés à notre unité avec un syndrome de malabsorption suspecté avec un ou plusieurs des éléments suivants seront inclus :
Cliniquement :
- Diarrhée chronique aqueuse, diurne et nocturne, volumineuse et fréquente.
- Stéatorrhée.
- Douleurs abdominales et/ou distension.
- Anorexie, nausées, vomissements.
- Perte de poids.
- Manifestations anémiques
- Manifestations de carences en vitamines (par exemple, saignements, ecchymoses, glossite Neuropathie périphérique) Malnutrition et retard de croissance chez les enfants.
- Manifestations extra-intestinales (par exemple dermatite herpétiforme, spondylarthrite ankylosante, érythème noueux).
- Laboratoire : tests sanguins de routine pouvant révéler une anémie, une CRP élevée ou une albumine basse, un faible taux de calcium et de vitamine D, une calprotectine fécale élevée.
Critère d'exclusion:
- Occlusion gastro-intestinale mécanique.
- Dames enceintes.
- Ceux qui ne donnent pas leur consentement.
- Inaptes à l'anesthésie (avec gêne cardio-pulmonaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: bras unique
Une étude interventionnelle prospective à un seul bras, ouverte et monocentrique (en milieu hospitalier) pour comparer l'échographie intestinale à l'entéroscopie à double ballonnet dans le diagnostic du syndrome de malabsorption
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comparer l'échographie intestinale à l'entéroscopie à double ballonnet dans le diagnostic du syndrome de malabsorption
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échographie intestinale versus l'entéroscopie à double ballonnet (DBE) dans le diagnostic du syndrome de malabsorption
Délai: deux ans
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comparer entre l'échographie intestinale et l'entéroscopie à double ballonnet dans le diagnostic du syndrome de malabsorption.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Laila Ab El-Touny, prof, Assuit university, Egypt
- Directeur d'études: Khaled Ab Khalaf, Dr, Assuit university, Egypt
- Directeur d'études: Sayed Ha Ahmed, Dr, Assuit university, Egypt
- Chercheur principal: Nada A Mahmoud, Dr, Assuit university, Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Panes J, Bouhnik Y, Reinisch W, Stoker J, Taylor SA, Baumgart DC, Danese S, Halligan S, Marincek B, Matos C, Peyrin-Biroulet L, Rimola J, Rogler G, van Assche G, Ardizzone S, Ba-Ssalamah A, Bali MA, Bellini D, Biancone L, Castiglione F, Ehehalt R, Grassi R, Kucharzik T, Maccioni F, Maconi G, Magro F, Martin-Comin J, Morana G, Pendse D, Sebastian S, Signore A, Tolan D, Tielbeek JA, Weishaupt D, Wiarda B, Laghi A. Imaging techniques for assessment of inflammatory bowel disease: joint ECCO and ESGAR evidence-based consensus guidelines. J Crohns Colitis. 2013 Aug;7(7):556-85. doi: 10.1016/j.crohns.2013.02.020. Epub 2013 Apr 11.
- Ching HL, McAlindon ME, Sidhu R. An update on small bowel endoscopy. Curr Opin Gastroenterol. 2017 May;33(3):181-188. doi: 10.1097/MOG.0000000000000346.
- Ferro SM de, Correia JM, Pereira AD, Chavez P, Casaca R, Leitão CN. Divertículo de Meckel: diagnóstico por enteroscopia de duplo balão. 2010; 17: 65 - 8.
- Gurkan OE, Karakan T, Dogan I, Dalgic B, Unal S. Comparison of double balloon enteroscopy in adults and children. World J Gastroenterol. 2013 Aug 7;19(29):4726-31. doi: 10.3748/wjg.v19.i29.4726.
- Jeon SR, Kim JO. Deep enteroscopy: which technique will survive? Clin Endosc. 2013 Sep;46(5):480-5. doi: 10.5946/ce.2013.46.5.480. Epub 2013 Sep 30.
- Keller J, Layer P. The Pathophysiology of Malabsorption. Viszeralmedizin. 2014 Jun;30(3):150-4. doi: 10.1159/000364794.
- Xin L, Liao Z, Jiang YP, Li ZS. Indications, detectability, positive findings, total enteroscopy, and complications of diagnostic double-balloon endoscopy: a systematic review of data over the first decade of use. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):563-70. doi: 10.1016/j.gie.2011.03.1239. Epub 2011 May 28.
- Nikaki K, Gupte GL. Assessment of intestinal malabsorption. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Apr;30(2):225-35. doi: 10.1016/j.bpg.2016.03.003. Epub 2016 Mar 8.
- Nylund K, Odegaard S, Hausken T, Folvik G, Lied GA, Viola I, Hauser H, Gilja OH. Sonography of the small intestine. World J Gastroenterol. 2009 Mar 21;15(11):1319-30. doi: 10.3748/wjg.15.1319.
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- Tan M, Lahiff C, Bassett P, Bailey AA, East JE. Efficacy of Balloon Overtube-Assisted Colonoscopy in Patients With Incomplete or Previous Difficult Colonoscopies: A Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Oct;15(10):1628-1630. doi: 10.1016/j.cgh.2017.04.023. Epub 2017 Apr 19. No abstract available.
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- Atkinson NSS, Bryant RV, Dong Y, Maaser C, Kucharzik T, Maconi G, Asthana AK, Blaivas M, Goudie A, Gilja OH, Nuernberg D, Schreiber-Dietrich D, Dietrich CF. How to perform gastrointestinal ultrasound: Anatomy and normal findings. World J Gastroenterol. 2017 Oct 14;23(38):6931-6941. doi: 10.3748/wjg.v23.i38.6931.
- Beggs AD, Latchford AR, Vasen HF, Moslein G, Alonso A, Aretz S, Bertario L, Blanco I, Bulow S, Burn J, Capella G, Colas C, Friedl W, Moller P, Hes FJ, Jarvinen H, Mecklin JP, Nagengast FM, Parc Y, Phillips RK, Hyer W, Ponz de Leon M, Renkonen-Sinisalo L, Sampson JR, Stormorken A, Tejpar S, Thomas HJ, Wijnen JT, Clark SK, Hodgson SV. Peutz-Jeghers syndrome: a systematic review and recommendations for management. Gut. 2010 Jul;59(7):975-86. doi: 10.1136/gut.2009.198499.
- Bryant RV, Friedman AB, Wright EK, Taylor KM, Begun J, Maconi G, Maaser C, Novak KL, Kucharzik T, Atkinson NSS, Asthana A, Gibson PR. Gastrointestinal ultrasound in inflammatory bowel disease: an underused resource with potential paradigm-changing application. Gut. 2018 May;67(5):973-985. doi: 10.1136/gutjnl-2017-315655. Epub 2018 Feb 3.
- Cai JX, Diehl DL, Kiesslich R, Storm AC, El Zein MH, Tieu AH, Hoffman A, Singh VK, Khashab MA, Okolo PI 3rd, Kumbhari V. A multicenter experience of through-the-scope balloon-assisted enteroscopy in surgically altered gastrointestinal anatomy. Surg Endosc. 2017 Jul;31(7):2753-2762. doi: 10.1007/s00464-016-5282-2. Epub 2016 Dec 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U.S V.S DBE in malabsorption
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