Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bél ultrahang kontra kettős ballonos enteroszkópia (DBE) a malabszorpciós szindróma diagnosztizálásában

2021. február 26. frissítette: Nada Abouelnaga Mahmoud, Assiut University
Célunk az intestinalis ultrahang és a duplaballonos enteroszkópia összehasonlítása a malabsorpciós szindróma diagnosztikájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A felszívódási zavar a tápanyagok felszívódásának károsodása, amelyet a normál felszívódási folyamat bármely zavara okoz. A normál tápanyagfelvétel 3 lépést igényel:

  1. Luminális és ecsetszegély feldolgozása (pl. cöliákia, crohn-betegség, rövid bél szindróma, sugárkezelés, HIV enteropathia és gyógyszer okozta enteropathia).
  2. Felszívódás a bélnyálkahártyába.(pl. Laktóz intolerancia).
  3. Szállítás a keringésbe (pl Elsődleges bélrendszeri lymphangiectasis, limfóma másodlagos elzáródása és fertőző okok, például Whipple-kór) (van der Heide, 2016).

A malabszorpció lehet globális vagy részleges (izolált). A globális felszívódási zavar a vékonybél nyálkahártyájának diffúz érintettségével vagy csökkent felszívódási felülettel járó betegségek következménye, ami szinte az összes tápanyag felszívódásának károsodásához vezet (Keller és Layer, 2014).

A részleges vagy izolált felszívódási zavar olyan betegségek következménye, amelyek megzavarják bizonyos tápanyagok felszívódását (van der Heide, 2016).

A felszívódási zavarok multifaktoriálisak, ami megnehezíti a diagnózist. A tünetek nem specifikusak, és gyakran összetévesztik más állapotokkal, ami a diagnózis elmulasztását eredményezi. Az átfogó anamnézis gyakran diagnosztikus lehet. Számos laboratóriumi vizsgálat, képalkotás és endoszkópos értékelés áll rendelkezésre a felszívódási zavarok diagnosztizálásának elősegítésére (Nikaki és Gupte, 2016).

A vékonybelet érintő betegségek diagnosztizálása kihívást jelent (a gyomor-bél traktus fekete doboza) e bélszakasz anatómiája és a megfelelő diagnózishoz szükséges eszközök hiánya miatt (Jeon és Kim, 2013).

A technológia közelmúltbeli fejlődése ellenére a vékonybél endoszkópos vizsgálata továbbra is kihívást jelent, és a képalkotó technikák manapság egyre döntőbb szerepet játszanak a vékonybél betegségeinek diagnosztizálásában és monitorozásában (Nylund et al., 2009).

Bár a számítógépes tomográfia (CT) és a fluoroszkópos vizsgálatok továbbra is az arany standard vizsgálatok, mindkettő jelentős sugárdózist hordoz, ezért a mágneses rezonancia képalkotást (MRI) és az ultrahangot (US) egyre gyakrabban használják első vonalbeli vizsgálatként, különösen gyulladásos betegek képalkotásakor. bélbetegség, ahol hasznos az utólagos ismételt képalkotás a betegség aktivitásának monitorozására, de a CT és fluoroszkópos vizsgálatok kumulatív sugárdózisa aggodalomra ad okot (Panes et al., 2013).

A bélrendszeri ultrahang fontos diagnosztikai eszközzé vált a bélbetegségek kimutatásában. Az ultrahangos képalkotás előnye az endoszkópiával és a kontrasztradiográfiával összehasonlítva, hogy lehetővé teszi a gyulladásos vagy daganatos patológia transzmurális aspektusainak értékelését a környező struktúrákban. További előnye, hogy széles körben elérhető, nem invazív, előkészítés nélkül is elvégezhető, és nincs sugárterhelése (ami különösen kívánatos lehet olyan betegeknél, mint például a terhes nők) (Atkinson et al., 2017).

Másrészt az ultrahangvizsgálat fontos korlátai közé tartozik, hogy a tápcsatorna nem látható a teljes hosszában, sok lelet nem specifikus, a képek beszerzése és értelmezése operátorfüggő. Ezenkívül az ultrahang sokkal kevésbé hasznos az elhízott betegeknél, akiknél előfordulhat, hogy a nagyfrekvenciás szkennelés nem lehetséges (Bryant et al., 2018).

Jelenleg három enteroszkópos módszer létezik: kettős ballonos enteroszkópia (DBE), egyballonos enteroszkópia és spirális enteroszkópia. A DBE-t 2001-ben fejlesztette ki Hironori Yamamoto, és 2004-ben kezdték el használni. Lehetővé tette szinte az egész bél vizualizálását, a DBE végezhető anterográd vagy retrográd módon, a teljes enteroszkópia pedig egy végtag DBE elvégzésével teljesíthető (Ferro et al., 2010).

Az eszközzel segített enteroszkópia kifejlesztésének kezdeti oka az volt, hogy jobb endoszkópos hozzáférésre volt szükség a vékonybélhez a bélpatológia diagnosztizálása és/vagy kezelése érdekében (Ching és mtsai, 2017).

A DBE indikációi számosak, és egyre bővülnek, mivel az eljárás a betegségek diagnosztizálása mellett olyan beavatkozásokat tesz lehetővé, mint a biopszia és más terápiás eljárások (Miranda 2014).

A DBE leggyakoribb indikációi a homályos gyomor-bélrendszeri vérzés, a Crohn-betegség és a cöliákia (Ching et al., 2017).

A DBE értéke az örökletes polyposis szindrómák megfigyelésében és kezelésében egyértelmű (Beggs et al., 2010).

A DBE terápiás lehetőségei sokrétűek, és kiterjednek minden enteroszkópia során végzett, diagnosztikus és gyógyító célú eljárásra, beleértve a biopsziát, a polipektómiát, az argon plazma koagulációt (APC), a szkleroterápiát adrenalin injekcióval és a ballonos dilatációt (Gurkan et al., 2013).

Azóta más jelek is megjelentek a DBE-re. Ezek az új javallatok a következő kategóriákba sorolhatók: gyermekkori enteroszkópia, DBE-asszisztált kolonoszkópia, (Tan et al., 2017) endoszkópos hozzáférés a hagyományos endoszkópoktól távol eső gasztrointesztinális szegmensekhez és ERCP megváltozott anatómiával rendelkező betegeknél (Cai et al. ,2017).

Hosszú időtartama ellenére a DBE viszonylag biztonságos eljárás, a szövődmények aránya hasonló a hagyományos endoszkópos eljárásokhoz (L. Xin et al., 2011).

A legelterjedtebb súlyos szövődmények a perforáció, a vérzés, az akut hasnyálmirigy-gyulladás és az enteritis. Leggyakrabban kisebb szövődmények léphetnek fel, amelyek magukban foglalják a hasi kényelmetlenséget és a bélnyálkahártya minimális traumáját. Lehetővé teszi, hogy a beteg még aznap orvosi elbocsátást kapjon (Pata et al., 2010).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vizsgálatunkban részt vesznek az osztályunkra utalt összes olyan betegnél, akiknél felszívódási zavar gyanúja merül fel, és az alábbiak közül egy vagy több:

    1. Klinikailag:

      • Krónikus vizes, nappali és éjszakai, terjedelmes és gyakori hasmenés.
      • Steatorrhea.
      • Hasi fájdalom és/vagy puffadás.
      • Anorexia, hányinger, hányás.
      • Fogyás.
      • Anémiás megnyilvánulások
      • Vitaminhiány megnyilvánulásai (pl. vérzés, zúzódás, glossitis Perifériás neuropátia) Alultápláltság és növekedési retardáció gyermekeknél.
      • Extraintestinalis megnyilvánulások (pl. Dermatitis herpetiformis, spondylitis ankylopoetica, erythema nodosum).
    2. Laboratórium: rutin vérvizsgálatok, amelyek vérszegénységet, magas CRP-t vagy alacsony albumint, alacsony kalcium- és D-vitamin szintet, magas széklet kalprotektinszintet mutathatnak ki.

Kizárási kritériumok:

  • Mechanikus gyomor-bélrendszeri elzáródás.
  • Terhes hölgyek.
  • Akik nem adják beleegyezését.
  • Altatásra alkalmatlanok (kardio-pulmonális zavarral)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: egyetlen kar
Egykarú, nyitott, egyközpontos (kórházi) prospektív intervenciós vizsgálat a bél ultrahang és a kettős ballonos enteroszkópia összehasonlítására a malabszorpciós szindróma diagnózisában
Hasonlítsa össze a bél ultrahangját a kettős ballonos enteroszkópiával a malabszorpciós szindróma diagnosztizálásában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bél ultrahang kontra kettős ballonos enteroszkópia (DBE) a malabszorpciós szindróma diagnosztizálásában
Időkeret: két év
Hasonlítsa össze a bél ultrahangját és a kettős ballonos enteroszkópiát a malabszorpciós szindróma diagnózisában.
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Laila Ab El-Touny, prof, Assuit university, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Khaled Ab Khalaf, Dr, Assuit university, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Sayed Ha Ahmed, Dr, Assuit university, Egypt
  • Kutatásvezető: Nada A Mahmoud, Dr, Assuit university, Egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U.S V.S DBE in malabsorption

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel