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L'échographie intestinale versus l'entéroscopie à double ballonnet (DBE) dans le diagnostic du syndrome de malabsorption

26 février 2021 mis à jour par: Nada Abouelnaga Mahmoud, Assiut University
Notre objectif est de comparer l'échographie intestinale et l'entéroscopie à double ballonnet dans le diagnostic du syndrome de malabsorption.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La malabsorption est une mauvaise absorption des nutriments causée par toute perturbation du processus d'absorption normale. L'absorption normale des nutriments nécessite 3 étapes :

  1. Traitement de la bordure luminale et en brosse (par exemple, maladie coeliaque, maladie de Crohn, syndrome de l'intestin court, entéropathie radique, entéropathie VIH et entéropathie médicamenteuse).
  2. Absorption dans la muqueuse intestinale (par exemple, intolérance au lactose).
  3. Transport dans la circulation (par ex. Lymphangiectasie intestinale primaire, obstructions secondaires du lymphome et causes infectieuses telles que la maladie de Whipple) (van der Heide, 2016).

La malabsorption peut être globale ou partielle (isolée). La malabsorption globale résulte de maladies avec une atteinte diffuse de la muqueuse de l'intestin grêle ou une surface d'absorption réduite, entraînant une absorption altérée de presque tous les nutriments (Keller et Layer, 2014).

La malabsorption partielle ou isolée résulte de maladies qui interfèrent avec l'absorption de nutriments spécifiques (van der Heide, 2016).

Les troubles de malabsorption sont multifactoriels, rendant le diagnostic difficile. Les symptômes ne sont pas spécifiques et sont souvent confondus avec d'autres affections, ce qui entraîne des diagnostics manqués . Une anamnèse complète peut souvent servir de diagnostic. Plusieurs études de laboratoire, imagerie et évaluations endoscopiques sont disponibles pour aider au diagnostic des troubles de malabsorption (Nikaki et Gupte, 2016).

Le diagnostic des maladies impliquant l'intestin grêle est difficile (boîte noire du tractus gastro-intestinal) en raison de l'anatomie de cette portion intestinale et du manque d'outils pour un diagnostic correct (Jeon et Kim, 2013).

Malgré les progrès technologiques récents, l'investigation endoscopique de l'intestin grêle reste difficile, les techniques d'imagerie jouant désormais un rôle de plus en plus crucial dans le diagnostic et le suivi des maladies de l'intestin grêle (Nylund et al., 2009).

Bien que la tomodensitométrie (TDM) et les études fluoroscopiques restent les examens de référence, les deux comportent une dose de rayonnement importante, de sorte que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'échographie (US) sont de plus en plus utilisées comme examen de première intention, en particulier lors de l'imagerie de patients atteints d'inflammation. une maladie intestinale où une imagerie répétée ultérieure pour surveiller l'activité de la maladie est utile, mais la dose de rayonnement cumulée des examens CT et fluoroscopique est une préoccupation (Panes et al., 2013).

L'échographie intestinale est devenue un outil de diagnostic important dans la détection des maladies intestinales. Un avantage de l'imagerie ultrasonore par rapport à l'endoscopie et à la radiographie de contraste est qu'elle permet d'évaluer les aspects transmuraux d'une pathologie inflammatoire ou néoplasique au sein de ses structures environnantes. D'autres avantages sont qu'il est largement disponible, non invasif, qu'il peut être réalisé sans préparation et qu'il n'est pas exposé aux rayonnements (ce qui peut être particulièrement souhaitable chez les patients tels que les femmes enceintes) (Atkinson et al., 2017).

D'autre part, les limites importantes de l'échographie sont que le tube digestif ne peut pas être visualisé sur toute sa longueur, que de nombreux résultats ne sont pas spécifiques et que l'obtention et l'interprétation des images dépendent de l'opérateur. De plus, l'échographie est beaucoup moins utile chez les patients obèses chez qui le balayage à haute fréquence peut ne pas être possible (Bryant et al., 2018).

Il existe trois méthodes d'entéroscopie actuellement disponibles : l'entéroscopie à double ballon (DBE), l'entéroscopie à ballon unique et l'entéroscopie en spirale. DBE a été développé en 2001 par Hironori Yamamoto, et il a commencé à être utilisé en 2004. Il a permis la visualisation de presque tout l'intestin, la DBE peut être réalisée par voie antérograde ou rétrograde, et l'entéroscopie complète peut être réalisée en réalisant la DBE par une extrémité (Ferro et al., 2010).

La raison initiale du développement de l'entéroscopie assistée par dispositif était le besoin d'un meilleur accès endoscopique à l'intestin grêle afin de diagnostiquer et/ou de traiter une pathologie intestinale (Ching et al., 2017).

Les indications du DBE sont multiples et sont de plus en plus étendues car la procédure permet, outre le diagnostic des maladies, des interventions comme les biopsies et d'autres thérapeutiques (Miranda 2014).

Les indications les plus courantes de DBE sont les saignements gastro-intestinaux obscurs, la maladie de Crohn et la maladie cœliaque ( Ching et al., 2017).

L'intérêt de la DBE pour la surveillance et le traitement des syndromes de polypose héréditaire est clair ( Beggs et al., 2010).

Les options thérapeutiques de la DBE sont diverses et comprennent toute procédure réalisée au cours de l'entéroscopie à des fins diagnostiques et curatives, y compris la biopsie, la polypectomie, la coagulation au plasma d'argon (APC), la sclérothérapie avec injection d'adrénaline et la dilatation avec ballonnet (Gurkan et al., 2013).

D'autres indications de DBE sont apparues depuis. Ces nouvelles indications peuvent être réparties dans les catégories suivantes : entéroscopie pédiatrique, coloscopie assistée par DBE, (Tan et al., 2017) accès endoscopique aux segments gastro-intestinaux hors de portée des endoscopes conventionnels et CPRE chez les patients présentant une anatomie altérée (Cai et al. ,2017).

Malgré sa longue durée, la DBE est une procédure relativement sûre avec un taux de complications comparable à celui des procédures endoscopiques conventionnelles (L. Xin et al., 2011).

Les complications majeures les plus fréquentes sont la perforation, l'hémorragie, la pancréatite aiguë et l'entérite. Le plus souvent, il peut y avoir des complications mineures, notamment une gêne abdominale et un traumatisme minime de la muqueuse intestinale. Il permet au patient de recevoir une sortie médicale dans la même journée (Pata et al., 2010).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Notre étude inclura tous les patients référés à notre unité avec un syndrome de malabsorption suspecté avec un ou plusieurs des éléments suivants seront inclus :

    1. Cliniquement :

      • Diarrhée chronique aqueuse, diurne et nocturne, volumineuse et fréquente.
      • Stéatorrhée.
      • Douleurs abdominales et/ou distension.
      • Anorexie, nausées, vomissements.
      • Perte de poids.
      • Manifestations anémiques
      • Manifestations de carences en vitamines (par exemple, saignements, ecchymoses, glossite Neuropathie périphérique) Malnutrition et retard de croissance chez les enfants.
      • Manifestations extra-intestinales (par exemple dermatite herpétiforme, spondylarthrite ankylosante, érythème noueux).
    2. Laboratoire : tests sanguins de routine pouvant révéler une anémie, une CRP élevée ou une albumine basse, un faible taux de calcium et de vitamine D, une calprotectine fécale élevée.

Critère d'exclusion:

  • Occlusion gastro-intestinale mécanique.
  • Dames enceintes.
  • Ceux qui ne donnent pas leur consentement.
  • Inaptes à l'anesthésie (avec gêne cardio-pulmonaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: bras unique
Une étude interventionnelle prospective à un seul bras, ouverte et monocentrique (en milieu hospitalier) pour comparer l'échographie intestinale à l'entéroscopie à double ballonnet dans le diagnostic du syndrome de malabsorption
comparer l'échographie intestinale à l'entéroscopie à double ballonnet dans le diagnostic du syndrome de malabsorption

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échographie intestinale versus l'entéroscopie à double ballonnet (DBE) dans le diagnostic du syndrome de malabsorption
Délai: deux ans
comparer entre l'échographie intestinale et l'entéroscopie à double ballonnet dans le diagnostic du syndrome de malabsorption.
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Laila Ab El-Touny, prof, Assuit university, Egypt
  • Directeur d'études: Khaled Ab Khalaf, Dr, Assuit university, Egypt
  • Directeur d'études: Sayed Ha Ahmed, Dr, Assuit university, Egypt
  • Chercheur principal: Nada A Mahmoud, Dr, Assuit university, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U.S V.S DBE in malabsorption

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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